Johnson and Johnson COVID-19 -rokote on kolmas COVID-19-rokote, jonka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt hätäkäyttöön. Tämä tarkoittaa, että sen on todettu olevan sekä turvallinen että tehokas.
On normaalia, että sinulla on kysyttävää uusista rokotteista, lääkkeistä tai menettelyistä. Alla käsittelemme kysymyksiä tai huolenaiheita, joita sinulla saattaa olla Johnson and Johnson COVID-19 -rokotteesta.
Tärkeää tietoa Johnson and Johnson COVID-19 -rokotteesta
Ennen kuin syvennymme Johnson and Johnson (J&J) COVID-19 -rokotteeseen, tarkastellaan joitain keskeisiä kohtia:
- J&J COVID-19 -rokote vaatii vain yhden annoksen kahden sijaan.
- Tämä rokote käyttää virusvektoriteknologiaa mRNA:n sijasta.
- Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että tämä rokote oli tehokas sekä lievän tai keskivaikean COVID-19:n että vaikean COVID-19:n ehkäisyssä. He ilmoittivat myös, että rokote on tehokas joihinkin COVID-19-muunnelmiin.
- J&J COVID-19 -rokotteella on yhteisiä sivuvaikutuksia muiden COVID-19-rokotteiden kanssa, kuten pistoskohdan reaktiot, päänsärky ja väsymys.
- Vaikka hyvin pieni määrä vakavia veritulppia on raportoitu rokotuksen jälkeen, niiden riski on hyvin pieni.
Miksi Johnson and Johnson COVID-19 -rokote lopetettiin?
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ja FDA
Tämän tauon tarkoituksena oli tutkia edelleen harvinaisia veritulppia, joita oli raportoitu rokotuksen jälkeen. Se myös kertoi terveydenhuollon ammattilaisille, kuinka nämä hyytymät voidaan tunnistaa ja hoitaa, jos niitä ilmenee.
Mitä nämä hyytymät ovat?
Ilmoitettuja verihyytymiä esiintyi aivojen tai vatsan suurissa verisuonissa ja niihin liittyi alhainen verihiutaleiden määrä. Tämän sairauden lääketieteellinen termi on tromboosi, johon liittyy trombosytopenia-oireyhtymä (TTS).
Kuka sai nämä hyytymät?
Kuusi TTS-tapausta, mukaan lukien yksi kuolema, oli raportoitu tauon aikaan. Kaikki nämä tapaukset koskivat 18–48-vuotiaita naisia. TTS:n oireet alkoivat
Tätä kirjoitettaessa on raportoitu yhdeksän muuta TTS-tapausta
Onko tauko poistettu?
Joo. 23. huhtikuuta 2021 J&J COVID-19 -rokotteen tauko
Pitäisikö minun olla huolissaan?
TTS on J&J COVID-19 -rokotteen erittäin harvinainen sivuvaikutus. CDC:n mukaan se tapahtuu nopeudella
Jos olet syntymässäsi nainen ja olet alle 50-vuotias, on tärkeää olla tietoinen näiden veritulppien riskistä sekä niiden mahdollisista oireista.
Jos sinulla on varauksia J&J COVID-19 -rokotteen saamiseen, saatavilla on muita COVID-19-rokotteita, jotka eivät liity tähän sivuvaikutukseen. Näitä ovat Pfizer-BioNTech- ja Moderna-rokotteet.
Onko Johnson and Johnson COVID-19 -rokote turvallinen?
Rokotteen hyväksymiseksi hätäkäyttöön FDA:n on todettava, että rokote on sekä turvallinen että tehokas. Virasto tarkasteli kliinisten tutkimusten tiedot
FDA myönsi J&J COVID-19 -rokotteen
Lisäksi molemmat
Mitkä ovat yleisimmät sivuvaikutukset
J&J COVID-19 -rokotteen 3. vaiheen kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että yleisimmin raportoidut sivuvaikutukset olivat samanlaisia kuin muiden hyväksyttyjen COVID-19-rokotteiden. Nämä sivuvaikutukset olivat yleisempiä ihmisillä
- pistoskohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus tai turvotus
- päänsärky
- väsymys
- säryt ja kivut
- pahoinvointi
- kuume
Nämä sivuvaikutukset ilmenevät tyypillisesti päivän tai kahden sisällä rokotteen saamisesta ja häviävät muutamassa päivässä. Ne ovat täysin normaaleja ja merkki siitä, että kehosi rakentaa immuunivastetta.
