Kuinka löytää C-hepatiittia koskevia kliinisiä tutkimuksia

Elokuvastudio/Getty Images
  • Jos olet C-hepatiittia sairastava aikuinen, voit osallistua tutkimustutkimuksiin.
  • Kun osallistut kliiniseen tutkimukseen, voit oppia lisää tilastasi, osallistua aktiivisesti omaan terveydenhuoltoon ja joskus saada uusia hoitoja nopeammin.
  • Hepatiitti C:n hoidon viimeaikaisten edistysten ansiosta useimmat ihmiset voidaan nyt parantaa.

Kliiniset tutkimukset parantavat lääketieteellistä tietämystämme vapaaehtoisten ihmisten avulla. Kliinisissä tutkimuksissa testataan mahdollisia tuloksia tarkkailemalla ja kontrolloimalla muuttujia, kuten esimerkiksi lääkkeen annosta tai uuden lääkkeen vaikutuksia tai muuttamalla lääkkeen annosta.

Kliinisiä tutkimuksia on kahdenlaisia.

  • Havainnointitutkimukset. Nämä tutkimukset järjestetään tutkimussuunnitelman mukaisesti. Tutkijat eivät määrää mitään hoitoa, joten riippumatonta muuttujaa ei ole. Osallistujat voivat seurata lääkärinsä määräämää hoitoa, mutta tutkimus ei muuta tätä hoitosuunnitelmaa. Sen sijaan tutkijat ryhmittelevät samanlaiset osallistujat luokkiin ja kirjaavat näkemänsä, kuten harjoituksen vaikutukset sydämen terveyteen tai tupakan käytön terveysvaikutukset.
  • minäinterventiotutkimukset. Nämä tutkimukset tunnetaan myös kliinisinä tutkimuksina, ja niissä on riippumaton muuttuja, jota tutkimusryhmä hallitsee. Tämä voi olla uusi lääke, laite, toimenpide tai elämäntapamuutos.

Jos osallistut kliiniseen tutkimukseen, tutkimusryhmä saattaa määrätä sinulle säännöllisen annoksen lääkettä tai antaa ohjeita lääketieteellisestä laitteesta. Saatat kuulua lumelääkeryhmään tai kontrolliryhmään, joka ei saa mitään väliintuloa.

Kliiniset tutkimukset auttavat parantamaan tulevia tautituloksia. Osallistuminen voi antaa sinulle mahdollisuuden saada uusia ja parempia hoitoja ennen väestöä ja auttaa sinua hoitamaan sairauttasi nopeammin kuin jos joutuisit odottamaan.

On myös joitain riskejä. Saatat saada hepatiitti C:n tavallisen hoidon tai lumelääkkeen uuden hoidon sijaan. Monet tutkimukset ovat sokeita, mikä tarkoittaa, etteivät tutkijat tai sinä tiedä, mitä hoitoa saat. On tärkeää ymmärtää mahdolliset riskit ennen kuin suostut osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Mitkä ovat tämänhetkiset tutkimukset hep C:lle?

Jos olet kiinnostunut osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, ensimmäinen askel on keskustella lääkärisi kanssa nähdäksesi, tietävätkö he tutkimuksista, jotka voisivat sopia sinulle.

Voit myös käydä US National Library of Medicine -sivustolla osoitteessa ClinicalTrials.gov löytääksesi kokeita, joihin tällä hetkellä värvätään osallistujia. Vieritä kotisivulla alas kohtaan Etsi tutkimus ja kirjoita ”hepatiitti C” kohtaan ”Kunto tai sairaus”. Voit tarkentaa hakua lisää lisäämällä tietoja kohtaan Muut termit ja Maa, mutta nämä kentät eivät ole pakollisia.

Toinen verkkosivusto, joka julkaisee tietoja kliinisistä tutkimuksista, joita rekrytoidaan aktiivisesti, on CenterWatch. Täällä voit myös etsiä kokeita, jotka järjestetään lähelläsi tai tietyllä etäisyydellä (10 mailin säteellä maailmanlaajuisesti).

Olenko kelvollinen?

On olemassa useita kriteerejä, jotka on otettava huomioon, jotta joku voi osallistua kliiniseen tutkimukseen. Tämä voi sisältää tukikelpoisuuteen tai poissulkemiseen liittyviä kriteerejä sekä käytännön kysymyksiä.

Jokaisessa tietyn tutkimuksen kuvauksessa hahmotellaan osallistumisen edellyttämät kelpoisuusehdot. Nämä tekijät ovat käytössä, jotta tutkimus olisi mahdollisimman turvallinen ja tarkka. Nämä kriteerit voivat sisältää:

  • ikä
  • seksiä
  • taudin tyyppi ja vaihe
  • painoindeksi
  • terveysindikaattoreita, jotka eivät liity tutkittavaan diagnoosiin

On myös syitä, joita henkilö ei voi osallistua, joita kutsutaan poissulkemiskriteereiksi. Vaikka täyttäisit kaikki kelpoisuusehdot, et voi liittyä tutkimukseen, jos poissulkemiskriteeri koskee sinua.

