Etanersepti (Enbrel) on biologinen taudin kulkuun vaikuttava reumalääke (DMARD) ja tuumorinekroositekijän (TNF) estäjä. Lääkärit käyttävät etanerceptia useiden tulehdussairauksien hoitoon, mukaan lukien nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, ei-radiografinen aksiaalinen spondyloartriitti, plakki-psoriaasi ja tietyt nuoruusiän idiopaattisen niveltulehduksen muodot.
Etanercept-lääkkeen yleinen kauppanimi on Enbrel, ja saatavilla on useita biosimilaareja, kuten Benepali, Erelzi ja Eticovo.
Etanercept on tehokas vähentämään tulehdusta, kipua ja niveloireita sairauksissa kuten nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus ja selkärankareuma, vaikka hoitovaste vaihtelee potilaiden välillä. Tämä lääke voi myös hidastaa nivelvaurioiden etenemistä nivelreumassa, mutta siihen liittyy merkittäviä riskejä – mukaan lukien vakavat infektiot – joten sitä tulee käyttää lääkärin valvonnassa.
Etanersepti toimii estämällä tuumorinekroositekijän (TNF) toimintaa – TNF on immuunisolujen tuottama proteiini (sytokiini), joka auttaa säätelemään kehon tulehdus- ja immuunivasteita. Kun TNF:ää tuotetaan liikaa, se voi aiheuttaa kroonista tulehdusta ja kudosvaurioita esimerkiksi nivelreuman kaltaisissa sairauksissa. Sitoutumalla TNF:ään ja estämällä sitä aktivoimasta soluja etanersepti vähentää tulehdussairauksiin liittyvää tulehdusta, turvotusta, kipua ja kudosvaurioita.
Mutta juuri se immuunivasteen vaimennus, joka tekee etanerseptistä (Enbrel) hyödyllisen, voi myös aiheuttaa monia haittavaikutuksia. TNF osallistuu kehon puolustukseen tiettyjä infektioita vastaan ja on mukana immuunivalvonnassa. TNF:n estäminen voi siksi lisätä joidenkin infektioiden todennäköisyyttä tai mahdollistaa piilevien infektioiden, erityisesti tuberkuloosin tai B-hepatiitin, uudelleenaktivoitumisen.
Etanerseptin (Enbrel) lääkityksen haittavaikutukset
Etanerseptin (Enbrel) tärkeimpiä haittavaikutuksia ovat:
- Injektiokohdan reaktiot, kuten ihon punoitus, kutina, kipu, turvotus, mustelmat tai verenvuoto
- Ylähengitystieinfektiot ja muut infektiot
- Vakavat infektiot, mukaan lukien keuhkokuume, selluliitti ja sepsis
- Tuberkuloosi ja opportunistiset infektiot
- Päänsärky
- Ihottuma ja kutina
- Kuume
- Allergiset reaktiot, mukaan lukien nokkosihottuma ja angioedeema
- Autovasta-aineiden muodostuminen ja lupuksen kaltaiset reaktiot
- Verisolujen määrän poikkeavuudet, mukaan lukien trombosytopenia, leukopenia, neutropenia ja pansytopenia
- Demyelinisoivat neurologiset häiriöt
- Paheneva tai uusiutunut sydämen vajaatoiminta
- Interstitiaalinen keuhkosairaus ja keuhkokuume
- Maksan entsyymiarvojen poikkeavuudet ja autoimmuunihepatiitti
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Ihosyövät ja muut pahanlaatuiset kasvaimet
- Vakavat ihoreaktiot (harvinaisia)
- Kouristukset, uveiitti ja muut harvinaisemmat neurologiset tai tulehdusreaktiot.
Seuraavaksi selitämme sivuvaikutukset ja annamme ohjeita niiden välttämiseksi tai lieventämiseksi.
1. Injektiokohdan reaktiot
Injektiokohdan reaktiot ovat etanerseptin yleisimpiä haittavaikutuksia. Injektiokohdan ympärillä voi ilmetä ihon punoitusta, kutinaa, kipua, turvotusta, mustelmia tai lievää verenvuotoa.
