Usein kysytyt kysymyksesi, joihin on vastattu: Biologia vs. nivelpsoriaasin biosimilarit

Jotkut psoriaasipotilaat kokevat myös nivelpsoriaasin, kroonisen ja tulehduksellisen niveltulehduksen, joka vaikuttaa suuriin niveliin, kuten polviin ja lonkkiin.

Nivelpsoriaasin oireita ovat yleensä nivelkipu, turvotus ja punoitus. Uusia ohjeita ehdottaa, että ihmisten, joilla on psoriaattinen niveltulehdus, tulisi kääntyä ensin biologisten lääkkeiden puoleen. Silti monet kysymykset liittyvät siihen, mitä biologiset aineet ovat, kuinka ne voivat auttaa hallitsemaan tilaa ja kuinka biosimilareita voidaan käyttää biologisten aineiden sijasta.

Aiemmin psoriaattista niveltulehdusta hoidettiin tyypillisesti ruiskeena ja suun kautta annettavilla reseptilääkkeillä. Näitä olivat tulehduskipulääkkeet tai immunosuppressiiviset lääkkeet.

Usein nämä lääkkeet yhdistettiin itsehoitomenetelmiin, kuten jäätymiseen ja lämmitykseen.

Anti-inflammatoriset tai immunosuppressiiviset lääkkeet, vaikka ne ovat hyödyllisiä joillekin nivelpsoriaasipotilaille, voivat aiheuttaa epämiellyttäviä sivuvaikutuksia toisille. Mahdollisia sivuvaikutuksia voivat olla:

  • vatsan ärsytys
  • sydänongelmat
  • maksa- ja munuaisvaurioita

Koska biologiset lääkkeet ovat tehokkaampia, näitä lääkkeitä käytetään nyt kohtalaisen tai vaikean nivelpsoriaasin hoitoon. Aiemmin biologisia lääkkeitä harkittiin vain silloin, kun muut hoidot eivät toimineet. Biologian on osoitettu olevan tehokkaampia kuin perinteiset lääkkeet, mutta ne ovat myös kalliimpia.

Biologisia aineita voi myös olla vaikea erottaa biosimilareista, jotka ovat samanlainen versio alun perin hyväksytystä lääkkeestä.

Tässä on vastauksia usein kysyttyihin kysymyksiin biologisista lääkkeistä ja biosimilareista nivelpsoriaasin hoidossa:

Mitä eroa on biologisten aineiden ja biosimilaarien välillä?

Nimet saattavat kuulostaa samanlaisilta, mutta biologiset aineet ja biosimilaarit eivät ole täsmälleen sama asia.

Toisin kuin perinteiset systeemiset lääkkeet, biologiset lääkkeet kohdistuvat immuunijärjestelmän tietyille alueille. Nämä lääkkeet on valmistettu elävistä organismeista, kuten eläimistä, hiivasta ja bakteereista.

Erityisesti nivelpsoriaasissa biologiset aineet voivat estää aktivoituneiden immuunisolujen tuottamat proteiinit. Nämä tulehdukselliset sytokiinit aiheuttavat taudin oireita ja johtavat taudin etenemiseen.

Biologiset lääkkeet annetaan tyypillisesti injektiona tai IV-infuusiona. Koska biologiset aineet ovat proteiineja, mahaentsyymit inaktivoivat ne.

Biosimilaarit ovat eräänlainen biologinen lääke, joka on mallinnettu alkuperäisen FDA:n hyväksymän biologisen lääkkeen mukaan. Näillä lääkkeillä on erilainen hyväksymisprosessi. Biosimilarit voivat siirtyä kehitys- ja hyväksymisprosessin läpi nopeammin.

Vaikka FDA:n hyväksyntäprosessi eroaa hieman toisistaan, se osoittaa, että biosimilaarit ovat yhtä turvallisia ja tehokkaita kuin niiden mallin mukaiset biologiset tuotteet.

Ovatko biosimilarit parempia kuin biologiset?

Biosimilaarit eivät välttämättä ole parempia kuin biologiset aineet, mutta niillä voi olla joitain etuja.

Biosimilaarit ovat sama vahvuus ja annostus kuin biologiset. Niillä on myös samat aminohapposekvenssit, mikä tarkoittaa, että molemmat lääkkeet toimivat samalla tavalla.

