Rituxan-infuusio nivelreumaan: mitä odottaa

Yleiskatsaus

Kuka on hyvä ehdokas tähän hoitoon?

FDA on hyväksynyt hoidon Rituxanilla ja metotreksaatilla:

• jos sinulla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma
• jos et ole reagoinut positiivisesti hoitoon tuumorinekroositekijän (TNF) estoaineilla

FDA neuvoo, että Rituxania tulisi käyttää raskauden aikana vain, kun äidille koituva mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski syntymättömälle lapselle. Rituxanin käytön turvallisuutta lapsille tai imettäville äideille ei ole vielä varmistettu.

FDA ei suosittele Rituxanin käyttöä nivelreumapotilaille, joita ei ole hoidettu yhdellä tai useammalla TNF:n salpaajalla.

Rituxania ei myöskään suositella ihmisille, joilla on ollut hepatiitti B tai joilla on virus, koska Rituxan voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen.

Mitä tutkimus sanoo?

Rituksimabin tehokkuus tutkimustutkimuksessa oli raportoitu ensimmäisen kerran vuonna 1998. Muut kliiniset tutkimukset seurasivat.

FDA:n hyväksyntä Rituxanin käytölle nivelreuman hoidossa perustui kolmeen kaksoissokkotutkimukseen, joissa verrattiin rituksimabi- ja metotreksaattihoitoa lumelääkkeeseen ja metotreksaattiin.

Yksi tutkimustutkimuksista oli kaksivuotinen satunnaistettu tutkimus ns REFLEKSI (Rituximabin pitkän aikavälin tehokkuuden satunnaistettu arviointi nivelreumassa). Tehokkuus mitattiin käyttämällä American College of Rheumatologyn (ACR) arviointia nivelten arkuuden ja turvotuksen paranemisesta.

Rituksimabia saaneet ihmiset saivat kaksi infuusiota kahden viikon välein. 24 viikon kuluttua REFLEX havaitsi, että:

• 51 prosentilla rituksimabilla hoidetuista ihmisistä verrattuna 18 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista ACR20 parani.
• 27 prosentilla rituksimabilla hoidetuista ihmisistä verrattuna 5 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä ACR50 parani.
• 12 prosentilla rituksimabilla hoidetuista ihmisistä verrattuna 1 prosenttiin lumelääkettä saaneista ihmisistä ACR70 parani.

Tässä olevat ACR-luvut viittaavat nivelreuman perusoireiden paranemiseen.

Rituksimabilla hoidetuilla ihmisillä oli merkittävä parannus muissa oireissa, kuten väsymys, vammaisuus ja elämänlaatu. Myös röntgenkuvat osoittivat suuntausta kohti vähemmän nivelvaurioita.

Jotkut tutkimuksessa osallistuneet kokivat sivuvaikutuksia, mutta ne olivat vaikeusaste lievä tai kohtalainen.

Monet muut tutkimukset vuodesta 2006 lähtien ovat löytäneet samanlaisia ​​​​etuja kuin rituksimabilla ja metotreksaatilla.

Miten Rituxan for RA toimii?

Rituksimabin tehokkuuden mekanismi nivelreuman ja muiden sairauksien hoidossa ei ole täysin ymmärretty. Uskotaan, että rituksimabivasta-aineet kohdistuvat tiettyjen B-solujen pinnalla olevaan molekyyliin (CD20), jotka liittyvät nivelreumatulehdusprosessiin. Näiden B-solujen uskotaan osallistuvan reumatekijän (RF) ja muiden tulehdukseen liittyvien aineiden tuottamiseen.

Rituksimabi on havaittu syy tilapäinen mutta perusteellinen B-solujen ehtyminen veressä ja osittainen luuytimessä ja kudoksessa. Mutta nämä B-solut uusiutuvat kuudesta yhdeksään kuukautta. Tämä saattaa edellyttää rituksimabi-infuusiohoidon jatkamista.

Tutkimus jatkuu sen tutkimiseksi, kuinka rituksimabi ja B-solut toimivat nivelreumassa.

Mitä odottaa infuusion aikana

Rituxania annetaan tiputuksena laskimoon (laskimoinfuusio tai IV) sairaalaympäristössä. Annostus on kaksi 1 000 milligramman (mg) infuusiota kahden viikon välein. Rituxan-infuusio ei ole kivulias, mutta sinulla voi olla allerginen reaktio lääkkeeseen.

Lääkärisi tarkistaa yleisen terveydentilasi ennen hoidon antamista ja seuraa sinua infuusion aikana.

Puoli tuntia ennen Rituxan-infuusion alkamista sinulle annetaan infuusio, joka sisältää 100 mg metyyliprednisolonia tai vastaavaa steroidia ja mahdollisesti myös antihistamiinia ja asetaminofeenia (Tylenol). Tätä suositellaan mahdollisten infuusion aiheuttamien reaktioiden vähentämiseksi.

Ensimmäinen infuusio alkaa hitaasti nopeudella 50 mg tunnissa, ja lääkäri tarkistaa jatkuvasti elintoimintojasi varmistaakseen, ettei infuusio aiheuta haittavaikutuksia.

Ensimmäinen infuusioprosessi voi kestää noin 4 tuntia ja 15 minuuttia. Pussin huuhteleminen liuoksella varmistaaksesi, että saat täyden Rituxan-annoksen, kestää vielä 15 minuuttia.

Toinen infuusiohoito kestää noin tunnin vähemmän.

Mitkä ovat sivuvaikutukset?

Rituxanin nivelreuman kliinisissä tutkimuksissa noin 18 prosentilla ihmisistä oli sivuvaikutuksia. Yleisimmät sivuvaikutukset, joita on koettu infuusion aikana ja 24 tuntia sen jälkeen, ovat:

• lievä kurkun kiristys
• flunssan kaltaiset oireet
• ihottuma
• kutina
• huimaus
• selkäkipu
• ärtynyt vatsa
• pahoinvointi
• hikoilu
• lihasten jäykkyys
• hermostuneisuus
• tunnottomuus

Yleensä ennen infuusiota saamasi steroidi-injektio ja antihistamiini vähentävät näiden sivuvaikutusten vakavuutta.

Jos sinulla on vakavampia oireita, soita lääkärillesi. Näitä voivat olla:

• ylempien hengitysteiden infektiot
• kylmä
• virtsatieinfektio
• keuhkoputkentulehdus

Soita lääkärillesi heti, jos havaitset näkömuutoksia, hämmennystä tai tasapainon menetystä. Vakavat reaktiot Rituxanille ovat harvinaisia.

Takeaway

Rituxan (geneerinen rituksimabi) on ollut FDA:n hyväksymä nivelreuman hoitoon vuodesta 2006. Noin 1/3 nivelreuman hoitoon saaneesta ihmisestä ei reagoi riittävästi muihin biologisiin hoitoihin. Joten Rituxan tarjoaa mahdollisen vaihtoehdon. Vuoteen 2011 mennessä yli 100 000 nivelreumaa sairastavaa ihmistä ympäri maailmaa oli saanut rituksimabia.

Jos olet Rituxan-ehdokas, lue sen tehokkuus, jotta voit tehdä tietoon perustuvan päätöksen. Sinun on tasapainotettava hyödyt ja mahdolliset riskit muihin hoitoihin (kuten minosyliiniin tai uusiin kehitteillä oleviin lääkkeisiin) verrattuna. Keskustele hoitosuunnitelmasi vaihtoehdoista lääkärisi kanssa.