Viagra naisille: miten se toimii ja onko se turvallista?

Yleiskatsaus

Flibanseriini (Addyi), Viagran kaltainen lääke, hyväksyi Food and Drug Administration (FDA) vuonna 2015 naisten seksuaalisen kiinnostuksen/kiihtymishäiriön (FSIAD) hoitoon premenopausaalisilla naisilla.

FSIAD tunnetaan myös hypoaktiivisena seksuaalisen halun häiriönä (HSDD).

Tällä hetkellä Addyi on saatavilla vain tiettyjen lääkemääräysten ja apteekkien kautta. Hyväksytyt toimittajat määräävät sen valmistajan ja FDA:n välisellä sopimuksella. Lääkkeen määrääjän on oltava valmistajan sertifioima täyttääkseen tietyt FDA:n vaatimukset.

Se otetaan kerran päivässä nukkumaan mennessä.

Addyi oli ensimmäinen HSDD-lääke, joka sai FDA:n hyväksynnän. Kesäkuussa 2019 bremelanotidista (Vyleesi) tuli toinen. Addyi on päivittäinen pilleri, kun taas Vyleesi on itseannostettava ruiske, jota käytetään tarpeen mukaan.

Addyi vs. Viagra

FDA ei ole hyväksynyt itse Viagraa (sildenafiilia) naisten käytettäväksi. Sitä on kuitenkin määrätty poikkeavasti naisille, joilla on alhainen seksihalu.

MUUT MUKAAN LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖ

Lääkkeiden ulkopuolinen käyttö tarkoittaa, että lääkettä, jonka FDA on hyväksynyt yhteen tarkoitukseen, käytetään toiseen tarkoitukseen, jota ei ole vielä hyväksytty. Lääkäri voi kuitenkin käyttää lääkettä tähän tarkoitukseen. Tämä johtuu siitä, että FDA säätelee lääkkeiden testausta ja hyväksyntää, mutta ei sitä, miten lääkärit käyttävät lääkkeitä potilaiden hoitoon. Lääkärisi voi siis määrätä lääkkeen, joka hänen mielestään on paras hoitosi kannalta.

Todisteet sen tehokkuudesta ovat parhaimmillaankin ristiriitaisia. A arvostelu Naisilla tehdyissä Viagra-kokeissa spekuloidaan, että fyysisen kiihottumisen suhteen on havaittu myönteisiä tuloksia. Tämä ei kuitenkaan koske FSIAD:n monimutkaisempaa luonnetta.

Katsauksessa esiteltiin esimerkiksi yksityiskohtaisesti tutkimus, jossa Viagraa annettiin 202 postmenopausaaliselle naiselle, joilla oli ensisijainen FSIAD.

Tutkijat havaitsivat tutkimukseen osallistuneilla lisääntyneen kiihottumisen, emättimen voitelun ja orgasmin määrän. Naiset, joilla oli toissijaisia ​​FSIAD:iin liittyviä häiriöitä (kuten multippeliskleroosi (MS) ja diabetes), eivät kuitenkaan raportoineet halun tai nautinnon lisääntymisestä.

Toisessa katsauksessa käsitellyssä tutkimuksessa havaittiin, että sekä premenopausaalisilla että postmenopausaalisilla naisilla ei raportoitu merkittäviä positiivisia vastauksia Viagraa käyttäessään.

Tarkoitus ja edut

On useita syitä, miksi naiset etsivät Viagraa muistuttavaa pilleriä. Kun he lähestyvät keski-ikää ja sen jälkeen, ei ole harvinaista, että naiset havaitsevat yleisen seksihalun vähenemisen.

Seksihalun väheneminen voi johtua myös päivittäisistä stressitekijöistä, merkittävistä elämäntapahtumista tai kroonisista sairauksista, kuten MS-taudista tai diabeteksesta.

