Elosulfaasi alfa
Yleisnimi: elosulfaasi alfa [ EE-loe-SUL-face-AL-fa ]
Tuotemerkki: Vimizim
Annosmuoto: suonensisäinen liuos (1 mg/ml)
Lääkeluokka: Lysosomaaliset entsyymit
Mikä on elosulfaasi alfa?
Elosulfaasi alfa sisältää entsyymiä, jota esiintyy luonnostaan terveiden ihmisten kehossa. Joiltakin ihmisiltä puuttuu tämä entsyymi geneettisen häiriön vuoksi. Elosulfaasi alfa auttaa korvaamaan tämän puuttuvan entsyymin tällaisilla ihmisillä.
Elosulfaasi alfaa käytetään joidenkin sellaisten geneettisen sairauden oireiden hoitoon, joita kutsutaan mukopolysakkaridoosiksi (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) tyyppi A tai MPS IV A, jota kutsutaan myös Morquioksi. Syndrooma.
MPS IVA on aineenvaihduntahäiriö, jossa elimistöstä puuttuu tiettyjen luonnollisten aineiden hajottamiseen tarvittava entsyymi. Nämä aineet voivat kerääntyä elimistöön aiheuttaen laajentuneita elimiä, epänormaalia luurakennetta, muutoksia kasvojen piirteissä, hengitysongelmia, sydänongelmia, näkö- tai kuulon heikkenemistä sekä muutoksia henkisissä tai fyysisissä kyvyissä.
Elosulfaasi alfa voi parantaa kävely- ja portaiden kiipeilykykyä ihmisillä, joilla on tämä sairaus. Tämä lääke ei kuitenkaan paranna MPS IVA:ta.
Elosulfaasi alfaa voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.
Varoitukset
Allerginen reaktio voi ilmaantua elosulfaasialfa-infuusion aikana tai pian sen jälkeen. Kerro hoitajillesi tai hakeudu välittömästi ensiapuun, jos sinulla on merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta, kuten epämiellyttävä tunne rinnassa, yskä, hengitysvaikeudet, oksentelu, ihottuma tai punoitus, kalpea iho, siniset huulet tai kynnet ja tunnet itsesi saattaa pyörtyä.
Sinulla saattaa olla todennäköisempää saada reaktio elosulfaasi alfalle, jos sinulla on hengityshäiriö tai jos sinulla on kuumetta infuusion aikana.
Sinua seurataan tarkasti elosulfaasi alfan saamisen jälkeen sen varmistamiseksi, ettei sinulla ole allergista reaktiota.
Ennen kuin otat tämän lääkkeen
Elosulfaasialfa-infuusio voi viivästyä, jos sinulla on kuumetta tai vilustumisen oireita.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:
-
hengitysongelmia; tai
-
uniapneaa ja käytät jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) konetta.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai imetät.
Ei tiedetä, vahingoittaako elosulfaasi alfa sikiötä. MPS-oireet voivat kuitenkin pahentua raskauden aikana ja aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sekä äidille että vauvalle. MPS:n hoidosta saatava hyöty voi olla suurempi kuin vauvalle aiheutuvat riskit.
Nimesi on ehkä kirjattava Morquio A -rekisteriin, kun käytät tätä lääkettä. Tämän rekisterin tarkoituksena on seurata tämän häiriön etenemistä ja vaikutuksia, joita elosulfaasi alfalla on Morquio A -oireyhtymän pitkäaikaiseen hoitoon. Rekisteri seuraa myös elosulfaasi alfan vaikutuksia vauvaan, jos olet raskaana tai imetät.
Miten elosulfaasi alfaa annetaan?
Elosulfaasi alfa annetaan infuusiona laskimoon. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän injektion.
Elosulfaasi alfa on annettava hitaasti, ja infuusion valmistuminen voi kestää jopa 4 tuntia tai kauemmin.
Elosulfaasi alfaa annetaan yleensä kerran viikossa. Noudata lääkärisi ohjeita.
Elosulfaasi alfan annokset perustuvat painoon (erityisesti lapsille ja nuorille). Annostarpeesi voivat muuttua, jos painosi nousee tai laihtuu.
Noin 30–60 minuuttia ennen jokaista injektiota sinulle annetaan muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään vakavan allergisen reaktion.
Sinua seurataan tarkasti elosulfaasi alfan saamisen jälkeen sen varmistamiseksi, ettei sinulla ole allergista reaktiota.
Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?
Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeita, jos unohdat tapaamisen elosulfaasi alfa -injektioosi.
Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?
Koska tämän lääkkeen antaa terveydenhuollon ammattilainen lääketieteellisessä ympäristössä, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.
Mitä minun pitäisi välttää elosulfaasialfahoidon aikana?
Noudata lääkärisi ohjeita kaikista ruoan, juomien tai toiminnan rajoituksista.
Elosulfaasi alfan sivuvaikutukset
Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.
Allerginen reaktio voi ilmaantua elosulfaasialfa-infuusion aikana tai pian sen jälkeen (jopa 3 tunnin kuluttua). Kerro hoitajillesi tai hakeudu välittömästi ensiapuun, jos sinulla on merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta, kuten:
-
tunne, että saatat pyörtyä, jopa makuulla;
-
yskä, epämukava tunne rinnassa, hengenahdistuksen tunne;
-
ihottuma tai punoitus, äkillinen lämpö tai pistely;
-
pahoinvointi oksentelu;
-
kalpea iho; tai
-
siniset huulet tai kynnet.
Elosulfaasi alfan yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:
-
pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu;
-
päänsärky;
-
kuume, vilunväristykset; tai
-
väsynyt olo.
Vaikka se ei ehkä ole elosulfaasi alfan sivuvaikutus, lisääntynyt paine selkäytimeen on MPS IVA:n komplikaatio, jota voi esiintyä tämän lääkkeen käytön aikana. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on selkäytimen puristusoireita:
-
selkäkipu;
-
liikkeen menetys missä tahansa kehon osassa; tai
-
suolen tai virtsarakon hallinnan menetys.
Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.
Elosulfaasi alfan annostustiedot
Tavallinen aikuisten annos tyypin IV mukopolysakkaridoosiin:
2 mg/kg suonensisäisenä infuusiona kerran viikossa
Kommentit:
– Esikäsittelyä antihistamiineilla antipyreettien kanssa tai ilman niitä suositellaan 30–60 minuuttia ennen infuusion aloittamista.
-Katso Muut kommentit/Anto-ohjeet suositeltua laimennustilavuutta ja infuusionopeutta varten.
Käyttö: Potilaille, joilla on mukopolysakkaridoosi IVA (MPS IVA; Morquio A -oireyhtymä)
Tavallinen lasten annos tyypin IV mukopolysakkaridoosiin:
5-vuotiaat tai vanhemmat: 2 mg/kg IV-infuusiona kerran viikossa
Kommentit:
– Esikäsittelyä antihistamiineilla antipyreettien kanssa tai ilman niitä suositellaan 30–60 minuuttia ennen infuusion aloittamista.
-Katso Muut kommentit/Anto-ohjeet suositeltua laimennustilavuutta ja infuusionopeutta varten.
Käyttö: Potilaille, joilla on mukopolysakkaridoosi IVA (MPS IVA; Morquio A -oireyhtymä)
Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat elosulfaasi alfaan?
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa elosulfaasi alfaan, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.
Lisätietoa
Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.
Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia olosuhteitasi.