Reaktio johtuu siitä, että injektio ärsyttää ihoa ja sen alla olevaa kudosta, ja myös paikalliset immuunivasteet voivat vaikuttaa asiaan. Etanersepti itsessään on suuri proteiini, jota ruiskutetaan ihon alle, joten paikallinen kudosreaktio voi olla huomattavampi kuin monien perinteisten tablettien kohdalla.
Voit vähentää pistoskohdan ongelmia vaihtelemalla pistoskohtaa sen sijaan, että käyttäisit toistuvasti samaa kohtaa. Lääkkeen lämmittäminen tuotteen käyttöohjeiden mukaiseksi voi myös tehdä pistoksesta miellyttävämmän. Sinun tulee käyttää suositeltua pistotekniikkaa ja välttää pistämästä ihoon, jossa on jo mustelmia, arpia, punoitusta tai ärsytystä.
2. Infektiot
Monet Enbrel-hoitoa saavat potilaat sairastuvat infektioihin, koska etanersepti estää TNF:n toimintaa – TNF on sytokiini, joka osallistuu mikro-organismeja vastaan kohdistuvaan immuunipuolustukseen. TNF osallistuu tulehdusreaktioiden muodostumiseen ja ylläpitoon, jotka auttavat kehoa torjumaan tiettyjä infektioita.
Useimmat infektiotapaukset eivät ole vakavia. Vakavia infektioita voi kuitenkin esiintyä. Vakaviin infektioihin kuuluvat keuhkokuume, selluliitti, sepsis, virtsatieinfektiot, osteomyeliitti sekä muut bakteeri-, virus-, sieni- ja opportunistiset infektiot.
Voit vähentää infektioriskiä kertomalla lääkärillesi toistuvista infektioista ennen lääkityksen aloittamista. Jos sinulla ilmenee hoidon aikana kuumetta, jatkuvaa yskää, hengenahdistusta, kivuliaita virtsaamisoireita, epätavallisia ihomuutoksia tai muita infektion oireita, ilmoita asiasta välittömästi lääkärillesi. Lääkärisi tulee arvioida infektioriskisi ennen etanerseptin käytön aloittamista ja keskeyttää lääkityksen käyttö, jos sinulle kehittyy vakava infektio.
Sinun tulisi myös välttää tarpeetonta altistumista vakavia tartuntatauteja sairastaville henkilöille ja huolehtia suositeltujen rokotusten ottamisesta. Eläviä rokotteita ei tule antaa etanersept-hoidon aikana, koska immuunijärjestelmän heikkeneminen voi lisätä elävien rokoteorganismien aiheuttamaa riskiä.
3. Tuberkuloosi ja opportunistiset infektiot
Tuberkuloosiin on kiinnitettävä erityistä huomiota, koska TNF:llä on tärkeä rooli Mycobacterium tuberculosis -bakteerin hillitsemisessä. TNF:n estäminen voi aiheuttaa piilevän tuberkuloosin aktivoitumisen.
Enbrel-lääkettä (etanercept) käyttävät potilaat voivat myös saada opportunistisia infektioita, kuten invasiivisia sieni-infektioita, epätyypillisiä mykobakteeri-infektioita, listerioosia, legionelloosia ja tiettyjä virusinfektioita.
Ennen hoidon aloittamista lääkärin tulee arvioida, onko sinulla aktiivista vai piilevää tuberkuloosia. Jos sinulla on piilevä tuberkuloosi, tuberkuloosin ennaltaehkäisevä hoito aloitetaan yleensä ennen etanerceptin käyttöä. Päätös etanerceptin käytön aloittamisesta perustuu yksilölliseen hyöty-riskinarviointiin. Aktiivinen tuberkuloosi on syy olla aloittamatta etanerceptin käyttöä.
Sinun on kerrottava lääkärillesi, jos olet asunut tai matkustanut alueilla, joilla tuberkuloosi tai tietyt sieni-infektiot ovat yleisiä, tai jos olet aiemmin altistunut tuberkuloosille. Hoidon aikana esiintyvä jatkuva yskä, selittämätön painonlasku, yöhikoilu tai pitkittynyt kuume edellyttävät välitöntä lääkärintarkastusta.