Jotkut naiset havaitsevat kuitenkin seksihalun vähenemisen tai puuttumisen FSIAD:n vuoksi. Erään asiantuntijapaneelin ja arvion mukaan FSIADin arvioidaan vaikuttavan noin 10 prosenttiin aikuisista naisista.

Sille on ominaista seuraavat oireet:

  • rajoitetut tai puuttuvat seksuaaliset ajatukset tai fantasiat
  • halun heikentynyt tai puuttuva vaste seksuaalisiin vihjeisiin tai stimulaatioon
  • kiinnostuksen menetys tai kyvyttömyys ylläpitää kiinnostusta seksuaaliseen toimintaan
  • merkittävää turhautumisen, epäpätevyyden tai huolen tunnetta seksuaalisen kiinnostuksen tai kiihottumisen puutteesta

Kuinka flibanserin toimii

Flibanseriini kehitettiin alun perin masennuslääkkeeksi, mutta FDA hyväksyi sen FSIADin hoitoon vuonna 2015.

Sen toimintatapaa FSIADin osalta ei ymmärretä hyvin. Tiedetään, että flibanseriinin säännöllinen käyttö nostaa dopamiinin ja norepinefriinin tasoja kehossa. Samalla se alentaa serotoniinitasoja.

Sekä dopamiini että norepinefriini ovat tärkeitä seksuaalisen jännityksen kannalta. Dopamiinilla on rooli seksuaalisen halun lisääjänä. Norepinefriinillä on rooli seksuaalisen kiihottumisen edistäjänä.

Tehokkuus

FDA:n hyväksyntä flibanseriinille perustui kolmen vaiheen III kliinisen tutkimuksen tuloksiin. Jokainen tutkimus kesti 24 viikkoa ja arvioi flibanseriinin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna premenopausaalisilla naisilla.

Tutkijat ja FDA analysoivat kolmen tutkimuksen tulokset. Plasebovasteeseen mukautettuna noin 10 prosenttia osallistujista ilmoitti “paljon parantuneesta” tai “erittäin parantuneesta” tilasta koeviikkojen 8–24 aikana. Tämä on vaatimaton parannus Viagraan verrattuna.

Katsaus, joka julkaistiin kolme vuotta Viagran FDA:n hyväksynnän jälkeen erektiohäiriöiden (ED) hoitoon, sisältää yhteenvedon maailmanlaajuisista hoitovasteista. Yhdysvalloissa esim. 74 prosenttia osallistujista vastasi myönteisesti. Tätä verrataan 19 prosentin positiiviseen vasteeseen lumelääkettä käyttävillä.

Postmenopausaalisilla naisilla

Flibanseriini ei ole FDA:n hyväksymä käytettäväksi postmenopausaalisilla naisilla. Flibanseriinin tehokkuus tässä populaatiossa arvioitiin kuitenkin yhdessä tutkimuksessa.

The tuloksia ilmoitettiin olevan samanlaisia ​​kuin premenopausaalisilla naisilla. Tämä on toistettava lisäkokeissa, jotta se voidaan hyväksyä postmenopausaalisille naisille.

Sivuvaikutukset

Flibanseriinin yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

  • huimaus
  • vaikeus nukahtaa tai nukahtaa
  • pahoinvointi
  • kuiva suu
  • väsymys
  • alhainen verenpaine, joka tunnetaan myös nimellä hypotensio

  • pyörtyminen tai tajunnan menetys

Varoitukset ja vuorovaikutus

Flibanseriinia ei tule käyttää ihmisille, joilla on maksaongelmia.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä lääkkeitä ja lisäravinteita käytät ennen flibanseriinin aloittamista. Älä myöskään ota flibanseriinia, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä tai lisäravinteista:

  • tietyt lääkkeet, joita käytetään sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon, kuten diltiatseemi (Cardizem CD) ja verapamiili (Verelan)
  • tietyt antibiootit, kuten siprofloksasiini (Cipro) ja erytromysiini (Ery-Tab)
  • lääkkeet sieni-infektioiden hoitoon, kuten flukonatsoli (Diflucan) ja itrakonatsoli (Sporanox)
  • HIV-lääkkeet, kuten ritonaviiri (Norvir) ja indinaviiri (Crixivan)

  • nefatsodoni, masennuslääke
  • lisäravinteet, kuten mäkikuisma

Monet näistä lääkkeistä kuuluvat entsyymi-inhibiittorien ryhmään, joka tunnetaan nimellä CYP3A4-estäjät.

