Mitä tietää Pfizer COVID-19 -rokotteesta alle 12-vuotiaille lapsille

Nuori poika saa sidettä pistoskohdan päälle
Westend61/Getty Images

Olemme kaikki pandemiaan väsyneitä ja valmiita siihen, että tämä asia päättyy. Ja koronaviruksen vastaiset rokotteet tarjoavat toivoa: niitä on jaettu jo lähes vuoden ajan, ja ne ovat turvallinen ja tehokas tapa vähentää vakavia infektioita ja sairaalahoitoja COVID-19:n aiheuttavan SARS-CoV-2-viruksen kanssa.

Mutta kaikki, mitä tiesimme rokotuksista kesällä 2021 – vaikka tietomme kasvaa ja muuttuu päivä päivältä – koski ensisijaisesti aikuisia ja yli 11-vuotiaita lapsia.

Nuorempien lasten vanhemmat ovat jääneet odottamaan innolla uutisia siitä, hyväksytäänkö heidän lapsilleen rokotteet ja jos niin milloin.

Se kaikki muuttuu. Pfizer toimitti FDA:lle alustavat tiedot rokotekokeistaan ​​5–11-vuotiaille lapsille syyskuussa 2021, ja Pfizer COVID-19 -rokote voidaan hyväksyä hätäkäyttölupaa (EUA) varten lähiviikkoina, ja laukaukset menevät aseisiin joskus tänä aikana. syksy.

Ymmärrettävästi vanhemmilla on kuitenkin kysymyksiä ja huolia 5–11-vuotiaiden lasten COVID-rokotteen turvallisuudesta ja tarpeellisuudesta. Tässä on kaikki, mitä sinun tarvitsee tietää.

Voivatko lapset saada COVID-19:n?

Joo. Pandemian alkuaikoina kukaan ei ollut varma, voivatko lapset todella sairastua tai miltä se näytti.

Mutta huhtikuuhun 2020 mennessä oli selvää, että myös lapset voivat kehittää COVID-19:n, vaikka he näyttivät saavan niin alhaisemmat hinnat kuin aikuiset.

Tähän mennessä American Academy of Pediatrics (AAP) arvioi, että yli 5,8 miljoonalla lapsella on ollut COVID-19-testi. Syyskuun 2021 viimeisellä viikolla lapset edustivat noin joka neljäs kaikista COVID-19-tapauksista koko maassa.

Voivatko lapset saada vakavan sairauden tai jopa kuolla COVID-19:ään?

Kyllä, mutta se on harvinaista.

AAP:n mukaan suurimmalla osalla lapsista, joille kehittyy COVID-19, on vain lievä sairaus – oireet, jotka ovat samanlaisia ​​kuin flunssa tai flunssa. (Ajattele tukkoisuutta, kurkkukipua, väsymystä, lievää kuumetta, nenän vuotamista ja niin edelleen.)

Se sanoi, että vakavat sairaudet eivät ole ennenkuulumattomia. Esimerkiksi, sairaalahoitoprosentit lapsille suunnattu nousi jyrkästi kesän aikana Delta-version leviämisen ansiosta.

Lapsilla, joilla on taustalla olevia terveysongelmia, on suurin riski saada COVID-komplikaatioita ja he tarvitsevat sairaalahoitoa, vaikka jotkut terveet lapset ovat vaatineet sairaalahoitoa myös oireiden vuoksi.

Alle 600 alle 18-vuotiasta lasta on kuollut virukseen pandemian alkamisen jälkeen, mikä tarkoittaa, että lasten COVID-19-kuolleisuus on erittäin alhainen.

Voivatko lapset levittää COVID-19:ää?

Joo. Pandemian alkamisesta lähtien on kiistelty siitä, voivatko lapset levittää COVID-19:ää (ja jos ovat, kuinka todennäköisesti he levittäisivät niin), osittain siksi, että meillä kaikilla oli varhain saatavilla oleva tiedon puute.

Tällä hetkellä kuitenkin CDC vahvistaa että lapset voivat varmasti välittää tartunnan, vaikkakin mahdollisesti harvemmin kuin aikuiset.

Tämä on totta, ovatko lapset oireettomia tai oireettomia, mutta kukaan ei ole täysin varma, kuinka paljon oireetonta leviämistä tapahtuu lasten (tai aikuisten) keskuudessa.

