Mitä sinun tulee tietää Sputnik V COVID-19 -rokotteesta

Tärkeää tietoa Sputnik V COVID-19 -rokotteesta

Sputnik Vjoka tunnetaan virallisesti nimellä Gam-COVID-Vac, on Gamaleyan kansallisen epidemiologian ja mikrobiologian keskuksen kehittämä adenoviruspohjainen rokote.

Sputnik V käyttää modifioitua versiota kahdesta erilaisesta adenoviruksesta luomaan immuniteetin SARS-CoV-2:ta, COVID-19:n aiheuttavaa virusta, vastaan. Adenovirukset aiheuttavat hengitystiesairauksia, flunssan kaltaisia ​​sairauksia, ja niitä on yli 60 tyyppiä.

Kuten muutkin rokotteet, kuten Pfizer, Sputnik V annetaan kahdessa annoksessa 21 päivän välein. Vuoden 2021 kliinisten tutkimusten tulosten mukaan Sputnik V on jopa 91,8 prosenttia tehokas COVID-19:n ehkäisyssä.

Miksi Sputnik V COVID-19 -rokotetta ei ole vielä hyväksytty Yhdysvalloissa?

Yhdysvalloissa kaikkien rokotteiden on läpäistävä tiukka kehitysprosessi, ennen kuin Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy ne käytettäväksi.

Mukaan FDA, rokotteiden kehittäminen alkaa sellaisten potentiaalisten yhdisteiden tutkimisesta ja testaamisesta, joita voidaan käyttää ennaltaehkäisemään tai hoitamaan tiettyä sairautta. Tämä ensimmäinen tutkimus- ja testausvaihe voi sisältää testauksen soluilla tai eläimillä, ja sen jälkeen alkaa kliininen kehitys.

Kliinisen kehitysvaiheen aikana rokotteen on läpäistävä kolme testausvaihetta ennen kuin se voidaan tarkistaa hyväksyntää varten:

• Vaihe I. Vaiheen I aikana rokotetta testataan pienillä ihmisryhmillä.
• Vaihe II. Vaiheen II aikana rokotetta testataan suuremmilla ihmisryhmillä, jotka ovat rokotteen aiottuja vastaanottajia.
• Vaihe III. Vaiheen III aikana rokote annetaan tuhansille ihmisille ja kliinisiä testejä tehdään turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.

Kun vaiheen III tutkimukset osoittavat, että rokote on sekä turvallinen että tehokas, se siirtyy hyväksymisprosessiin. Rokotteen hyväksymisprosessi sisältää:

• sovellukset
• tarkastuksia
• lisätestaus

Vasta sen jälkeen, kun uusi rokote on suorittanut kaikki kehitys- ja hyväksymisprosessin vaiheet, se voi tulla markkinoille jakelua varten Yhdysvalloissa.

Kuten näette, tämä pitkä prosessi tarkoittaa, että rokotteen hyväksyminen Yhdysvalloissa voi kestää vuosia – varsinkin jos rokote on toisesta maasta, kuten Sputnik V:n tapauksessa.

Kuinka Sputnik V COVID-19 -rokote toimii?

Sputnik V -rokotteen toiminnan ymmärtämiseksi on hyödyllistä ensin ymmärtää, kuinka SARS-CoV-2 itse asiassa saastuttaa kehon.

Kun SARS-CoV-2-virus pääsee kehoon, se kiinnittyy ihmissoluihin käyttämällä ulkopinnallaan piikkiproteiineja. Sitoutuessaan soluun näiden piikkiproteiinien kautta virus voi sitten muuttaa rakennettaan ja päästä soluun. Kun SARS-CoV-2 on solun sisällä, se alkaa lisääntyä.

Sputnik V on rokote, joka sisältää kaksi erilaista adenovirusvektoria, jotka tunnetaan nimellä rAd26 ja rAd5, ja jotka on muunnettu sisältämään SARS-CoV-2-piikkiproteiini.

Adenovirukset ovat virusperhe, joka liittyy yleisesti sairauksiin, kuten vilustumiseen, keuhkoputkentulehdukseen, keuhkokuumeeseen ja muihin.

Kun rokote saapuu elimistöön, rokotteessa olevat adenovirusvektorit tulevat soluihin ja luovat uudelleen SARS-CoV-2-viruksen piikkiproteiinin. Heti kun solu tunnistaa tämän vieraan piikkiproteiinin, immuunijärjestelmä käynnistyy ja alkaa valmistaa vasta-aineita virukselle.