Onko harvinaisia sivuvaikutuksia
Joitakin paljon harvinaisempia sivuvaikutuksia havaittiin myös vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen aikana. Näitä esiintyi hyvin harvoilla ihmisillä.
Rokotteen saaneista 21 895 henkilöstä vain 7:llä oli vakava haittavaikutus, jonka katsottiin liittyvän rokotukseen. Tämä on noin 0,03 prosenttia rokoteryhmän kokeeseen osallistuneista. Näitä vaikutuksia olivat mm.
- vakava allerginen reaktio (1 tapaus)
- rokotuksen jälkeinen oireyhtymä, johon kuuluu päänsärky, kuume ja heikkous (1 tapaus)
-
Bellin halvaus (2 tapausta)
-
Guillain-Barrén oireyhtymä (1 tapaus)
-
perikardiitti (1 tapaus)
- brakiaalinen radikuliitti (1 tapaus)
Tutkijat havaitsivat joitakin veritulppatapahtumia. Esimerkiksi 11 veren hyytymistapahtumaa havaittiin rokoteryhmässä verrattuna 3:een lumeryhmässä. Suurimmalla osalla näistä osallistujista oli taustalla olevia sairauksia, jotka lisäävät veritulppien riskiä.
Miten Johnson and Johnson COVID-19 -rokote toimii?
J&J COVID-19 -rokote on virusvektorirokote. Tämä tarkoittaa, että se käyttää virusta rokotteen komponenttien toimittamiseen. Tarkastellaan tätä tarkemmin.
Vektorin luominen
J&J COVID-19 -rokotteessa käytetään adenovirusvektoria. Normaalisti adenovirukset aiheuttavat hengitystieinfektioita ihmisillä.
Tätä adenovirusta on kuitenkin modifioitu niin, että se ei voi replikoitua soluissa. Tämä tarkoittaa, että se ei voi aiheuttaa sairautta. Se yksinkertaisesti auttaa toimittamaan rokotteen komponentit soluihisi ennen kuin ne hajoavat.
Rokotteen luomiseksi uuden koronaviruksen piikkiproteiinin geeni lisättiin adenoviruksen geneettiseen materiaaliin. Piikkiproteiini löytyy tavallisesti uuden koronaviruksen ulkopuolelta ja sitä käytetään sitoutumaan isäntäsoluihin.
On tärkeää huomata, että adenovirusvektorin toimittama geneettinen materiaali ei voi muuttaa DNA:ta millään tavalla. Toisin kuin jotkut muut virukset, kuten HIV, adenovirukset eivät pysty integroitumaan DNA:han.
Miten tämä tarkalleen ottaen toimii?
J&J COVID-19 -rokotteen antamisen jälkeen muunneltu adenovirus saapuu kehosi isäntäsoluihin ja vapauttaa geneettisen materiaalinsa.
Solusi käyttävät virusvektorin tarjoaman geneettisen materiaalin ohjeita tuottamaan piikkiproteiinia, joka sitten kuljetetaan solun pinnalle.
Immuunijärjestelmäsi voi nähdä piikkiproteiinin solun pinnalla ja tunnistaa sen vieraaksi. Se tuottaa immuunivasteen, jonka aikana muodostuu vasta-aineita ja immuunisoluja, jotka tunnistavat spesifisesti piikkiproteiinin.
Jos joudut kosketuksiin uuden koronaviruksen kanssa, immuunijärjestelmäsi on valmis tunnistamaan ja puolustautumaan sitä vastaan. Tämä voi auttaa sinua estämään COVID-19:n kehittymisen.
Miksi se on vain yksi annos?
Yksi tärkeimmistä asioista, jonka olet ehkä kuullut J&J COVID-19 -rokotteesta, on, että se vaatii vain yhden annoksen kahden sijaan. Miksi tämä on?
Varhaisissa kliinisissä tutkimuksissa testattiin sekä yhden että kahden annoksen rokoteohjelmaa. Havaittiin, että 90 prosentilla osallistujista oli voimakkaita neutraloivia vasta-aineita 29 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen. Tutkijat havaitsivat, että näiden vasta-aineiden tasot pysyivät vakaina 71 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.
Tämän vasteen laajuus ja vakaus saivat tutkijat jatkamaan yhden annoksen käyttöä lisätutkimuksissa. Kokeilut kahden annoksen J&J COVID-19 -rokoteohjelman tutkimiseksi ovat myös käynnissä.
