Yleiskatsaus
Mikä on patentoitu foramen ovale (PFO) -suljinvälineen sijoitusmenettely?
Katetriin perustuvia toimenpiteitä käytetään yleisesti sydämeen liittyvien ongelmien, kuten tukkeutuneiden valtimoiden ja sydänkohtausten, diagnosointiin ja hoitoon. Katetria voidaan käyttää myös ohjaamaan patentoitua foramen ovale (PFO) -suljinlaitetta – josta tulee pysyvä implantti – joka sulkee sydämen seinämässä olevan reiän (estää läpän avautumisen).
Sydämen katetrointi on toimenpide, jossa katetri (pitkä, ohut, joustava, ontto putki) siirretään hitaasti sydämeen. Katetri työnnetään suureen laskimoon pienen viillon (leikkauksen) kautta, joka tehdään yleensä reiden sisäpuolelle (nivusalueelle) ja viedään sitten sydämeen. Yksi tai useampi testi tehdään PFO:n mittaamiseksi ja sen varmistamiseksi, ettei muita vikoja ole.
Angiografiaksi kutsuttua kuvantamistestiä (tietyn tyyppisen väriaineen injektio, jota seuraa röntgenkuva) voidaan käyttää paremman kuvan saamiseksi sydämestä. Ultraäänikuvaustekniikkaa, joka tunnetaan nimellä intracardiac echo (ICE), käytetään myös vian näkemiseen ja tarvittavan sulkulaitteen koon määrittämiseen.
Ultraäänikuvauslaite on myös edennyt sydämeen asti laskimon kautta. Lisäksi katetrin erityinen ilmapallo voidaan siirtää reiän alueelle ja täyttää reiän koon mittaamiseksi, kun sitä venytetään varovasti oikean laitteen koon valinnan varmistamiseksi. ICE:n avulla lääkärisi näkee sydämen rakenteet ja verenvirtauksen, kun ilmapallo venyttää reikää varovasti ja myös kun laitetta asetetaan sulkemaan vika.
PFO-suljinlaite siirretään suonen kautta sydämeen ja erityisesti sydämen seinämävaurion paikkaan. Kun PFO-suljin on asetettu oikeaan paikkaan, se on muodostettu siten, että se ulottuu reiän molemmille puolille. Laite pysyy sydämessä pysyvästi estääkseen epänormaalin verenvirtauksen sydämen kahden eteiskammion välillä. Katetri poistetaan sitten ja toimenpide on valmis.
Kuinka kauan PFO-sulkuprosessi kestää?
Sydämen katetrointiprosessi PFO:n sulkemiseksi kestää tyypillisesti yhdestä kahteen tuntia. Paikallispuudutetta käytetään nivusalueen, johon katetri asetettiin, tunnottamiseen. Yleisanestesian tai suonensisäisen (IV) sedaation käyttö riippuu tilanteesta (lääkärin mieltymys ja potilaan tarpeet).
Millaisia PFO-sulkulaitteita on saatavilla?
Tällä hetkellä on yksi laite (Amplatzer® PFO-sulkija), jonka FDA on hyväksynyt erityisesti PFO-sulkemiseen. PFO:n sulkemiseen voidaan käyttää myös laitteita, jotka on hyväksytty sulkemaan muun tyyppisiä reikiä (eteisväliseinävaurio tai kammion väliseinän vika). Cleveland Clinicissä tällä hetkellä käytössä olevia PFO-sulkulaitteita ovat GORE® CARDIOFORM Septal Occluder ja Amplatzer® PFO-sulkija.
GORE® CARDIOFORM Septal Occluder koostuu lankakehyksestä, joka on valmistettu nikkeli-titaanimetalliseoksesta ja joka on päällystetty ohuella Gore-Tex-kalvolla, materiaalia, jota on käytetty avosydänkirurgiassa yli 20 vuotta. Kun laite on viety katetrin läpi, se avautuu muodostaen yhden pyöreän levyn, joka peittää väliseinän vasemmalla puolella olevan reiän ja yhden levyn oikealla puolella. Lääkärisi valitsee sulkulaitteen, joka on hieman suurempi kuin vian koko. Ajan myötä potilaan oma kudos kasvaa laitteen sisään ja sen ympärille.
Amplatzer® PFO-sulkija koostuu kahdesta laajennettavasta levystä, joissa on yhdistävä vyötärö ja jotka kaikki on valmistettu nikkeli-titaanimetalliseoksesta. Levyjen sisällä on polyesteriverkko, joka parantaa virtauksen poistamista reiän läpi. Tämä on hieman isompi laite kuin GORE® CARDIOFORM Septal Occluder. Lääkärisi valitsee laitteen, joka parhaiten sopii reikäsi anatomiaan.