Rokotuksen jälkeen keho on rakentanut luonnollisen immuniteetin SARS-CoV-2:ta vastaan ​​ilman, että se on koskaan tavannut virusta. Tämä puolestaan ​​auttaa soluja tunnistamaan helpommin todellisen viruksen tulevia infektioita ja suojaamaan niitä vastaan.

Kuinka tehokas Sputnik V COVID-19 -rokote on?

Helmikuussa 2020 Gamaleyan kansallinen epidemiologian ja mikrobiologian keskus julkaisi tuloksia Sputnik V:n vaiheen III kliinisistä tutkimuksista.

Kliinisissä tutkimuksissa yhteensä 19 866 osallistujalle 25 sairaalasta annettiin kaksi annosta joko rokotetta tai lumelääkettä. Tulosten mukaan Sputnik V on 91,6 prosenttia tehokas COVID-19:n ehkäisyssä. 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä rokotteen tehokkuus nousee 91,8 prosenttiin.

Valitettavasti tutkimus Sputnik V:n tehokkuudesta COVID-19-variantteja vastaan, mukaan lukien Delta-variantti, on rajallista. Äskettäisessä tutkimuksessa kuitenkin havaittiin, että Sputnik V saattaa osoittaa vähemmän tehoa tiettyjä Delta-variantin mutaatioita vastaan, vaikka tällä alalla tarvitaan vielä lisää tutkimusta.

Miten Sputnik V COVID-19 -rokote eroaa muista?

Sputnik V on yhdistetty vektorirokote, mikä tarkoittaa, että se käyttää inaktivoituja viruksia, joita kutsutaan vektoreiksi. Nämä vektorit luovat uudelleen tarvittavat SARS-CoV-2-piikkiproteiinit immuunijärjestelmän vasteen tuottamiseksi.

Toisin kuin muut rokotteiden tyypit, kuten ne, jotka käyttävät inaktivoituja viruksia, Sputnik V ei sisällä minkäänlaista SARS-CoV-2-virusta. Sen sijaan se luottaa toisen muunnetun viruksen DNA:han antaakseen soluille riittävästi tietoa luonnollisen immuniteetin tuottamiseksi vasta-aineiden ja muiden immuunisolujen kautta.

Muita merkittäviä markkinoilla olevia vektorirokotteita ovat Janssen/Johnson & Johnson COVID-19 -rokote ja AstraZeneca COVID-19 -rokote.

Miten Sputnik V COVID-19 -rokote on samanlainen kuin Pfizer-rokote?

Sputnik V:tä pidetään vektorirokotteena, kun taas Pfizeria ja Modernaa pidetään molempia mRNA-pohjaisina rokotteina. Sekä vektori- että mRNA-pohjaiset rokotteet käyttävät samanlaisia ​​tekniikoita tärkeän tiedon välittämiseksi soluihin. Näiden kahden rokotetyypin välillä on kuitenkin yksi keskeinen ero:

• Vektorirokotteet. Nämä rokotteet käyttävät virusvektoreita kuljettamaan piikkiproteiini-DNA:ta soluihin.
• mRNA-rokotteet. Nämä rokotteet käyttävät mRNA:ta päästäkseen soluihin ja luomaan piikkiproteiinin suoraan.

Kuten näette, molemmat rokotteet käyttävät jonkinlaista geneettistä materiaalia – joko DNA:ta tai mRNA:ta – kertomaan soluille tarkasti, kuinka SARS-CoV-2-piikkiproteiinit luodaan.

Sputnik V on yhdistetty vektorirokote, jonka on kehittänyt Gamaleyan kansallinen epidemiologian ja mikrobiologian keskus Venäjällä. Se on hyväksytty käytettäväksi 69 maassa maailmanlaajuisesti. Kliinisissä tutkimuksissa Sputnik V:n osoitettiin olevan jopa 91,8 prosenttia tehokas suojaamaan COVID-19:ltä.

Verrattuna muihin markkinoilla oleviin rokotteisiin, Sputnik V:tä pidetään yhtenä turvallisena ja tehokkaana rokotevaihtoehtona maailmanlaajuisessa taistelussa COVID-19:ää vastaan.