Rokotteet on varastoitava erityisolosuhteissa hajoamisen välttämiseksi. Nämä olosuhteet määrittelee yleensä valmistaja. Näitä ehtoja on noudatettava valmistuksen, jakelun, varastoinnin ja lopulta antamisen vaiheissa, ja tämä prosessi tunnetaan kylmäketjuna.
Jos kylmäketju rikkoutuu missä tahansa kuljetuksen tai varastoinnin aikana altistettaessa leutoihin ääripäihin, rokotteen teho saattaa heikentyä tai rokote voi tulla täysin tehoton.
Suurin osa rokotteista on jäähdytettävä 2–8 celsiusasteen välillä, ja keskimääräinen suositeltava keskiarvo on 5 astetta vähäisillä vaihteluilla. Tähän tarkoitukseen käytetään yleensä erityisesti suunniteltuja laboratorion jääkaappeja. Nämä jääkaapit ovat suhteellisen vähäisiä lämpötilavaihteluina päivinä ja vuodenaikoina, eivät sisällä mitään lämpötilan äärimmäisyyksiä millään sisäpinnalla, ja niissä voi olla ulkoinen lämpötilanäyttö, joka kirjaa sisäisen lämpötilan automaattisesti tietyin aikavälein.
Monet elävät rokotteet sietävät jäätymistä. Valmistajan ohjeista riippuen jotkut elävät rokotteet pakastetaan välillä -15 ja -50 celsiusastetta.
Useimmat replikoitumattomat rokotteet, kuten inaktivoidut virukset tai bakteerit, puhdistetut proteiini-alayksiköt, hiilihydraatti-antigeenit ja rekombinantit alayksikön proteiiniantigeenit, annetaan adjuvanttien, kuten alumiinisuolojen, rinnalla. Alumiinisuoloja on käytetty rokotteissa ympäri maailmaa lähes vuosisadan ajan. Alumiinisuolat muodostavat ionisidoksen rokotteessa olevan antigeenin kanssa, mikä parantaa huomattavasti vakautta ja tehoa.
Viime vuosina alumiinisuola-adjuvantteja on käytetty parantamaan isännän immuunivastetta rokotteen rinnalle antamisen jälkeen. Alumiinisuolat vaikuttavat monosyytteihin, makrofageihin ja granulosyytteihin sytokiinien indusoimiseksi, mikä luo paikallisen immunostimuloivan ympäristön. Ne voivat myös indusoida stroomasolujen paikallisen nekroosin aiheuttaen virtsahapon vapautumisen, joka sitten aktivoi tulehdusomoja.
Joka tapauksessa alumiinisuolat ovat erittäin herkkiä jäätymisen aiheuttamille vaurioille, koska jäätymisen ja sulamisen syklit aiheuttavat kolloidisten hiukkasten aggregaation ja sedimentaation. Korkeat lämpötilat eivät aiheuta melkein mitään vaikutusta alumiinigeelin rakenteeseen.
Jäädytysvauriot ovat usein paljon vaikuttavampia kuin rokotteiden lämpövauriot, vaikka useimmat valmistajat suosittelevatkin, etteivät anna heidän istua huoneenlämmössä yli 30 minuuttia lukuun ottamatta joitain erityistapauksia. Äärimmäisissä lämpötiloissa, jotka lähestyvät ja yli 45 astetta C, rokotteessa olevat proteiinit denaturoituvat suhteellisen nopeasti ja lopulta menettävät täydellisen tehonsa, koska antigeenin rakennetta ei enää ole.
Kumar et ai. (1982) havaitsi, että jäykkäkouristusrokote voisi selviytyä 35 asteen C lämpötilassa useita viikkoja, kun taas 45 asteen lämpötilassa he kokivat 5%: n voimakkuuden menetyksen päivässä kahden ensimmäisen varastointiviikon ajan. Altistettuna 60 ° C: n lämpötiloille rokote muuttui täysin tehotonta kolmen tai viiden tunnin kuluttua. Päinvastoin, jäykkäkouristusrokote menetti noin 30%: n tehon, kun sitä varastoitiin -30 ° C: ssa 12 tuntia.
Rokotteen sisältämät proteiinit voivat vahingoittua suoraan jäädytys-sulatus-syklien avulla useilla mekanismeilla. Nopean jäätymisen aikana muodostuu pieniä jääkiteitä, jotka välttämättä esittävät proteiineille suurempaa pinta-alaa ja siten todennäköisemmin kosketuksiin aiheuttaen vaurioita ja osittaista avautumista.
Suuremmat jääkiteet aiheuttavat dramaattisempia vaurioita, nieltävät proteiinit ja vahingoittavat mahdollisesti rokotesäiliötä. Sulatettaessa uudelleenkiteytysprosessi aiheuttaa jännitystä ja leikkausrasitetta proteiineille.
Rokotteiden säilyttäminen viileässä lämpötilassa vähentää myös muiden säilöntäaineiden tarvetta ja vähentää bakteerien kasvun riskiä rokotteessa. Rokotteessa voi olla useita muita kemikaaleja, kuten antibioottien jäämiä valmistusprosessista, stabilointiaineita, kuten sorbitolia, ja happamuutta sääteleviä aineita, kuten histidiini, joihin kaikkiin puolestaan voivat vaikuttaa äärimmäiset lämpötilat.
.