Miten katetriin perustuva PFO-sulkeminen eroaa lääkkeiden käytöstä?
Kolme kliinistä tutkimusta, joissa verrataan katetriin perustuvaa PFO-sulkumenettelyä lääkehoitoon (verta ohentavat lääkkeet aspiriini tai varfariini), on saatu päätökseen. Kaksi ei osoittanut selvää eroa PFO-sulkemisen ja lääkehoidon välillä. Eräässä tutkimuksessa ehdotettiin, että vaikka uusien aivohalvausten määrä molemmissa hoitoryhmissä oli hyvin alhainen, potilailla, joille tehtiin PFO-sulku ja joita hoidettiin verta ohentavilla lääkkeillä (useimmiten aspiriinilla), uusien aivohalvausten määrä oli pienempi kuin potilailla, joita hoidettiin verenohennuslääkkeillä. huumeet yksin.
Tutkimus, jossa analysoitiin kaikista kolmesta tutkimuksesta yhdistettyjä tietoja, viittasi myös siihen, että PFO:n sulkeminen vähensi toistuvien (toistuvien) aivohalvausten määrää verrattuna lääkehoitoon. Muita kliinisiä tutkimuksia on meneillään tämän kysymyksen arvioimiseksi edelleen.
Menettelyn tiedot
Mitä seurantatestejä ja kotihoito-ohjeita tyypillisesti annetaan katetripohjaisen PFO-sulkutoimenpiteen jälkeen?
- 24 tunnin kuluessa toimenpiteestä tehdään rintakehän röntgen, EKG ja kaikukardiogrammi laitteen oikean asennon varmistamiseksi.
- Potilaan tulee levätä sängyssä sairaalassa kuusi tuntia laitteen asettamisen jälkeen. Potilas voi mennä kotiin toimenpiteen iltana tai mahdollisesti seuraavana aamuna.
- Katetrin viiltokohdassa voi olla lievää kipua.
- Potilasta neuvotaan olemaan nostamatta yli 10 kiloa viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
- Lääkärisi keskustelee siitä, milloin sinä tai lapsesi voit palata normaaliin toimintaan (yleensä viikon sisällä).
- Lääkärisi määrää lääkkeitä, jotka on otettava kotona. Aspiriinia tai muita verta ohentavia lääkkeitä on otettava joka päivä kuuden kuukauden ajan tai pidempään, jotta estetään verihyytymien muodostuminen. Antibiootit on myös otettava tuntia ennen tiettyjä lääketieteellisiä toimenpiteitä (esimerkiksi hampaiden puhdistusta/hammaskirurgisia toimenpiteitä ja tiettyjä leikkauksia) kuuden kuukauden ajan laitteen asettamisen jälkeen. Lääkärisi antaa tietoja siitä, mitkä toimenpiteet vaativat esikäsittelyä antibiootilla.
- Kuten kaikki lääkkeet, ota niitä vain lääkärisi ohjeiden mukaan, älä koskaan lopeta lääkkeiden ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa ja soita lääkärillesi, jos sinulla on epämiellyttäviä reaktioita tai olet huolissasi lääkkeestä.
- Lopuksi muutaman seuranta-paluumatkan sairaalaan tarvitaan seuraavan vuoden aikana potilaan sydämen ja laitteen sijoittelun seuraamiseksi. Jokainen käynti – yhden kuukauden, kuuden kuukauden ja yhden vuoden välein – sisältää rintakehän röntgenkuvan, EKG:n ja kaikukardiogrammin.
Riskit / edut
Miten elimistö reagoi pysyvään implanttiin?
Suljintuotteissa käytetyillä materiaaleilla on todistettu pitkäaikainen turvallisuushistoria ja niitä on käytetty laajalti sydänkirurgisissa toimenpiteissä. On epätodennäköistä, että keho reagoi negatiivisesti näihin laitteisiin. Muutaman päivän sisällä kehon oma kudos alkaa kasvaa laitteen päälle. Kolmesta kuuteen kuukauteen mennessä laite on kokonaan sydänkudoksen peitossa ja siinä vaiheessa siitä tulee osa potilaan sydämen seinämää.
Potilas ei voi tuntea laitetta. Lentokenttä- tai muut turvaanturit, kodinkoneet tai lääketieteelliset kuvantamismenetelmät eivät vaikuta implanttiin. MRI- tai CT-kuvien selkeys voi kuitenkin heikentyä hieman sulkulaitteiden lankakehyksen vuoksi. Tästä syystä muista kertoa kuvantamisteknikolle, että sinulla tai lapsellasi on tällainen laite sydämessäsi. Saat henkilöllisyystodistuksen, joka tulee olla mukanasi/tai lapsellasi näytettäväksi tarvittaessa lääkintähenkilöstölle.
