Ärtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C) on yleinen maha-suolikanavan (GI) häiriö. Se on eräänlainen IBS, joka vaikuttaa jopa kolmasosaan sairaudesta kärsivistä ihmisistä.
IBS-C:n yleisiä oireita ovat turvotus, epämukavuus, vatsakipu sekä muutokset suolen liikkeissä ja ulosteessa. Ummetukseen liittyvä IBS aiheuttaa yleensä kovia ulosteita, joten ulostevaikeudet ja harvinainen suolen liikkeet ovat myös yleisiä.
Tällä hetkellä IBS-C:hen ei ole parannuskeinoa, mutta oikealla hoitosuunnitelmalla oireita voidaan hallita. IBS-C:n hoitoon sisältyy usein elämäntapamuutoksia ja ruokavaliota, mutta joissakin tapauksissa voidaan määrätä lääkitystä.
Yksi viimeisimmistä suun kautta otetuista lääkkeistä, jotka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt IBS-C:n hoitoon, on tenapanor (Ibsrela). Kun muut lääkkeet eivät ole auttaneet, kysy lääkäriltäsi, sopiiko tenapanor sinulle.
Tenapanorin historia
FDA hyväksyi Tenapanorin (Ibsrela) syyskuussa 2019 IBS-C:n hoitoon, mutta se lanseerattiin Yhdysvalloissa vasta pari vuotta myöhemmin.
Tenapanorin valmistaja Ardelyx vaihtoi vaihteet IBS-C:n sijaan hyperfosfatemiaan, joka aiheuttaa ylimääräistä fosforia veressä.
Tenapanor (markkinoitu nimellä Xphozah) oli tarkoitettu auttamaan kroonista munuaissairautta sairastavia aikuisia hallitsemaan verensä fosforin määrää, erityisesti niitä, jotka eivät reagoineet muihin hoitoihin ja olivat dialyysihoidossa.
Lääke vaikutti suolistossa estäen fosfaatin imeytymistä ja erityisesti salpaa natrium-vetyvaihtaja 3 (NHE3) -reseptorin.
Yksi tabletti kahdesti päivässä suun kautta otettuna riitti estäen fosforin imeytymisen. Tutkijat totesivat, että lääkkeen yleisin sivuvaikutus oli ripuli.
FDA:n heinäkuussa 2021 tekemän hyperfosfatemian hoitoon tarkoitetun tenapanor-arvioinnin jälkeen lääkitys käännettiin uudelleen ja lanseerattiin huhtikuussa 2022 ensimmäisenä ja ainoana NHE3-inhibiittorina IBS-C:n hoitoon.
Mikä on tenapanor (Ibsrela)?
Vaikka lääkkeen lanseeraus viivästyi, lääkkeen taustalla oleva tiede pysyi samana.
Se toimii edelleen suolistossa, erityisesti ohutsuolessa ja paksusuolessa, estämään tiettyjen aineiden imeytymisen sammuttamalla natrium-vetyvaihtaja 3 (NHE3) -reseptorin.
Hyperfosfatemiapotilailla sen tavoitteena oli pysäyttää fosforin imeytyminen, mutta ihmisillä, joilla on IBS-C, se estää natriumin imeytymistä ravinnosta. Tämä johtaa lisääntyneeseen veden erittymiseen suolistossa.
Lisääntynyt vedeneritys todennäköisesti vaikutti siihen, miksi hyperfosfatemiapotilaat, joilla ei ole ummetusta, kokivat ripulia tämän lääkkeen käytön aikana.
Miten se auttaa IBS-C:n kanssa?
Tenapanor lisää veden eritystä, mikä auttaa lievittämään IBS-C:n ummetusta.
Enemmän vettä ulosteen poistoprosessissa voi johtaa pehmeämpiin ja tiheämpiin suolen liikkeisiin. Tämä voi myös auttaa vähentämään turvotusta ja vatsakipua.