Monet julkistettavat tutkimukset sisältävät myös monimutkaista tietoa. Esimerkiksi a Kanadalainen tutkimus ehdottaa, että nuoremmat lapset levittävät viruksen todennäköisemmin kotona kuin vanhemmat lapset, mutta israelilainen tutkimus viittaa siihen, että 10-vuotiaat ja sitä nuoremmat lapset eivät kovin todennäköisesti levitä COVID-19:ää kouluympäristössä.

Lyhyesti sanottuna emme tiedä, kuinka hyvin lapset voivat siirtää viruksen, mutta tiedämme varmasti, että he voivat välittää viruksen voivarsinkin kotona.

Lapsia koskeva tutkimus ja Pfizer COVID-19 -rokote

Kokeilut aloitettiin maaliskuussa 2021 Pfizer-rokotteen vaikutusten ja turvallisuuden tutkimiseksi 5–11-vuotiailla lapsilla.

Annettu annos sisälsi kaksi 10 mikrogramman annosta 21 päivän välein. Kaikkiaan noin 4 500 lasta ilmoitettiin neljässä maassa – Yhdysvalloissa, Suomessa, Puolassa ja Espanjassa – 90 eri rokotuspaikalla.

Vasta-ainevasteen mittaamiseksi Pfizer tutki osallistujien geometristä keskiarvotiitteriä (GMT) kuukauden kuluttua toisen annoksen saamisesta. Pfizer havaitsi GMT:n olevan tilastollisesti samanlainen 5–11-vuotiailla lapsilla kuin 16–25-vuotiailla.

Sivuvaikutusten havaittiin myös olevan samanlaisia ​​kuin kyseisessä ikäryhmässä.

Odotettu aikajana

Pfizer toimitti tutkimustietonsa FDA:lle 28. syyskuuta 5–11-vuotiaille lapsille. The FDA on ilmoittanut neuvoa-antavan komitean kokous näiden tietojen tarkistamiseksi 26. lokakuuta.

Tällä hetkellä on epäselvää, kuinka monta viikkoa on tämän tapaamisen ja oletetun EUA:n välissä, mikä mahdollistaa rokotteen jakamisen 5–11-vuotiaille lapsille, mutta jotkut asiantuntijat odottavat, että tämän ikäryhmän lapset alkavat saada rokotteita Halloweenin ja kiitospäivän välillä. .

Muita lapsille tarkoitettuja COVID-19-rokotevaihtoehtoja

Tällä hetkellä Pfizer on ainoa välitön vaihtoehto Yhdysvalloissa 5–11-vuotiaille lapsille, jotka voidaan rokottaa COVID-19-virusta vastaan.

Modernassa on myös käynnissä kliinisiä kokeita tässä ikäryhmässä, mutta ne ovat eri aikataulussa ja niiden tietoja odotetaan vasta vähän myöhemmin syksyllä tai jopa alkutalvella.

Johnson & Johnsonin kerrotaan myös suunnittelevan kokeita alle 18-vuotiaille lapsille, mutta he eivät ole tarjonneet mitään aikajanaa, milloin se saattaa tapahtua.

Tällä hetkellä vain Pfizer-rokote on sallittu 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. vain 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat voivat saada Moderna- tai Johnson & Johnson -rokotteita.

Pfizer COVID-19 -rokotteen turvallisuus lapsille

Epävirallisesti kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Pfizer-rokote on sekä turvallinen että tehokas, kun sitä käytetään estämään COVID-19-tautia 5–11-vuotiailla lapsilla.

FDA ei ole vielä julkaissut lausuntoa rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta, koska se ei ole kokoontunut tarkastelemaan ja keskustelemaan tutkimustiedoista. Mutta 20. syyskuuta 2021 Pfizer julkaisi lehdistötiedotteen, jossa se ilmaisi luottamusta rokotteensa kykyyn luoda ”vankka” vasta-ainevaste 5–11-vuotiaille lapsille, kun kaksi rokoteannosta on annettu 21 päivän välein.

The CDC suosittelee 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset rokotetaan Pfizer-rokotteella, koska hyödyt ovat paljon suuremmat kuin pieni vakavien sivuvaikutusten riski.

Pohjimmiltaan rokotetta pidetään turvallisena 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, ja useimmat asiantuntijat odottavat samanlaisen turvallisuusarvioinnin antavan lapsille alla 12.

Pfizer COVID-19 -rokotteen sivuvaikutukset lapsille

Kuten kaikilla rokotteilla, lapsellasi voi olla sivuvaikutuksia saatuaan toisen tai molemmat COVID-19-rokotteen annokset. Tämä johtuu siitä, että rokotteet saavat kehon luomaan immuunivasteen (mikä on hyvä asia!), mutta tähän voi liittyä lieviä sivuvaikutuksia.

