Velagluseraasi alfa
Yleisnimi: velagluseraasi alfa [ VEL-a-GLOO-ser-ase-AL-fa ]
Tuotemerkki: VPRIV
Annosmuoto: suonensisäinen injektiokuiva-aine (400 yksikköä)
Lääkeluokka: Lysosomaaliset entsyymit
Mikä on velagluseraasi alfa?
Velagluseraasi alfa sisältää entsyymiä, jota esiintyy luonnostaan terveiden ihmisten kehossa. Joiltakin ihmisiltä puuttuu tämä entsyymi geneettisen häiriön vuoksi. Velagluseraasi alfa auttaa korvaamaan tämän puuttuvan entsyymin ihmisillä, joilla on tyypin I Gaucherin tauti.
Gaucherin tauti on geneettinen tila, jossa elimistöstä puuttuu entsyymi, joka tarvitaan hajottamaan tiettyjä rasva-aineita (lipidit). Lipidit voivat kertyä elimistöön aiheuttaen oireita, kuten helposti mustelmia tai verenvuotoa, heikkoutta, anemiaa, luu- tai nivelkipua, maksan tai pernan suurenemista tai heikentynyttä luuta, jotka murtuvat helposti.
Velagluseraasi voi parantaa maksan, pernan, luiden ja verisolujen tilaa ihmisillä, joilla on tyypin I Gaucherin tauti. Velagluseraasi ei kuitenkaan paranna tätä tilaa.
Velagluseraasia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.
Varoitukset
Allerginen reaktio voi ilmaantua velagluseraasi alfa-infuusion aikana tai pian sen jälkeen. Kerro hoitajillesi tai hakeudu välittömästi ensiapuun, jos sinulla on merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta, kuten päänsärky, huimaus, kuume, pahoinvointi, heikkous tai väsymys ja tunne, että saatat pyörtyä.
Ennen tämän lääkkeen ottamista
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai imetät.
Ei tiedetä, vahingoittaako velagluseraasi alfa sikiötä. Hoitamaton tyypin I Gaucherin tauti raskauden aikana voi kuitenkin aiheuttaa komplikaatioita, kuten keskenmenon tai kuolleena syntymän. Tyypin I Gaucherin tauti voi myös pahentua raskauden aikana ja aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sekä äidille että vauvalle. Tämän taudin hoidosta velagluseraasi alfalla saatava hyöty voi olla suurempi kuin sikiölle aiheutuvat riskit.
Velagluseraasi alfaa ei ole hyväksytty alle 4-vuotiaiden käyttöön.
Miten velagluseraasi alfaa annetaan?
Velagluseraasi alfa annetaan infuusiona laskimoon. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän injektion.
Velagluseraasi alfaa annetaan yleensä joka toinen viikko. Noudata lääkärisi annostusohjeita.
Velagluseraasi alfa on annettava hitaasti, ja infuusion valmistuminen voi kestää vähintään 1 tunnin.
Velagluseraasi alfan annokset perustuvat painoon (erityisesti lapsille ja nuorille). Annostarpeesi voivat muuttua, jos painosi nousee tai laihtuu.
Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?
Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeita, jos unohdat tapaamisen velagluseraasi alfa -injektiollesi.
Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?
Koska velagluseraasi alfaa antaa terveydenhuollon ammattilainen lääketieteellisessä ympäristössä, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.
Mitä minun pitäisi välttää, kun saan velagluseraasi alfaa?
Noudata lääkärisi ohjeita kaikista ruoan, juomien tai toiminnan rajoituksista.
Velagluseraasi alfan sivuvaikutukset
Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; kuume; epämukava tunne rinnassa, vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.
Allerginen reaktio voi ilmaantua velagluseraasi alfa-infuusion aikana tai pian sen jälkeen. Kerro hoitajillesi tai hakeudu välittömästi ensiapuun, jos sinulla on merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta, kuten päänsärky, huimaus, kuume, pahoinvointi, heikkous tai väsymys ja tunne, että saatat pyörtyä.
Velagluseraasi alfan yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:
-
päänsärky;
-
huimaus;
-
heikkouden tai väsymyksen tunne;
-
pahoinvointi, vatsakipu;
-
nivelkipu, selkäkipu; tai
-
kuume.
Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.
Velagluseraasi alfan annostustiedot
Tavallinen aikuisten annos Gaucherin taudissa:
Aloitusannos potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet entsyymikorvaushoitoa (ERT): 60 yksikköä/kg IV joka toinen viikko
Siirtyminen imigluseraasista velagluseraasi alfaan: Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä vakailla imigluseraasiannoksilla, voivat vaihtaa lääkkeen aloittamalla lääkkeen aiemmalla imigluseraasiannoksella 2 viikkoa viimeisen imigluseraasiannoksen jälkeen.
Kommentit:
– Tämä lääke tulee antaa 60 minuutin IV-infuusiona terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Käyttö: Pitkäaikaiseen ERT-hoitoon potilaille, joilla on tyypin 1 Gaucher’n tauti
Tavallinen lasten annos Gaucherin taudille:
4 vuotta tai vanhempi:
-Aloitusannos potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet ERT:tä: 60 yksikköä/kg IV joka toinen viikko
-Siirtyminen imigluseraasista velagluseraasi alfaan: Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä vakailla imigluseraasiannoksilla, voivat vaihtaa lääkkeen aloittamalla aiemmalla imigluseraasiannoksella 2 viikkoa viimeisen imigluseraasiannoksen jälkeen.
Kommentit:
– Tämä lääke tulee antaa 60 minuutin IV-infuusiona terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Käyttö: Pitkäaikaiseen ERT-hoitoon potilaille, joilla on tyypin 1 Gaucher’n tauti
Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat velagluseraasi alfaan?
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa velagluseraasi alfaan, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.
Lisätietoa
Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.
Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia olosuhteitasi.
