Tietoja Kiinan CoronaVac Covid-19 -rokotteesta

CoronaVac, joka tunnetaan myös nimellä Sinovac COVID-19 -rokote, on inaktivoitu viruksen COVID-19-rokote, jonka on kehittänyt Sinovac Biotech. Se on ollut vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa Brasiliassa, Chilessä, Indonesiassa, Filippiineillä ja Turkissa.

CoronaVac käyttää vaiheen III tutkimuksissa perinteistä tekniikkaa, joka on samanlainen kuin BBIBP-CorV ja BBV152, muut inaktivoidut virukset COVID-19-rokotteet. CoronaVacia ei tarvitse pakastaa, ja sekä rokote että raaka-aine uusien annosten muodostamiseksi voidaan kuljettaa ja jäähdyttää 2–8 ° C: ssa (36–46 ° F). Tämä on lämpötila influenssarokotteiden varastoimiseksi.

Brasilia ilmoitti tuloksista 13. tammikuuta 2021, joiden mukaan 50,4% tehokkaasti ehkäisee oireenmukaisia ​​infektioita, 78% tehokkaasti ehkäisemään lieviä hoitoa tarvitsevia tapauksia ja 100% tehokkaita vaikeissa tapauksissa. Turkki ilmoitti pienen otoksen välianalyysin vaiheen III tuloksista 24. joulukuuta 2020, joiden tehokkuus oli 91,3%. Indonesia ilmoitti lisätuloksista 11. tammikuuta 2021, joiden tehokkuus oli 65,3%.

Tietyt Aasian, Etelä-Amerikan ja Euroopan maat käyttävät CoronaVacia rokotuskampanjoissa. Helmikuuhun 2021 mennessä Sinovac aikoo lisätä tuotantokapasiteettiaan miljardiin annokseen. 27. helmikuuta 2021 mennessä rokoteannoksia oli annettu yhteensä 36 miljoonaa.

Politisointi, avoimuuskysymykset ja koetiedoista puuttuvat yksityiskohdat ovat lisänneet luottamuksen puutetta CoronaVaciin Brasiliassa.

CoronaVac COVID-19 -rokotteen tekniikka

CoronaVac on inaktivoitu rokote. Tämä rokote käyttää samanlaista, perinteisempää tekniikkaa kuin BBIBP-CorV ja BBV152, muut inaktivoidut virusrokotteet COVID-19: lle vaiheen III tutkimuksissa. CoronaVacia ei tarvitse pakastaa, ja sekä rokote että raaka-aine uusien annosten muodostamiseksi voidaan kuljettaa ja jäähdyttää 2–8 ° C: ssa (36–46 ° F). Influenssarokotteet varastoidaan näissä lämpötiloissa. CoronaVac voi pysyä vakaana jopa kolme vuotta varastossa. Tämä on etu tämän rokotteen jakamisessa alueille, joissa kylmäketjuja ei ole kehitetty.

CoronaVac COVID-19 -rokotteen tehokkuus

7. tammikuuta 2021 Brasilian vaiheen III tutkimusten 13 000 vapaaehtoisen tulokset osoittivat, että rokote oli 78% tehokas ehkäisemään lääketieteellistä apua tarvitsevien COVID-19-oireiden tapauksia (WHO: n kliinisen etenemisasteikon luokka 3) ja 100% tehokas kohtalaista vastaan ja vakavat infektiot. Tutkijoiden painostuksen jälkeen ja jotkut tutkijat syyttivät oikeudenkäynnin järjestäjiä yleisön harhaanjohtamisesta, Butantanissa sijaitseva Brasilian biologisen tutkimuskeskuksen Butantan-instituutti sanoi 12. tammikuuta 2021, että nämä hinnat sisälsivät vain vapaaehtoisia, joilla oli lieviä tai vaikeita COVID-19-tapauksia. . Kokonaisteho, mukaan lukien oireettomat ja oireettomat tapaukset, jotka eivät vaadi lääketieteellistä apua (WHO: n luokka 2), oli 50,38%. 220 tartunnan saaneesta osallistujasta 160 tapausta oli lumelääkeryhmässä ja 60 tapausta ryhmässä, joka sai CoronaVacia.