COVID-19-rokotteen yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

  • kipu, turvotus tai punoitus pistoskohdassa
  • kuumetta ja vilunväristyksiä
  • päänsärky
  • väsymys
  • lihas- tai nivelkipu

Näitä sivuvaikutuksia pidetään lievinä ja ne häviävät yleensä 24–48 tunnin kuluessa rokotteen saamisesta. Voit helpottaa lapsesi epämukavuutta seuraavilla tavoilla:

  • antaa heille reseptivapaa kipulääkkeitä, kuten ibuprofeenia tai asetaminofeenia
  • tarjoamalla heille runsaasti nesteitä
  • antaa heille ylimääräistä lepoa
  • käyttämällä jääpakkausta pistoskohdan arkuuden lievittämiseksi

Kyllä, on täysin hienoa antaa lapsellesi kipulääkettä rokotteen jälkeen, jos hän tuntee olonsa epämukavaksi, mutta yleensä ei suositella, että annat lapsellesi kipulääkettä ennen rokotusta. Tämä voi heikentää immuunivastetta ja heikentää rokotteen tehoa.

Rokote voi harvoin aiheuttaa vakavampia sivuvaikutuksia sekä aikuisille että lapsille.

On raportoitu, että nuorilla, erityisesti pojilla, on rokotteen saamisen jälkeen esiintynyt eräänlaista sydäntulehdusta, jota kutsutaan sydänlihakseksi. Tätä tutkitaan ja seurataan tarkasti kliinisissä tutkimuksissa, ja tätä erityistä sivuvaikutusta pidetään edelleen erittäin harvinaisena. (Ja on tärkeää huomata, että sydänlihastulehdus on myös COVID-19:n tunnettu komplikaatio).

Jos lapsesi kokee rintakipua, hengenahdistusta tai kohonnutta sykettä viikon sisällä rokotteen saamisesta, hakeudu ensiapuun.

On myös mahdollista saada allerginen reaktio rokotteeseen, vaikka ne ilmenevät todennäköisimmin ensimmäisten 15 minuutin aikana.

Useimmissa tilanteissa lastasi tarkkaillaan paikan päällä 15 minuuttia ennen vapauttamista sen varmistamiseksi, ettei allergista reaktiota esiinny (ja jos ilmenee, se voidaan hoitaa välittömästi).

Jos sivuvaikutuksia esiintyy ja sairaus on tyypillisesti lievä lapsilla, miksi rokottaisin lapseni ollenkaan?

COVID-19:n suhteen ei ole riskittömiä valintoja.

Kyllä, rokotteen saavalla lapsellasi on mahdollisia sivuvaikutuksia, mutta myös COVID-19-tartunnan saamiseen liittyviä mahdollisia sivuvaikutuksia.

Nämä sivuvaikutukset voivat olla harvinaisia ​​molemmissa tapauksissa, mutta COVID-19:n sivuvaikutukset voivat olla arvaamattomia ja pitkäaikaisia, sillä terveet lapset odottavat odottamatta sairaalahoitoa tai kuukausia toipuakseen täysin sairaudestaan.

Yleensä rokotteen sivuvaikutukset ovat lieviä ja lyhytaikaisia. Rokotteet poistuvat elimistöstä yleensä nopeasti, ja sivuvaikutuksia ei havaita melkein koskaan minkään rokotteen kohdalla 8 viikon jälkeen.

Lapsesi rokottaminen COVID-19-virusta vastaan ​​auttaa myös vähentämään viruksen leviämistä immuunipuutteisille ja rokottamattomille ihmisille.

Mitä kauemmin virus liikkuu yhteisöissämme, sitä enemmän voi kehittyä mahdollisia mutaatioita, jotka olisivat haitallisempia sekä lapsille että aikuisille.

Kaikki, mitä tiedämme toistaiseksi 5–11-vuotiaille lapsille tarkoitetusta Pfizer COVID-19 -rokotteesta, on samanlaista kuin mitä tiedämme siitä 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja aikuisille.

Se näyttää olevan erittäin turvallinen ja tehokas, kun se annetaan kahdessa annoksessa 21 päivän välein, sillä on lievä sivuvaikutusprofiili ja se stimuloi voimakasta vasta-ainevastetta.

Jos sinulla on kysymyksiä tai huolenaiheita nuoremman lapsesi rokottamisesta COVID-19-virusta vastaan ​​sen jälkeen, kun FDA on hyväksynyt rokotteen, keskustele lapsesi lastenlääkärin kanssa.

Lue lisää