4. B-hepatiitin uudelleenaktivoituminen
Etanersepti voi joskus aiheuttaa B-hepatiitin uudelleenaktivoitumisen henkilöillä, jotka ovat aiemmin sairastaneet tartunnan. TNF:n estäminen voi heikentää immuunijärjestelmän kykyä hallita B-hepatiittivirusta, jolloin viruksen lisääntyminen voi kiihtyä.
Sinun tulee käydä B-hepatiittitestissä ennen etanercept-hoidon aloittamista. Jos sinulla on merkkejä aiemmasta tai nykyisestä B-hepatiittitartunnasta, lääkäri voi pyytää B-hepatiittiasiantuntijaa seuraamaan ja hoitamaan sitä. Potilaiden, joilla kehittyy aktiivinen B-hepatiitti etanercept-hoidon aikana, tulee lopettaa etanerceptin käyttö ja saada asianmukaista viruslääkehoitoa.
5. Päänsärky, kuume, ihottuma ja kutina
Noin 2–3 % etanerseptiä (Enbrel) käyttävistä potilaista kokee päänsärkyä, kuumetta, ihottumaa ja kutinaa. Nämä reaktiot ovat yleensä lieviä.
6. Allergiset reaktiot
Etanersepti voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jotka vaihtelevat suhteellisen lievästä nokkosihottumasta vakavaan yliherkkyyteen tai anafylaksiaan. Vakavat allergiset tai anafylaktiset reaktiot ovat harvinaisia.
Allergisten reaktioiden oireita voivat olla nokkosihottuma, turvotus, kasvojen tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen tai huimaus.
Sinun on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jos sinulla ilmenee hengitysvaikeuksia, kurkun tai kielen turvotusta, laajalle levinnyttä nokkosihottumaa, voimakasta huimausta tai muita anafylaksian oireita.
Sinun tulee myös kertoa lääkärillesi lateksiyliherkkyydestä, sillä Enbrel-valmiinpistokynän tietyt komponentit sisältävät luonnonkumilateksia, joka voi aiheuttaa yliherkkyysreaktion alttiilla henkilöillä.
7. Verisolujen poikkeavuudet
Harvinaisissa tapauksissa etanersepti (Enbrel) voi vaikuttaa verisolujen tuotantoon. Ilmoitettuja poikkeavuuksia ovat trombosytopenia, anemia, leukopenia, neutropenia ja pansytopenia.
Syynä voivat olla immuunivälitteinen verisolujen tuhoutuminen tai vaikutukset immuunijärjestelmän ja luuytimen säätelyyn.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla esiintyy jatkuvaa kuumetta, kurkkukipua, epätavallisia mustelmia, verenvuotoa, huomattavaa kalpeutta tai toistuvia infektioita. Täydellinen verenkuva voi auttaa tunnistamaan vakavia poikkeavuuksia.
8. Neurologiset demyelinisoivat sairaudet
Harvinaisia neurologisia reaktioita ovat keskushermoston demyelinisoivat sairaudet, jotka muistuttavat multippeliskleroosia, näköhermotulehdusta ja poikittaista myeliittiä. Myös ääreishermoston demyelinisoivia sairauksia, kuten Guillain-Barré-oireyhtymää ja kroonista tulehduksellista demyelinisoivaa polyneuropatiaa, on raportoitu.
TNF:llä on monimutkaisia vaikutuksia hermostoon ja immuunijärjestelmän säätelyyn, joten TNF:n estäminen voi vaikuttaa demyelinisoiviin sairauksiin alttiilla henkilöillä.
Sinun tulee kertoa lääkärille, jos sinulla on multippeliskleroosi, näköhermotulehdus, jokin muu demyelinisoiva sairaus tai tällaisia sairauksia viittaava sairaushistoria. Neurologiset oireet, kuten heikkouden tunne, tunnottomuus, näkömuutokset, tasapaino-ongelmat tai selittämättömät neurologiset puutokset, vaativat välitöntä arviointia.