Lopuksi, sinun ei pitäisi juoda greippimehua flibanseriinin käytön aikana. Se on myös CYP3A4:n estäjä.

Addyi ja alkoholi

Kun Addyi oli ensimmäisen kerran FDA:n hyväksymä, FDA varoitti huumeita käyttäviä pidättäytymään alkoholista pyörtymisen ja vakavan hypotension riskin vuoksi. Kuitenkin FDA päivitti varoituksensa alkoholista huhtikuussa 2019.

Jos sinulle määrätään Addyi-valmistetta, sinun ei enää tarvitse välttää alkoholia kokonaan. Kuitenkin, kun olet ottanut iltaannoksesi, sinun tulee pidättäytyä juomasta alkoholia seuraavaan aamuun asti.

Myös alkoholin käyttöä tulee välttää vähintään kaksi tuntia ennen ottamalla iltaannoksesi. Jos olet käyttänyt alkoholia alle kaksi tuntia ennen arvioitua nukkumaanmenoa, sinun tulee jättää sen sijaan väliin kyseisen illan Addyi-annos.

Jos unohdat ottaa Addyi-annoksen jostain syystä, älä ota annosta korvataksesi sen seuraavana aamuna. Odota seuraavaan iltaan ja jatka tavanomaista annosteluaikatauluasi.

Hyväksymisen haasteet

Flibanserinilla oli haastava tie FDA:n hyväksyntään.

FDA arvioi lääkkeen kolme kertaa ennen sen hyväksymistä. Sen tehokkuutta epäiltiin verrattuna negatiivisiin sivuvaikutuksiin. Nämä huolenaiheet olivat tärkeimmät syyt siihen, miksi FDA suositteli hyväksymistä kahden ensimmäisen arvioinnin jälkeen.

Kysymyksiä oli myös siitä, kuinka naisten seksuaalista toimintahäiriötä tulisi hoitaa. Seksihalu on melko monimutkaista. Siinä on sekä fyysinen että psyykkinen osa.

Flibanseriini ja sildenafiili toimivat eri tavoin. Esimerkiksi sildenafiili ei lisää seksuaalista kiihottumista miehillä. Toisaalta flibanseriini nostaa dopamiinin ja norepinefriinin tasoja halun ja kiihottumisen edistämiseksi.

Näin ollen yksi pilleri kohdistuu seksuaalisen toimintahäiriön fyysiseen puoleen. Toinen kohdistuu kiihottumisen ja halun tunteisiin, monimutkaisempiin aiheisiin.

Kolmannen tarkastelun jälkeen FDA hyväksyi lääkkeen tyydyttämättömien lääketieteellisten tarpeiden vuoksi. Sivuvaikutuksista oli kuitenkin edelleen huolta. Erityisen huolenaiheena on vaikea hypotensio, joka havaitaan, kun flibanseriinia otetaan alkoholin kanssa.

Takeaway

Alhaiselle seksihalulle on monia syitä arkipäiväisistä stressitekijöistä FSIADiin.

Viagra on nähnyt vaihtelevia tuloksia naisilla yleensä, eikä sitä ole havaittu tehokkaaksi naisilla, joilla on FSIAD. Premenopausaalisilla naisilla, joilla on FSIAD, halu ja kiihottuminen saattavat hieman parantua Addyin ottamisen jälkeen.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet kiinnostunut Addyin ottamisesta. Muista myös keskustella muista lääkkeistäsi tai lisäravinteistasi lääkärisi kanssa ennen Addyin käyttöä.

Lue lisää