Biosimilaarit maksavat kuitenkin vähemmän kuin biologiset lääkkeet, kuten useimmat geneeriset lääkkeet. Niveltulehdussäätiö arvioi, että biologiset lääkkeet voivat maksaa joillekin ihmisille tuhansia dollareita kuukaudessa. Biosimilaarit voivat siksi olla houkuttelevampia kuin biologiset aineet kustannussäästöjensä vuoksi.

Toisin kuin geneeriset lääkkeet, jotka ovat kopio kemiallisesta lääkkeestä, biosimilarit mallinnetaan biologisten lääkkeiden mukaan, mikä tarkoittaa, että näiden kahden välillä voi olla pieniä eroja. Jotkut nivelpsoriaasista kärsivät ihmiset ovat huolissaan siitä, että farmaseutit voivat korvata biologisen lääkkeen biologisella lääkkeellä sanomatta sitä. Lääkärit ovat myös huolissaan tästä.

Monet osavaltiot hyväksyvät tai harkitsevat lakeja apteekkien korvaamisesta, joten asuinpaikastasi riippuen ei ehkä ole syytä huoleen.

Ovatko biosimilarit turvallisempia kuin biologiset?

Biosimilaarit ovat yhtä turvallisia kuin biologiset aineet. Molemmat testataan perusteellisesti ennen kuin niille myönnetään FDA-hyväksyntä, mikä tekee biosimilaareista ja biologisista lääkkeistä yhtä turvallisia hoitovaihtoehtoja nivelpsoriaasille.

National Psoriasis Foundation ehdottaa, että myös mahdolliset sivuvaikutukset biologisten aineiden ja biosimilaarien välillä ovat samat. Näitä voivat olla:

  • vatsakipu
  • flunssan kaltaiset oireet
  • päänsärky
  • pistoskohdan reaktiot
  • ylempien hengitysteiden infektiot

Miksi biosimilarit ovat halvempia kuin biologiset?

Biosimilaarit ovat yleensä halvempia kuin biologiset, koska alkuperäinen lääkekehitys on jo tapahtunut ja markkinointi- ja tuotantokustannukset ovat usein alhaisemmat.

Toisin kuin biologiset aineet, biosimilaarit eivät ole merkkituotteita. Tämä tarkoittaa, että niille ei ole liitetty alkuperäisen patenttihyväksynnän mukaista nimeä, joka voisi saada ne toimimaan kalliimmalla puolella.

Biosimilaarien valmistaminen voi myös maksaa vähemmän kuin biologisten aineiden. Biosimilaarit vaativat paljon vähemmän tutkimusta, kehitystä ja testausta, koska itse biologinen aine on jo olemassa. Jotkut verkkokauppiaat, kuten GoodRx, voivat tarjota alennuskuponkeja ei-brändätyille tuotteille, kuten biosimilareille, mikä voi myös auttaa alentamaan kustannuksia.

Miksi biologiset lääkkeet ovat niin kalliita?

Biologiset lääkkeet ovat kalliita, koska ne on valmistettu elävistä organismeista. Tämäntyyppisten lääkkeiden valmistus maksaa huomattavasti enemmän kuin kemikaaleista valmistetut lääkkeet.

Vaikka joitain biologisia aineita voidaan antaa kotona itseinjektiolla, toiset vaativat IV-infuusion, mikä lisää kustannuksia entisestään.

Koska biologiset lääkkeet on suunniteltu kohdistumaan tietyille immuunijärjestelmän alueille, niitä tutkitaan, kehitetään ja testataan perusteellisemmin. Tämä vaikuttaa hintaan.

Vuoden 2018 raportin mukaan biologiset ja biosimilarit voivat maksaa keskimäärin 10 000–30 000 dollaria vuodessa, joskus yli 500 000 dollaria markkinoiden kalleimpien biologisten aineiden kohdalla. Raportissa väitetään myös, että saatavuudella on suuri rooli kustannusten nostamisessa eikä laskussa.

Vakuutuksesi voi vaikuttaa myös kaikkiin taskukustannuksiin. Tämä tarkoittaa, että hinta voi vaihdella suunnitelman ja kattavuuden mukaan.

Biologiset ja biosimilarit ovat molemmat FDA:n hyväksymiä lääkkeitä, joita käytetään nivelpsoriaasin hoitoon ja hoitoon. Niillä on monia yhtäläisyyksiä, mutta biosimilaareilla ei ole merkkituotteita ja ne ovat yleensä halvempia.

Lääkärisi voi auttaa sinua päättämään, onko jokin näistä lääkkeistä saatavilla ja hyvä vaihtoehto sinulle.

Lue lisää