Axicabtagene ciloleucelin käyttö, sivuvaikutukset ja varoitukset

Axicabtagene ciloleucel

Yleisnimi: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]

Tuotemerkki: Yescarta
Annosmuoto: suonensisäinen suspensio (-)
Lääkeluokka: Sekalaiset antineoplastiset lääkkeet

Mikä on axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel on immunoterapialääke, jota käytetään suurten B-solujen lymfooman hoitoon aikuisilla. axicabtagene ciloleucel annetaan sen jälkeen, kun vähintään kaksi muuta hoitoa ovat epäonnistuneet.

Axicabtagene ciloleucel valmistetaan valkosoluista, jotka on poistettu verestä, joka on otettu kehostasi laskimon kautta.

Axicabtagene ciloleucel on saatavilla erityisohjelmalla. Sinun on rekisteröidyttävä ohjelmaan ja ymmärrettävä tämän lääkkeen riskit ja hyödyt.

Axicabtagene ciloleucelia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Varoitukset

Tämän lääkkeen vakava sivuvaikutus on nimeltään sytokiinien vapautumisoireyhtymä, joka aiheuttaa kuumetta, vilunväristyksiä, hengitysvaikeuksia, oksentelua ja muita oireita. Hoitajillasi on saatavilla lääkkeitä tämän tilan nopeaan hoitoon, jos se ilmenee.

Axicabtagene ciloleucel voi myös aiheuttaa hengenvaarallisia hermoongelmia. Kerro hoitajillesi tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on puheongelmia, ajattelu- tai muistiongelmia, sekavuutta tai kouristuksia.

Ennen tämän lääkkeen ottamista

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• aktiivinen tai krooninen infektio;

• muistiongelmat;

• kohtaus;

• maksa- tai munuaissairaus;

• halvaus; tai

• jos olet saanut rokotteen viimeisen 2 viikon aikana.

Naiset saattavat tarvita raskaustestin ennen aksikabtageenisiloleucelin saamista. Saatat myös joutua käyttämään ehkäisyä raskauden estämiseksi aksikabtageenisiloleucel- ja kemoterapian aikana ja pian sen jälkeen.

Jos saat aksikabtageenisiloleucelia raskauden aikana, vauvasi veri saattaa olla tarpeen testata sen syntymän jälkeen. Tämän tarkoituksena on arvioida lääkkeen mahdollisia vaikutuksia vauvaan.

Ei ehkä ole turvallista imettää tämän lääkkeen käytön aikana. Kysy lääkäriltäsi kaikista riskeistä.

Miten axicabtagene ciloleucelia annetaan?

Axicabtagene ciloleucel on saatavilla vain valtuutetussa sairaalassa tai klinikalla, ja sen saa antaa vain erikoiskoulutettu terveydenhuollon ammattilainen.

Axicabtagene ciloleucelia annetaan leukafereesiksi kutsutun toimenpiteen (LOO-kuh-fuh-REE-sis) jälkeen.

Leukafereesin aikana osa verestäsi kerätään pienen putken (katetrin) kautta, joka on asetettu laskimoon. Katetri on kytketty koneeseen, joka erottaa valkosolusi muista veren osista.

Solut lähetetään sitten laboratorioon, jossa niistä valmistetaan aksikabtageeniciloleucelia. Koska verisolujesi prosessointi aksikabtageenisiloleuceliksi vie aikaa, et saa lääkettä samana päivänä, kun verisolusi otetaan.

Noin 3–5 päivää ennen aksikabtageenisiloleucelin antamista sinulle annetaan esihoitoa kemoterapialla kehosi valmistelemiseksi aksikabtageenisiloleucelia varten.

Juuri ennen kuin saat axicabtagene ciloleucelia, sinulle annetaan muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään vakavia sivuvaikutuksia tai allergisia reaktioita.

Kun kehosi on valmis vastaanottamaan aksikabtageenisiloleucelia, hoitajasi ruiskuttavat lääkkeen laskimoon IV.

Sinua seurataan tarkasti vähintään 7 päivän ajan aksikabtageenisiloleucelin saamisen jälkeen sen varmistamiseksi, ettei sinulla ole allergista reaktiota tai vakavia sivuvaikutuksia.

Tarvitset usein verikokeita varmistaaksesi, ettei tämä lääke ole aiheuttanut haitallisia vaikutuksia.

