Kun sinulle diagnosoidaan virtsarakon syöpä tai uroteelisyöpä, kemoterapiaa joko leikkauksella tai ilman sitä pidetään ensisijaisena hoitona.
Jotkut ihmiset saavat myös immunoterapiaa, joka käyttää omaa immuunijärjestelmäänsä taistelemaan syöpäsoluja vastaan.
Kun virtsarakon syöpä metastasoituu tai etenee, eli etäpesäkkeisenä uroteelikarsinoomana (mUC), nämä perinteiset hoidot heikkenevät, mikä vaikeuttaa niiden hoitoa.
Jos sinulla on diagnosoitu edennyt virtsarakon syöpä, voit harkita kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumista.
Kliinisissä kokeissa tutkitaan uusia tapoja diagnosoida ja ehkäistä sairauksia. He tutkivat myös hoitoja, joita Food and Drug Administration (FDA) ei ole vielä hyväksynyt.
Tutkimuksen luonteesta riippuen kokeen osallistujat saavat kokeellisia lääkkeitä tai hoitoja, jotta tutkijat voivat testata niiden tehokkuutta.
Kuka on oikeutettu kliiniseen tutkimukseen?
Kelpoisuusvaatimukset vaihtelevat kokeesta toiseen. Kliininen tutkimus voi erityisesti etsiä osallistujia tietyn sukupuolen, ikäryhmän tai tiettyjen oireiden kanssa.
Jotkut tutkimukset saattavat testata lääkkeitä vain henkilöillä, joilla on vasta diagnosoitu. Toiset voivat testata uusia lääkkeitä vain niille, jotka eivät ole onnistuneet perinteisillä hoidoilla.
Esimerkiksi yksi kliininen tutkimus voi hakea naisia, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen 1 tai 2 virtsarakon syöpä.
Toisessa tutkimuksessa voidaan etsiä 65-vuotiaita ja sitä vanhempia miehiä, joilla on edennyt virtsarakon syöpä ja jotka eivät ole onnistuneet muissa hoidoissa.
Kun tutkit kliinisiä tutkimuksia, huomaat, että jokaisessa tutkimuksessa on yksityiskohtaista tietoa ihanteellisesta ehdokkaista ja muista kelpoisuuskriteereistä.
Ovatko edenneen virtsarakon syövän kliiniset tutkimukset turvallisia?
Kliinisissä kokeissa käytetään joskus uusia tai kokeellisia lääkkeitä ja hoitoja. Joten osallistumisesi sisältää riskin tuntemattomista sivuvaikutuksista tai komplikaatioista.
Muista, että ennen lääkkeen tai terapian testaamista ihmisillä tutkijat viettävät vuosia tutkiessaan ja testaakseen näitä hoitoja laboratorioissa ja muilla kuin ihmisillä.
Jos hoito osoittautuu vaaralliseksi näissä alkuvaiheissa, sitä ei siirretä ihmisillä testattavaksi.
Ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista saat tietoa mahdollisista riskeistä, jotka on havaittu tutkimuksen alkuvaiheessa, jotta voit tehdä tietoisen päätöksen osallistumisestasi.
Sinulla saattaa olla epäilyksiä rekisteröitymisestä, koska on mahdollista, että saat lumelääkettä kliinisen tutkimuksen aikana. Kuitenkin monissa tapauksissa osallistujat, jotka saavat lumelääkettä, saavat myös tavanomaista hoitoa tilansa pahenemisen välttämiseksi.
Voit myös olla oikeutettu saamaan kokeellisen hoidon myöhemmin, jos se onnistuu kokeessa.
Voinko keskeyttää kliinisen tutkimuksen?
Osallistumisesi kliiniseen tutkimukseen on vapaaehtoista, joten voit vapaasti keskeyttää sen milloin tahansa. Voit harkita kokeilun lopettamista, jos sinusta tuntuu, että hoito ei toimi tai jos alat kokea vakavia haitallisia sivuvaikutuksia.
Ovatko edenneen virtsarakon syövän kliiniset tutkimukset käynnissä?
Jotkut edenneen virtsarakon syövän kliiniset tutkimukset ovat meneillään, joten voit ilmoittautua milloin tahansa. Toisilla on tietyt aloituspäivät.
Kun olet ilmoittautunut, saatat saada kokeellisen lääkkeen useiden kuukausien tai vuosien ajan. Tutkijat seuraavat edistymistäsi matkan varrella dokumentoidakseen, paraneeko, pahenee vai pysyykö tilasi samana.
Kuka maksaa kliinisen tutkimuksen?