Miten Johnson and Johnson COVID-19 -rokote eroaa muista?
Saatat ihmetellä, kuinka tarkalleen J&J COVID-19 -rokote eroaa Pfizer-BioNTech- ja Moderna-rokotteista. Yleisesti ottaen on kolme suurta eroa:
- Tarvittavat annokset. J&J COVID-19 -rokote vaatii vain yhden annoksen. Sekä Pfizer-BioNTech- että Moderna-rokote vaativat kaksi annosta, jotka erotetaan 3 viikon ja 4 viikon välein.
- Tekniikka. J&J COVID-19 -rokote käyttää virusvektoritekniikkaa. Pfizer-BioNTech- ja Moderna-rokotteet käyttävät mRNA-teknologiaa.
- Varastointi. J&J COVID-19 -rokote voidaan säilyttää jääkaapissa, kun taas Pfizer-BioNTech- ja Moderna-rokotteet on säilytettävä jääkaapissa.
Saatat ihmetellä, miksi emme luetteloineet tehokkuuden eroja. Tämä johtuu siitä, että kolmen COVID-19-rokotteen kliiniset tutkimukset olivat:
- toteutetaan eri aikoina pandemian aikana
- sijaitsevat eri maantieteellisillä alueilla
- suoritettu käyttäen erilaisia tutkimusprotokollia
Mukaan
Kuinka tehokas Johnson and Johnson COVID-19 -rokote on?
J&J COVID-19 -rokotteen vaiheen 3 kliiniseen tutkimukseen osallistui ihmisiä useista paikoista ympäri maailmaa. Se mittasi rokotteen kykyä ehkäistä sekä lievää tai kohtalaista COVID-19:ää että vaikeaa COVID-19:ää.
J&J COVID-19 -rokotteen tehokkuus lievän tai keskivaikean COVID-19:n ehkäisyssä 14 päivää tai enemmän rokotuksen jälkeen oli:
- Yleensä ottaen: 66,3 prosenttia
- Yhdysvallat: 74,4 prosenttia
- Brasilia: 66,2 prosenttia
- Etelä-Afrikka: 52 prosenttia
J&J COVID-19 -rokote oli myös tehokas estämään vakavaa COVID-19:ää 14 päivää tai enemmän rokotuksen jälkeen. Tässä tapauksessa sen tehokkuus oli:
- Yleensä ottaen: 76,3 prosenttia
- Yhdysvallat: 78 prosenttia
- Brasilia: 81,9 prosenttia
- Etelä-Afrikka: 73,1 prosenttia
Nämä havainnot ovat myös huomionarvoisia, koska ne tarjoavat tietoa rokotteen tehokkuudesta virusmuunnelmiin. Näitä ovat muun muassa B.1351-variantti, joka nähtiin ensimmäisen kerran Etelä-Afrikassa, ja P.2-variantti, joka löydettiin Brasiliasta.
Tutkijat huomauttavat, että useimmat sekä Brasiliasta että Etelä-Afrikasta kokeen aikana löydetyt virukset olivat muunnelmia. Sellaisenaan tutkimustulokset osoittavat, että J&J COVID-19 -rokote on tehokas näille muunnelmille.
Johnson and Johnson COVID-19 -rokotteen hyvät ja huonot puolet
Tarkastellaan nyt J&J COVID-19 -rokotteen hyviä ja huonoja puolia.
J&J COVID-19 -rokote on kolmas rokote, joka on hyväksytty hätäkäyttöön Yhdysvalloissa. Toisin kuin muut hyväksytyt COVID-19-rokotteet, se vaatii vain yhden annoksen.
Kliiniset tutkimustiedot ovat osoittaneet, että J&J COVID-19 -rokote on sekä turvallinen että tehokas sekä lievän tai keskivaikean että vakavan COVID-19:n ehkäisyssä. Sen on myös havaittu olevan tehokas virusmuunnelmia vastaan.
Rokotteen yleisiä sivuvaikutuksia ovat pistoskohdan reaktiot, väsymys ja päänsärky. Vakavat sivuvaikutukset ovat hyvin harvinaisia.
Jos sinulla on kysymyksiä tai huolenaiheita J&J COVID-19 -rokotteen saamisesta, keskustele niistä lääkärisi kanssa.
