Pfizer pyytää Yhdysvaltain sääntelyviranomaisia sallimaan rokotteet 5–11 -vuotiaille lapsille.
Pfizer Inc. ja BioNTech pyysivät Yhdysvaltain sääntelyviranomaisia sallimaan COVID-19-rokotteensa käytön 5–11-vuotiaille lapsille, Pfizer sanoi twiitissään torstaina. Jos sääntelyviranomaiset ovat samaa mieltä, rokotukset voidaan aloittaa muutaman viikon kuluessa.
Hakemus Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastoon (FDA) tulee, koska COVID-19-tartunnat ovat lisääntyneet lapsilla ja saavuttaneet korkeimman pisteen pandemiassa syyskuun alussa Yhdysvaltain lastenlääketieteen akatemian tietojen mukaan.
FDA on asettanut päivämäärän 26. lokakuuta, jolloin ulkopuoliset neuvonantajat tapaavat ja keskustelevat Pfizer -sovelluksesta, jolloin lapset voivat alkaa saada rokotteita pian sen jälkeen.
Nopea lupamenettely voisi auttaa lieventämään tapausten mahdollista nousua tänä syksynä, sillä koulut ovat jo avoinna koko maassa.
Yritykset sanoivat 20. syyskuuta, että tämä rokote on jo hyväksytty 12-15-vuotiaille nuorille ja se on täysin hyväksytty 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille, ja sen on osoitettu aiheuttavan vahvan immuunivasteen kohde-ikäryhmässä 2268 osallistujan kliinisessä tutkimuksessa .
Pfizer-BioNTech-rokote hyväksyttiin 12–15-vuotiaille nuorille noin kuukausi näiden yritysten lupahakemuksen jälkeen.
Vaikka lapset ovat vähemmän alttiita vakavalle COVID-19: lle, he voivat levittää viruksen muille, mukaan lukien haavoittuvat väestöt, joilla on suurempi riski saada vakava sairaus.
.