Lisäksi tenapanor vaikuttaa positiivisesti sisäelinten yliherkkyyteen. Tämä tila ilmenee, kun sisäelimet – vatsassa, lantiossa ja rinnassa sijaitsevat pehmeät elimet – ovat herkempiä ja aiheuttavat helpommin kivun ja epämukavuuden tunteita.
Tenapanor vähentää sisäelinten yliherkkyyttä ja vähentää kipua, vaikka sinulla ei olisikaan ulostamista.
Mitä tutkimus sanoo?
FDA käytti pääasiassa kahta kliinistä tutkimusta arvioidessaan tenapanoria IBS-C:n hoitoon.
Jonkin sisällä
Tänä aikana he arvioivat oireita, jotka liittyvät:
- suolen liikkeiden helppous, ajoitus ja tiheys
- vatsakipu ja epämukavuus
- täydellisen tyhjentymisen tunne
- tarve käyttää pelastuslääkkeitä (kuten laksatiivia)
Tenapanoria saaneet ilmoittivat vähemmän vatsakipua ja suoliston liikkeitä useammin kuin lumeryhmässä.
Vuoden 2020 kliinisessä tutkimuksessa IBS-C:tä sairastaville osallistujille annettiin joko 50 mg tenapanoria kahdesti päivässä tai lumelääkettä 12 viikon ajan. Heidän oireidensa vakavuus ja ummetuksen helpotus kirjattiin.
12 viikon kuluttua jotkut ihmiset ottivat tenapanoria 4 viikon ajan, kun taas toiset siirtyivät lumelääkkeeseen arvioidakseen vieroitusoireita. Tutkimuksen lopussa useammat tenapanoria käyttäneet ilmoittivat vähemmän ummetusta ja vähentyneensä vatsakipuja.
Yli 1 200 potilasta osallistui kliinisiin tutkimuksiin. Ne, jotka saivat tenapanoria, ilmoittivat 30 % tai enemmän spontaanin suoliston liikkeen ja vatsakipujen vaikeuden parantuneen lumelääkettä saaneisiin verrattuna.
Jotkut raportoivat parannuksista jo ensimmäisellä viikolla tenapanorin kahdesti päivässä ottamisen jälkeen. Yleisin raportoitu oire oli
Milloin sitä suositellaan?
Tenapanor on tarkoitettu vain aikuisille. Sitä suositellaan niille, joilla on IBS-C, jotka kokevat säännöllisesti kaksi tai useampia oireita vähintään 3 kuukauden aikana, mukaan lukien:
- tukos tai suoliston tyhjentymisen epäonnistumisen tunne
- rasitusta 25 % tai enemmän suolen liikkeistä
- vaaditaan manuaalisia liikkeitä helpottaakseen vähintään 25 % suolen liikkeistä
Sitä suositellaan yleensä silloin, kun muut hoidot – kuten piristävät laksatiivit, osmoottiset laksatiivit tai suolaiset laksatiivit – eivät ole parantaneet oireita.
Tenapanor ei ole lisälääke, mikä tarkoittaa, että sitä ei suositella käytettäväksi yhdessä muiden hoitovaihtoehtojen, kuten linaklotidin (Linzess), kanssa.
Lisäksi sitä ei suositella, jos sinulla on merkkejä mekaanisesta suolen tukkeutumisesta. Tenapanorin (Ibsrela) turvallisuutta raskaana oleville ei ole vielä varmistettu.
Jos harkitset tenapanoria (Ibsrela) IBS-C:n hoitoon, joka ei reagoi muihin hoitoihin, ota yhteyttä lääkäriisi.
Vaikka IBS-C:hen ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa, uusi tutkimus tuottaa innovatiivisia lääkkeitä, kuten tenapanoria, jotka voivat auttaa hallitsemaan oireitasi.
Monille IBS-C:tä sairastaville lääkitys elämäntapamuutoksilla tarkoittaa, että horisontissa on jatkuvaa helpotusta.