Turkki julkaisi 24. joulukuuta 2020 vaiheen III tulokset 29 tapauksen välianalyysistä, jonka tehokkuusaste oli 91,25% perustuen 1332 osallistujaa koskevaan tutkimukseen, johon osallistui 7371 vapaaehtoista.

Indonesia julkaisi 11. tammikuuta 2021 vaiheen III tulokset 25 tapauksen välianalyysistä, jonka tehokkuusaste oli 65,3% perustuen 1600 osallistujaan tutkimukseen. Koe suoritettiin Bandungin kaupungissa, eikä ollut selvää, miten indonesialaiset tutkijat tekivät laskelmansa.

Tehon vaihtelu

Virkamiesten mukaan alennettu 50,4 prosentin luku sisälsi “erittäin kevyet” COVID-19 -tapaukset osallistujien joukossa, jotka jätettiin pois aikaisemmasta analyysistä. Butantan-instituutin lääketieteellinen johtaja Ricardo Palácios sanoi 12. tammikuuta 2021 pidetyssä lehdistötilaisuudessa, että Sinovacin suhteellisen alhainen 50%: n tehokkuus johtui tiukemmista standardeista sille, mitä koehenkilöillä pidetään infektiona. Instituutti sisällytti tuloksiinsa kuusi erityyppistä tapausta: oireeton, hyvin lievä, lievä, kaksi kohtalaista ja vaikeaa, kun taas länsimaiset rokotevalmistajat sisälsivät yleensä vain lieviä, kohtalaisia ​​ja vaikeita luokkia. Brasilian oikeudenkäynti koostui myös suurelta osin etulinjan terveydenhuollon työntekijöistä. “He ovat alttiimpia virukselle ja saattavat selittää suhteellisen alhaisen tehokkuuden”, sanoi Yanzhong Huang, ulkosuhteista vastaavan neuvoston globaaliterveystyöntekijä.

Tarkempien tietojen julkaisu CoronaVacin tehosta viivästyi, koska Sinovacin oli sovitettava yhteen eri kokeiden tulokset vaihtelevilla protokollilla. Butantan-instituutin johtajan Dimas Covasin mukaan brasilialaista ryhmää pidettiin alttiimpana infektioille ja altistumiselle suuremmille viruskuormille. Turkin ja Indonesian vaiheen III kokeissa vapaaehtoisten kokoonpano oli samanlainen kuin väestön.

CoronaVac COVID-19 -rokotteen valmistus

Sinovac pystyy tuottamaan 500 miljoonaa CoronaVac-annosta ja aikoi kaksinkertaistaa kapasiteettinsa miljardiin annokseen helmikuuhun 2021 mennessä.

Tammikuussa 2021 Sinovac ilmoitti pyrkivänsä kaksinkertaistamaan CoronaVacin vuotuisen tuotantokapasiteetin miljardiin annokseen helmikuuhun mennessä, kun se on saanut toisen tuotantolinjansa valmiiksi.

Indonesian vaiheen III kokeiden jälkeen Bio Farma aikoo nostaa tuotannon 250 miljoonaan annokseen vuodessa.

9. marraskuuta 2020 São Paulo aloitti laitoksen rakentamisen tuottamaan 100 miljoonaa annosta vuodessa. João Doria sanoi 10. joulukuuta, että Butantan-instituutin tavoitteena oli täyttää ja viimeistellä miljoona annosta päivässä tuotantolinjallaan rokotuskampanjalle 25. tammikuuta 2021 alkavalla rokotuskampanjalla. Doria sanoi, että 11 Brasilian osavaltiota on ottanut yhteyttä Butantaniin etsimään CoronaVac-annoksia.

Malesiassa Pharmaniaga valmistaa, täyttää ja viimeistelee CoronaVacin. Pharmaniaga allekirjoitti sopimuksen saadakseen rokotteen irtotavarana sekä tekniikan siirron Sinovacilta.