Obetikolihappo
Yleisnimi: obetikolihappo [ oh-BET-i-KOE-lik-AS-id ]
Tuotemerkki: Ocaliva
Annosmuoto: suun kautta otettava tabletti (10 mg; 5 mg)
Lääkeluokka: Sekalaiset GI-aineet
Mikä on obetikolihappo?
Primaarinen biliaarinen kolangiitti (PBC) on krooninen maksasairaus, joka voi tuhota maksan sappitiehyitä ja johtaa maksakirroosiin (maksan arpeutuminen) ja maksan vajaatoimintaan. PBC on etenevä sairaus, joka voi olla ilman oireita moneen vuoteen.
Obetikolihappoa käytetään PBC:n hoitoon aikuisilla, joille ei ole kehittynyt maksakirroosia. Obetikolihappoa käytetään joskus toisen ursodeoksikoolihapon (UDCA) kanssa.
Obetikolihappoa voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.
Varoitukset
Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on mielialan muutoksia, voimakasta kutinaa, turvotusta, painonnousua, hengitysvaikeuksia, vatsakipua, vähemmän virtsaamista, ihosi tai silmiesi kellastumista, verisiä tai tervamaisia ulosteita tai jos yskit verta tai oksennat, jotka näyttävät kuten kahvinporot.
Tarvitset maksan toimintakokeita ja saatat joutua lopettamaan obetikolihapon käytön tulosten perusteella. Älä lopeta lääkkeen käyttöä ilman lääkärisi neuvoja.
Ennen tämän lääkkeen ottamista
Älä käytä obetikolihappoa, jos olet allerginen sille tai jos sinulla on:
-
pitkälle edennyt maksakirroosi; tai
-
sappitiehyesi täydellinen tukos.
Lääkärisi tekee testejä varmistaakseen, että obetikolihappo on oikea hoito sinulle. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut maksaongelmia, erityisesti maksakirroosi.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai imetät.
Kuinka minun pitäisi ottaa obetikolihappoa?
Noudata kaikkia reseptitarrassa olevia ohjeita ja lue kaikki lääkitysoppaat tai käyttöohjeet. Lääkärisi saattaa toisinaan muuttaa annostasi. Käytä lääkettä täsmälleen ohjeiden mukaisesti.
Ota ruoan kanssa tai ilman.
Sinulle voidaan antaa lääkkeitä estämään kutinaa, joka on obetikolihapon yleinen sivuvaikutus. Soita lääkärillesi, jos kutina muuttuu vaikeaksi.
Tarvitset maksan toimintakokeita ja saatat joutua lopettamaan obetikolihapon käytön tulosten perusteella, vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Älä lopeta obetikolihapon käyttöä ilman lääkärisi neuvoja.
Säilytä huoneenlämmössä kosteudelta ja lämmöltä suojassa.
Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?
Ota lääke mahdollisimman pian, mutta jätä unohtunut annos väliin, jos on melkein aika ottaa seuraava annos. Älä ota kahta annosta kerralla.
Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?
Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -linjaan numeroon 1-800-222-1222.
Mitä minun pitäisi välttää obetikolihapon käytön aikana?
Noudata lääkärisi ohjeita kaikista ruoan, juomien tai toiminnan rajoituksista.
Obetikolihapon sivuvaikutukset
Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.
Obetikolihappo voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on:
-
uudet tai pahenevat heikkouden, väsymyksen, huimauksen tai uneliaisuuden tunteet;
-
sekavuus, mielialan tai käyttäytymisen muutokset, epäselvä puhe;
-
vaikea kutina;
-
kuume, vilunväristykset, harvempi virtsaaminen;
-
vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus;
-
veriset tai tervamaiset ulosteet, veren yskiminen tai oksennus, joka näyttää kahvinporoilta;
-
keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus); tai
-
nesteen kerääntyminen mahan ympärille – turvotus, painonnousu, hengitysvaikeudet, vatsan tai jalkojen turvotus.
Annoksiasi voidaan viivästyttää tai ne voidaan lopettaa pysyvästi, jos sinulla on tiettyjä sivuvaikutuksia.
Obetikolihapon yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:
-
ihottuma, kutina, kuivuus, punoitus, vuoto tai kuoriutuminen;
-
kuume, huimaus, väsymys;
-
vatsakipu, ummetus;
-
kipu suussa tai kurkussa;
-
nopea tai epäsäännöllinen syke;
-
turvotus käsissäsi tai sääreissäsi;
-
nivelkipu; tai
-
epänormaali kilpirauhasen toiminta.
Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.
Obetikolihapon annostustiedot
Tavallinen aikuisten annos sappikirroosiin:
Aloitusannos: 5 mg suun kautta kerran päivässä
Ylläpitoannos: 5 mg suun kautta kerran päivässä; jos alkalisen fosfataasin (ALP) ja/tai kokonaisbilirubiinin riittävää laskua ei saavuteta 3 kuukauden kuluttua, nosta annos 10 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Suurin annos: 10 mg/vrk
Kommentit:
-Tämä lääke hyväksyttiin nopeutetulla hyväksymisprosessilla ALP-vähennysten vuoksi; eloonjäämisen tai sairauteen liittyvien oireiden paranemista ei ole osoitettu.
– Potilaiden ja lääkkeiden määrääjien tulee huomioida, että hyväksynnän jatkaminen voi riippua varmistuksesta ja kliinisestä hyödystä lisävarmistustutkimuksissa.
– Terveydenhuollon tarjoajien tulee määrittää Child-Pugh-luokitus kaikille potilaille, joilla epäillään askitesta ennen hoidon aloittamista.
Käyttökohteet:
Primaarisen biliaarisen kolangiitin (PBC) hoitoon:
– Potilailla, joilla ei ole kirroosia yhdessä ursodeoksikoolihapon (UDCA) kanssa, joka ei riitä UDCA:han TAI monoterapiana potilaille
– Potilailla, joilla on kompensoitu kirroosi ilman merkkejä portaalihypertensiosta yhdistettynä UDCA:han, joka ei riitä UDCA:lle TAI monoterapiana potilailla
Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat obetikolihappoon?
Ota obetikolihappoannos 4 tuntia ennen tai 4 tuntia sen jälkeen, kun olet ottanut jonkin seuraavista:
-
kolesevelaami;
-
kolestyramiini; tai
-
kolestipoli.
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa obetikolihappoon, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä.
Lisätietoa
Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.
Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia olosuhteitasi.
