Joissakin vaiheen 2 ja kaikissa vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa potilaat jaetaan ryhmiin, jotka saavat erilaisia hoitoja. Prosessia, jossa potilaat luokitellaan näihin ryhmiin sattumalta, kutsutaan satunnaistukseksi. Yksinkertaisimmassa koesuunnitelmassa yksi ryhmä saa uuden hoidon. Tämä on tutkimusryhmä. Toinen ryhmä saa lumelääkettä (tavallinen hoito useimmissa tapauksissa). Tämä on kontrolliryhmä. Useissa kohdissa kliinisen tutkimuksen aikana ja lopussa tutkijat vertaavat ryhmiä nähdäkseen, mikä hoito on tehokkaampaa tai jolla on vähemmän sivuvaikutuksia. Potilaiden jakamiseen ryhmiin käytetään yleensä tietokonetta.
Satunnaistaminen, jossa ihmiset jaetaan ryhmiin pelkästään sattumalta, auttaa estämään puolueellisuutta. Harhaa esiintyy, kun tutkimuksen tuloksiin vaikuttavat ihmisen valinnat tai muut tekijät, jotka eivät liity testattavaan hoitoon. Jos esimerkiksi lääkärit voisivat valita, mitkä potilaat ryhmittelevät mihinkin ryhmiin, jotkut saattavat osoittaa terveempiä potilaita hoitoryhmään ja sairaammat potilaat kontrolliryhmään, ilman mitään merkitystä. Tämä saattaa vaikuttaa kokeen tuloksiin. Satunnaistaminen auttaa varmistamaan, että näin ei tapahdu.
Jos aiot osallistua kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää satunnaistamisen, on tärkeää ymmärtää, että sinä etkä lääkärisi voi valita, mitä hoitoa saat.
Sokaiseva
Harhaisuuden mahdollisuuden vähentämiseksi entisestään satunnaistamisen sisältävät tutkimukset ovat joskus ”sokettuja”.
Yksisokkoutetut kokeet ovat sellaisia, joissa et tiedä, mihin ryhmään kuulut ja mitä interventiota saat, ennen kuin koe on ohi.
Kaksoissokkoutetut kokeet ovat sellaisia, joissa sinä etkä tutkijat tiedä, mihin ryhmään kuulut, ennen kuin tutkimus on päättynyt.
Sokeutus auttaa estämään harhaa. Esimerkiksi, jos potilaat tai lääkärit tunsivat potilaan hoitoryhmän, se saattaa vaikuttaa tapaan, jolla he raportoivat erilaisista terveysmuutoksista. Kaikkia hoitokokeita ei kuitenkaan voida sokeuttaa. Esimerkiksi uuden hoidon epätavalliset sivuvaikutukset tai antotapa voivat tehdä selväksi, kuka saa sitä ja kuka ei.
Kopistettu luvalla käyttäjältä
