Ciltacabtagene autoleucel
Yleinen nimi: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]
Tuotemerkki: Carvykti
Annosmuoto: suonensisäinen suspensio (-)
Lääkeluokka: Sekalaiset antineoplastiset lääkkeet
Mikä on ciltakabtagene autoleucel?
Ciltacabtagene autoleucel on immunoterapialääke, jota käytetään multippelin myelooman hoitoon aikuisilla. ciltacabtagene autoleucel annetaan sen jälkeen, kun vähintään neljä muuta hoitoa ovat epäonnistuneet.
Ciltacabtagene autoleucel on saatavilla erityisohjelmalla. Sinun on rekisteröidyttävä ohjelmaan ja ymmärrettävä tämän lääkkeen riskit ja hyödyt.
Ciltacabtagene autoleucelia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.
Varoitukset
Tämän lääkkeen vakava sivuvaikutus on nimeltään sytokiinien vapautumisoireyhtymä, joka aiheuttaa kuumetta, vilunväristyksiä, hengitysvaikeuksia, oksentelua ja muita oireita. Hoitajillasi on saatavilla lääkkeitä tämän tilan nopeaan hoitoon, jos se ilmenee.
Ennen tämän lääkkeen ottamista
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:
-
neurologiset ongelmat (kuten aivohalvaus, kohtaukset, muistin menetys);
-
hengitysongelmia;
-
sydänongelmat;
-
maksa- tai munuaissairaus;
-
äskettäinen tai aktiivinen infektio; tai
-
alhaiset veriarvot.
Naiset tarvitsevat raskaustestin ennen ciltakabtagene autoleucelin saamista. Sinun on myös käytettävä ehkäisyä raskauden estämiseksi Ciltacabtagene autoleucel -hoidon aikana. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Ei ehkä ole turvallista imettää tämän lääkkeen käytön aikana. Kysy lääkäriltäsi kaikista riskeistä.
Kuinka minun pitäisi käyttää ciltacabtagene autoleucelia?
Ciltacabtagene autoleucel on saatavilla vain valtuutetussa sairaalassa tai klinikalla, ja sen saa antaa vain erikoiskoulutettu terveydenhuollon ammattilainen.
Ciltacabtagene autoleucel annetaan leukafereesiksi kutsutun toimenpiteen (LOO-kuh-fuh-REE-sis) jälkeen.
Leukafereesin aikana osa verestäsi kerätään pienen putken (katetrin) kautta, joka on asetettu laskimoon. Katetri on kytketty koneeseen, joka erottaa valkosolusi muista veren osista. Solut lähetetään sitten laboratorioon, jossa niistä valmistetaan ciltakabtagene autoleucelia, prosessi, joka kestää 4–5 viikkoa.
Noin 3 päivää ennen ciltacabtagene autoleucelin antamista sinulle annetaan esihoitoa kemoterapialla kehosi valmistelemiseksi ciltacabtagene autoleucelia varten.
Juuri ennen kuin saat ciltakabtagene autoleucelia, sinulle annetaan muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään vakavia sivuvaikutuksia tai allergisia reaktioita.
Kun kehosi on valmis vastaanottamaan ciltakabtagene autoleucelia, hoitohenkilökuntasi ruiskuttavat lääkkeen laskimoon IV.
Sinua seurataan tarkasti ciltakabtagene autoleucel -hoidon jälkeen sen varmistamiseksi, ettei sinulla ole allergista reaktiota tai vakavia sivuvaikutuksia.
Tarvitset usein verikokeita varmistaaksesi, ettei tämä lääke ole aiheuttanut haitallisia vaikutuksia.
Ciltacabtagene autoleucelin käyttö voi lisätä riskiäsi sairastua muihin syöpiin. Kysy lääkäriltäsi tästä riskistä. Saatat tarvita syöpäseulontatestejä loppuelämäsi ajan.
Ciltacabtagene autoleucel voi aiheuttaa vääriä tuloksia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) laboratoriotestissä. Kerro kenelle tahansa sinua hoitavalle lääkärille, että käytät ciltakabtagene autoleucelia.
Suunnittele viipyväsi vähintään 4 viikkoa sen sairaalan tai klinikan lähellä, jossa sait Ciltacabtagene autoleucelia. Vältä olemasta niin kaukana, että matkasi takaisin sairaalaan kestää yli 2 tuntia.
Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?
Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeita, jos unohdat jonkin kemoterapiahoidostasi tai jos unohdat annoksen lääkkeitäsi estääksesi Ciltacabtagene autoleucelin sivuvaikutuksia.
Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?
Lääketieteessä yliannostus hoidetaan nopeasti.
Mitä minun tulisi välttää käyttäessäni ciltakabtagene autoleucelia?
ciltacabtagene autoleucel voi aiheuttaa heikkoutta, uneliaisuutta, sekavuutta, muisti- tai koordinaatioongelmia ja kohtauksia. Vältä ajamista tai koneiden käyttöä vähintään 8 viikon ajan Ciltacabtagene autoleucel -hoidon jälkeen.
Kysy lääkäriltäsi ennen kuin saat “elävän” rokotteen. Eläviä rokotteita ovat tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR), polio, rotavirus, lavantauti, keltakuume, vesirokko (vesirokko), vyöruusu (vyöruusu) ja nenäinfluenssa (influenssa) rokote.
Älä luovuta verta, elintä tai mitään kudoksia tai soluja.
Ciltacabtagene autoleucelin sivuvaikutukset
Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.
Ciltacabtagene-autoleucelin vakava sivuvaikutus on nimeltään sytokiinin vapautumisoireyhtymä (CRS). Kerro hoitajillesi heti, jos sinulla on merkkejä tästä tilasta: kuume, vilunväristykset, hengitysvaikeudet, vaikea oksentelu tai ripuli, vapina, vapina, nopea tai epäsäännöllinen sydämenlyönti, huimaus tai erittäin väsynyt tunne. Hoitajillasi on saatavilla lääkkeitä CRS:n nopeaan hoitoon, jos sitä ilmenee.
Soita myös lääkärillesi heti, jos sinulla on:
-
sekavuus, tajunnan menetys, kouristukset, puhe-, lukemis- tai kirjoitusongelmat, masennus;
-
käsien ja jalkojen pistely ja puutuminen, jalkojen ja käsivarsien heikkous, kasvojen puutuminen; tai
-
alhainen verisolujen määrä – kuume, vilunväristykset, väsymys, flunssan kaltaiset oireet, suuhaavat, ihohaavat, helppo mustelma, epätavallinen verenvuoto, kalpea iho, kylmät kädet ja jalat, huimaus tai hengenahdistus.
Ciltacabtagene autoleucelin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:
-
sekavuus, yskä, hengitysvaikeudet, nopeat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit, huimaus tai erittäin väsynyt tunne;
-
päänsärky, huimaus;
-
puheongelmat;
-
alhainen verisolujen määrä;
-
kuume, vilunväristykset, väsymys tai muut infektion merkit;
-
vähentynyt ruokahalu, ummetus, pahoinvointi tai ripuli; tai
-
kipua nivelissäsi tai lihaksissasi.
Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.
Ciltacabtagene autoleucelin annostustiedot
Tavallinen aikuisten annos multippelin myelooman hoitoon:
Toimitetaan yhtenä pussina, jossa on yksi annos IV-infuusiota varten:
Suositeltu annosalue: 0,5–1,0 × 10(6) CAR-positiivisia eläviä T-soluja painokiloa kohden
Suurin annos 1 × 10(8) CAR-positiivista elävää T-solua yhtä infuusiota kohden
Hoidon kesto: Yksi IV-infuusio tulee antaa 2,5 tunnin kuluessa
Kommentit:
– Tämä lääke on tarkoitettu vain autologiseen käyttöön. Potilaan henkilöllisyyden on vastattava lääkekasetissa ja infuusiopussissa olevia tunnisteita. Älä käytä, jos potilaskohtaisten etikettien tiedot eivät täsmää.
Käyttö: Aikuisten potilaiden, joilla on uusiutunut tai refraktorinen multippeli myelooma, hoitoon neljän tai useamman aikaisemman hoitolinjan jälkeen, mukaan lukien proteasomi-inhibiittori, immunomoduloiva aine ja monoklonaalinen anti-CD 38 -vasta-aine.
Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat ciltakabtagene autoleuceliin?
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa Ciltacabtagene Autoleuceliin, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä.
Lisätietoa
Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.
Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia olosuhteitasi.