Useimmat sairausvakuutusyhtiöt kattavat tavanomaiset kustannukset kaikista kliinisen tutkimuksen aikana saamastasi tavallisesta hoidosta, joka sisältää esimerkiksi rutiinilaboratoriotyöt tai röntgenkuvat.
Useimmat sairausvakuutukset eivät kata tutkimuskuluja. Tämä sisältää asiat, kuten kaikki laboratoriotyöt tai röntgensäteet, joita tarvitaan vain kliinisiä kokeita varten. Kliinisen tutkimuksen rahoittaja maksaa usein nämä kulut.
Joissakin tapauksissa saatat olla vastuussa kustannuksista, kuten matkustamisesta toiseen kaupunkiin ja sairaalassa tai hoitolaitoksessa oleskelusta osana koetta. Jotkut kliiniset tutkimukset tarjoavat korvausta näistä kuluista.
Mikä tekee kliinisestä tutkimuksesta paremman tai erilaisen tavallisesta hoidosta?
Pitkälle edenneen tai metastaattisen virtsarakon syövän hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, joten kliininen tutkimus voi olla loistava vaihtoehto kokeilla, jos perinteiset hoidot ovat epäonnistuneet.
Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tarjoaa altistumisen uudelle hoidolle, joka voi auttaa vähentämään kasvaimia, parantamaan elämänlaatuasi ja jopa pidentää elämääsi.
Kokeiluun ilmoittautuminen on muutakin kuin mahdollisuus auttaa tutkijoita ja lääkäreitä uusilla hoidoilla. Osallistumisesi voi mahdollisesti pelastaa myös muita henkiä.
Mistä saan lisätietoja kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta?
Jos haluat lisätietoja kliinisistä tutkimuksista, keskustele urologisi tai onkologisi kanssa. Heillä voi olla tietoa tulevista kokeiluista alueellasi tai toisessa kaupungissa tai osavaltiossa.
Lisäksi voit etsiä kliinisiä tutkimuksia käyttämällä erilaisia online-tietokantoja. Nämä sisältävät:
- Kliinisen tutkimuksen osallistumista koskeva tieto- ja tutkimuskeskus
- CenterWatch
- National Institute of Health Clinical Trials
Kansallisen syöpäinstituutin kliiniset tutkimukset Maailman terveysjärjestön kansainvälinen kliinisten tutkimusten rekisterifoorumi
Löydät tietoa tulevista pitkälle edenneen virtsarakon syövän kokeista, mukaan lukien:
- kelpoisuusehdot
- aloitus- ja lopetuspäivät
- sijainnit
Mitkä ovat edistyneet virtsarakon syövän kliiniset tutkimukset, jotka on saatu päätökseen?
Viime vuosina useat kliiniset tutkimukset ovat johtaneet uusien hoitomuotojen kehittämiseen edenneen virtsarakon syövän hoitoon.
Vuodesta 2014 lähtien viisi immunoterapialääkettä, jotka tunnetaan immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjinä, on käynyt läpi kliinisiä tutkimuksia ja saanut FDA:n hyväksynnän virtsarakon syövän hoitoon. Nämä sisältävät:
- atetsolitsumabi (Tencentriq)
- avelumabi (Bavencio)
- durvalumabi (Imfinzi)
- nivolumabi (Opdivo)
- pembrolitsumabi (Keytruda)
Vuonna 2019 FDA hyväksyi erityyppisen kohdennetun hoidon nimeltä erdafitinibi (Balversa), joka auttaa hoitamaan tietyntyyppistä pitkälle edennyt tai metastaattista uroteelisyöpää, joka ei reagoi kemoterapiaan.
Samana vuonna toinen virtsarakon syöpälääke nimeltä enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) sai myös FDA:n hyväksynnän.
Nämä kliiniset tutkimukset ovat päättyneet, mutta tutkijat etsivät jatkuvasti uusia tapoja ehkäistä ja hoitaa virtsarakon syöpää sekä arvioida mahdollisten uusien lääkkeiden turvallisuutta ja tehoa.
Takeaway
Pitkälle edennyt virtsarakon syöpä voi olla vaikea hoitaa, ja joskus perinteiset syöpähoidot ovat tehottomia.
Kun näin tapahtuu, kliiniseen tutkimukseen liittyminen voi antaa sinulle mahdollisuuden saada uusia testattavia lääkkeitä, jotka auttavat hidastamaan syövän etenemistä ja pidentää elämääsi.
Tutkijoiden auttaminen löytämään uusia tapoja hoitaa virtsarakon syöpää voi hyödyttää myös muita, joilla on pitkälle edennyt virtsarakon syöpä.