9. Sydämen vajaatoiminta
Etanersepti (Enbrel) voi pahentaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa. Harvinaisissa tapauksissa tämä lääke voi aiheuttaa uuden sydämen vajaatoiminnan.
TNF:llä on monimutkaisia vaikutuksia sydämen toimintaan, eikä TNF:n estäminen välttämättä paranna jo vakiintunutta sydämen vajaatoimintaa. Kliiniset todisteet ovat päinvastoin herättäneet huolta siitä, että TNF:n estäminen voisi pahentaa tiettyjä pitkälle edenneitä sydämen vajaatoiminnan muotoja.
Etanerceptia käytetään siksi varovaisesti sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, eikä sitä pidetä rutiiniluonteisena hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on merkittävä sydänsairaus. Sinun tulee kertoa lääkärillesi mahdollisesta aiemmasta sydämen vajaatoiminnasta ennen hoidon aloittamista.
10. Maksavaivat ja autoimmuunireaktiot
Etanersepti voi nostaa maksaentsyymiarvoja ja harvoin aiheuttaa autoimmuunihepatiittia. Tämä lääke voi myös aiheuttaa autovasta-aineiden muodostumista, vaskuliittia, lupuksen kaltaista oireyhtymää ja iholupusta.
Autoantigeenivasta-aineiden muodostuminen on tunnettu TNF:n eston sivuvaikutus, vaikka suurimmalla osalla autoantigeenivasta-aineita kehittävistä potilaista ei välttämättä kehity autoimmuunisairautta. Pienellä osalla potilaista immuunijärjestelmän muutokset voivat kuitenkin aiheuttaa kliinisiä oireita, kuten lupuksen kaltaisia oireita.
11. Keuhkokomplikaatiot
Etanerseptin (Enbrel) käytön yhteydessä on raportoitu interstitiaalista keuhkosairautta, pneumoniittia ja keuhkofibroosia.
Tutkijat eivät ole vielä täysin selvittäneet tämän sivuvaikutuksen mekanismia. Immuunijärjestelmän säätely voi muuttaa keuhkokudoksen tulehdusprosesseja, kun taas jotkut keuhko-oireet voivat johtua myös infektioista, joiden esiintymistodennäköisyys kasvaa TNF:n eston aikana. Siksi on tärkeää erottaa lääkkeeseen liittyvä keuhkosairaus infektiosta.
12. Pahanlaatuiset kasvaimet ja ihosyöpä
Koska TNF osallistuu immuunivalvontaan, TNF:n estäminen on herättänyt huolta pahanlaatuisten kasvainten riskistä. Etanerseptin käytön aikana on raportoitu lymfoomaa, leukemiaa, melanoomaa ja muita kuin melanooma-tyyppisiä ihosyöpiä.
13. Muut harvinaiset tai erittäin harvinaiset reaktiot
Etanerseptiä (Enbrel) käyttävillä potilailla on raportoitu tulehduksellisia suolistosairauksia, uveiittia, skleriittia, glomerulonefriittia, kouristuksia, vakavia ihoreaktioita ja muita immuunivälitteisiä komplikaatioita. Nämä tapaukset ovat kuitenkin harvinaisia tai erittäin harvinaisia.
Vakavat ihoreaktiot, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, ovat erityisen tärkeitä, vaikka ne ovatkin erittäin harvinaisia. Nopeasti leviävä ihottuma, rakkuloiden muodostuminen, ihon kuoriutuminen, ihon kipu tai suun, silmien tai sukupuolielinten oireet vaativat kiireellistä lääketieteellistä arviointia.
Edellä mainitut ovat etanerseptin (Enbrel) sivuvaikutuksia. Yleisimmät sivuvaikutukset ovat pistoskohdan reaktiot ja infektiot. Vakavammat komplikaatiot, kuten vakavat infektiot, tuberkuloosi, B-hepatiitin uudelleenaktivoituminen, verisairaudet, demyelinisoivat sairaudet ja sydämen vajaatoiminnan paheneminen, ovat paljon harvinaisempia, mutta vaativat tarkkaa seurantaa. Muut reaktiot ovat erittäin harvinaisia.