Poissulkemiskriteerit ovat olemassa mahdollisten turvallisuus-, käytännön- ja virheongelmien vuoksi. Jos mahdolliset haittavaikutukset ovat suuremmat kuin hyödyt, sinut voidaan sulkea pois tutkimuksesta. Esimerkkejä, joissa näin voi tapahtua, voivat olla:

  • raskaus
  • imetys
  • ikä
  • useiden kroonisten sairauksien esiintyminen
  • elinten toimintahäiriö
  • lääkeaineallergia
  • aineiden käyttöä
  • elinsiirto

Käytännön ongelmat vaikeuttavat osallistumista. Ne lisäävät istuntojen tai hoitojen puuttumisen mahdollisuutta, mikä vaikuttaa kokeen tarkkuuteen. Esimerkkejä:

  • kuinka kaukana asut kokeilupaikasta
  • taloudellinen vakaus, jos tarvitset vapaata töistä osallistuaksesi
  • pääsysi luotettavaan kuljetukseen
  • tarvitsetko hoitajan apua

Joskus poissulkemiskriteerit on suunniteltu vähentämään satunnaisia ​​virheitä. Jos osallistujaryhmällä ei ole tarpeeksi yhteistä, heidän eroavaisuutensa voivat tehdä testitulosten tulkinnasta vaikeampaa. Tästä syystä tutkimukseen osallistujat ryhmitellään usein ja siksi suljetaan pois seuraavien mukaan:

  • ikä
  • seksiä
  • sairauden tyyppi
  • taudin vaihe

Kliinisten tutkimusten löytäminen lähelläsi

Sijainti on tärkeä päätettäessä, kannattaako hakea kliiniseen tutkimukseen. Yleensä, jos osallistut tutkimukseen, sinun on raportoitava säännöllisesti tiettyyn fyysiseen hoitopaikkaan tai raportoitava hoitokokemuksistasi.

US National Library of Medicine -sivustolla on interaktiivisia karttoja, joiden avulla voit etsiä kliinisiä tutkimuksia sijainnin mukaan. Voit käyttää tätä karttatoimintoa etsiäksesi parhaillaan rekrytoitavia hepatiitti C -tutkimuksia tai mitä tahansa parhaillaan meneillään olevia tutkimuksia.

Uusin tutkimus

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) tukee ja tekee hepatiittitutkimusta. Hepatiittiviruksia on yhteensä viisi: A, B, C, D ja E, ja NIAID tutkii kaikkia viittä. Hepatiitti B ja C saavat eniten kattavuutta niiden aiheuttaman lääketieteellisen vaikutuksen tason vuoksi, mukaan lukien niiden yhteys maksakirroosiin ja syöpään.

Yhdysvalloissa on viisi hepatiitti C -tutkimuskeskusta ja NIAID tukee niitä kaikkia. He tutkivat immuunijärjestelmän vastetta hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttamaan infektioon. He haluavat myös käyttää biomarkkereita ennustamaan etenemistä hepatiitti C:stä maksasyöväksi.

NIAID-tutkijat työskentelevät kohti rokotetta hepatiitti C:tä vastaan, koska HCV jatkaa leviämistä. Tämä johtuu siitä, että monet ihmiset eivät tiedä, että heillä on infektio, joten he eivät hakeudu hoitoon tai ryhdy toimenpiteisiin viruksen leviämisen estämiseksi. Jos C-hepatiittia ei havaita, se voi lopulta johtaa maksakirroosiin tai syöpään. Rokote voi estää tämän vähentämällä oireetonta tartuntaa sekä uusiutuvia tartuntoja ihmisillä, jotka ovat parantuneet hepatiitti C:stä.

Hoidon edistyminen

Viime vuosina hepatiitti C:n hoidossa on tapahtunut nopeaa edistystä. Diagnoosia ja hoitoa hakevat potilaat parantuvat yli 95 prosenttia. Tämä johtuu suoravaikutteisista antiviraalisista aineista (DAA), jotka ovat tehokkaampia, turvallisempia ja paremmin siedettyjä kuin aiemmat hoidot.

Uusimmat C-hepatiittilääkkeet otetaan suun kautta, pillerimuodossa, ja niillä on vähemmän sivuvaikutuksia kuin aikaisemmilla vaihtoehdoilla. Hoito kestää yleensä 8 viikosta 6 kuukauteen lääkkeestä riippuen.

Toisaalta interferoni-injektiot, jotka olivat aiemmin yksi yleisimmistä hoidoista, on otettava 6 ja 12 kuukauden ajan, mutta hepatiitti C paransi vain n. 40-50 prosenttia ihmisistä.

Keskustele lääkärisi kanssa

Ennen kuin suostut osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, on tärkeää ottaa lääkärisi mukaan, jotta hän voi tehdä tietoisen päätöksen.

Jos löydät sinua kiinnostavan kokeen, tuo tiedot seuraavalle lääkärin vastaanotolle. Punnitse osallistumisen edut ja haitat ja keskustele tärkeistä tekijöistä, kuten mahdollisista sivuvaikutuksista, siitä, mitä voi tapahtua tilallesi, kun koe päättyy, ja sisältääkö se seurantahoidon.

Kliiniset tutkimukset ovat riippuvaisia ​​vapaaehtoisista ihmisistä, ja heidän osallistumisensa lisää lääketieteellistä tietoa. On olemassa kahdenlaisia ​​​​tutkimuksia: havainnointi, jossa tutkimusryhmä ei tee muutoksia, ja interventiotutkimukset (kliiniset kokeet), joissa sinulle määrätään kokeiltava hoito.

Jotta voit osallistua kokeiluun, sinun on täytettävä osallistumisehdot, eikä sinulla saa olla poissulkemisehtoja. Tämä johtuu turvallisuudesta, käytännöllisyydestä ja virheiden ehkäisystä.

NIAID tukee ja suorittaa nykyistä hepatiitti C -tutkimusta, mukaan lukien immuunijärjestelmän vaste, syövän ennustemarkkerit ja rokotteen kehittäminen. Jos haluat osallistua tutkimukseen, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisten hyötyjen ja riskien selvittämiseksi.

Lue lisää