Suunnittele viipyväsi vähintään 4 viikkoa sen sairaalan tai klinikan lähellä, jossa sait aksikabtageeniciloleucelia. Vältä olemasta niin kaukana, että matkasi takaisin sairaalaan kestää yli 2 tuntia.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeita, jos unohdat jonkin kemoterapiahoidostasi tai jos unohdat annoksen lääkkeitäsi aksikabtageeniciloleucelin sivuvaikutusten estämiseksi.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Koska aksikabtageeniciloleucelin antaa terveydenhuollon ammattilainen lääketieteellisessä ympäristössä, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.

Mitä minun pitäisi välttää axicabtagene ciloleucelin saamisen jälkeen?

Tämä lääke voi aiheuttaa heikkoutta, uneliaisuutta, sekavuutta, muisti- tai koordinaatioongelmia ja kohtauksia. Vältä ajamista tai koneiden käyttöä vähintään 8 viikon ajan axicabtagene ciloleucel -hoidon jälkeen.

Kysy lääkäriltäsi ennen kuin saat ”elävän” rokotteen. Eläviä rokotteita ovat tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR), polio, rotavirus, lavantauti, keltakuume, vesirokko (vesirokko), vyöruusu (vyöruusu) ja nenäinfluenssa (influenssa) rokote.

Älä luovuta verta, elintä tai mitään kudoksia tai soluja omasta kehostasi.

Axicabtagene ciloleucelin sivuvaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Aksikabtageenisiloleucelin vakava sivuvaikutus on nimeltään sytokiinin vapautumisoireyhtymä (CRS). Kerro hoitajillesi heti, jos sinulla on merkkejä tästä tilasta: kuume, vilunväristykset, hengitysvaikeudet, sekavuus, vaikea oksentelu tai ripuli, nopeat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit, huimaus tai erittäin heikko tai väsynyt tunne. Hoitajillasi on saatavilla lääkkeitä CRS:n nopeaan hoitoon, jos sitä ilmenee.

Kerro myös hoitajillesi tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä henkeä uhkaavista hermo-ongelmista: puheongelmia, ajattelu- tai muistiongelmia, sekavuutta tai kohtauksia.

Soita myös lääkärillesi heti, jos sinulla on:

• päänsärky, huimaus;

• vapina, ahdistuneisuus, unihäiriöt;

• epätavalliset ajatukset tai käyttäytyminen;

• vaikeuksia puhua tai ymmärtää, mitä sinulle sanotaan; tai

• alhainen verisolujen määrä – kuume, vilunväristykset, väsymys, flunssan kaltaiset oireet, suuhaavat, ihohaavat, helppo mustelma, epätavallinen verenvuoto, kalpea iho, kylmät kädet ja jalat, huimaus tai hengenahdistus.

Axicabtagene ciloleucelin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• pahoinvointi, ripuli;

• alhaiset verisolut;

• hämmennys; tai

• nopeat sydämenlyönnit.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Axicabtagene ciloleucelin annostustiedot

Tavallinen aikuisten annos lymfoomaan:

2 x 10(6) kimeerisen antigeenireseptorin (CAR)-positiivisia eläviä T-soluja IV per kg ruumiinpainoa IV-infuusion kautta; infusoi 30 minuutin kuluessa

Maksimiannos: 2 x 10(8) CAR-positiivista elävää T-solua

Kommentit:
-Esikäsittely: Anna lymfaattia heikentävä kemoterapiahoito syklofosfamidilla 500 mg/m2 IV ja fludarabiinilla 30 mg/m2 IV viidentenä, neljäntenä ja kolmantena päivänä ennen tämän lääkkeen infuusiota.
-Esilääkitys: Anna asetaminofeenia 650 mg suun kautta ja difenhydramiinia 12,5 mg IV tai suun kautta noin 1 tunti ennen tämän lääkkeen infuusiota.
– Vältä systeemisten kortikosteroidien profylaktista käyttöä, koska se voi häiritä tämän lääkkeen vaikutusta.

Käyttö: Relapsoituneen tai refraktorisen suurten B-solujen lymfooman hoito 2 tai useamman systeemisen hoitosarjan jälkeen, mukaan lukien diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), jota ei ole erikseen määritelty, primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma, korkea-asteinen B-solulymfooma, ja follikulaarisesta lymfoomasta johtuva DLBCL

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat axicabtagene ciloleuceliin?

Muut lääkkeet voivat vaikuttaa aksikabtageenisiloleuceliin, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.

Suositut UKK

Lisätietoa

Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.