Tafasitamab
Yleinen nimi: tafasitamab [ TA-fa-SIT-a-mab ]
Tuotemerkki: Monjuvi
Annosmuoto: suonensisäinen injektiokuiva-aine (200 mg)
Lääkeluokka: CD19 monoklonaaliset vasta-aineet
Mikä on tafasitamab?
Tafasitamabia käytetään yhdessä lenalidomidin kanssa diffuusin suurten B-solujen lymfooman hoitoon aikuisilla, joille ei voida tehdä kantasolusiirtoa.
Tafasitamabia annetaan sen jälkeen, kun muut syöpähoidot eivät tehonneet tai ovat lakanneet toimimasta.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi tafasitamabin ”kiihdytetyllä” perusteella. Kliinisissä tutkimuksissa jotkut ihmiset reagoivat tafasitamabilla, mutta lisätutkimuksia tarvitaan.
Tafasitamabia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.
Varoitukset
Tafasitamabi vaikuttaa immuunijärjestelmääsi. Saatat saada helpommin infektioita, jopa vakavia tai kuolemaan johtavia infektioita. Soita lääkärillesi, jos sinulla on merkkejä infektiosta (kuume, yskä liman kanssa, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus tai kipu tai polttava tunne virtsatessa).
Tämä lääke voi vahingoittaa sikiötä. Käytä tehokasta ehkäisyä raskauden estämiseksi tafasitamabin käytön aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Noudata huolellisesti kaikkia ehkäisyn käyttöä koskevia ohjeita, kun käytät tafasitamabia yhdessä lenalidomidin kanssa.
Ennen tämän lääkkeen ottamista
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on infektion merkkejä tai jos sinulla on äskettäin ollut infektio.
Tafasitamabi voi vahingoittaa sikiötä. Käytä tehokasta ehkäisyä raskauden estämiseksi tafasitamabin käytön aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi.
Tafasitamabia käytetään joskus yhdessä lenalidomidin kanssa. Sekä lenalidomidia käyttävien miesten että naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä. Jo yksi annos voi aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia synnynnäisiä epämuodostumia tai vauvan kuoleman, jos äiti tai isä käyttää lenalidomidia hedelmöityshetkellä tai raskauden aikana.
Noudata huolellisesti kaikkia ehkäisyn käyttöä koskevia ohjeita, kun käytät tafasitamabia yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Älä imetä tafasitamabin käytön aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Miten tafasitamabia annetaan?
Tafasitamabi annetaan infuusiona laskimoon. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän injektion.
Tafasitamabia annetaan 28 päivän hoitojaksossa. Saatat joutua käyttämään lääkettä vain tiettyinä päivinä jokaisessa syklissä. Lääkärisi päättää, kuinka kauan sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
Tämä lääke on annettava hitaasti, ja infuusio voi kestää jopa 2,5 tuntia.
Sinulle voidaan antaa muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään vakavia sivuvaikutuksia tai allergisia reaktioita. Jatka näiden lääkkeiden käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Tafasitamabi vaikuttaa immuunijärjestelmääsi. Saatat saada helpommin infektioita, jopa vakavia tai kuolemaan johtavia infektioita. Lääkärisi tulee tutkia sinut säännöllisesti.
Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?
Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeita, jos unohdat tapaamisen tafasitamabi-injektiolle.
Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?
Koska tafasitamabin antaa terveydenhuollon ammattilainen lääketieteellisessä ympäristössä, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.
Mitä minun pitäisi välttää tafasitamabin käytön aikana?
Noudata lääkärisi ohjeita kaikista ruoan, juomien tai toiminnan rajoituksista.
Tafasitamabin sivuvaikutukset
Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.
Joitakin sivuvaikutuksia saattaa esiintyä injektion aikana. Kerro hoitajallesi, jos tunnet olosi vilustuneeksi, lämpimäksi, hikoilevaksi, ahdistuneeksi tai sinulla on päänsärkyä, hengitysvaikeuksia tai jyskytystä niskassasi tai korvissasi.
Tafasitamabi voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on:
-
yskä liman kanssa, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus;
-
kuume yli 100,4 astetta F (38 astetta C);
-
kipu tai polttaminen virtsatessa;
-
helppo mustelma, epätavallinen verenvuoto, violetit tai punaiset täplät ihon alla;
-
alhainen punasolujen määrä (anemia) – kalpea iho, epätavallinen väsymys, huimaus tai hengenahdistus, kylmät kädet ja jalat; tai
-
alhainen valkosolujen määrä – kuume, suuhaavat, ihohaavat, kurkkukipu, yskä, hengitysvaikeudet.
Syöpähoitosi voivat viivästyä tai lopettaa pysyvästi, jos sinulla on tiettyjä sivuvaikutuksia.
Tafasitamabin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:
-
alhainen verisolujen määrä;
-
kuume;
-
heikkouden tai väsymyksen tunne;
-
yskä;
-
vilustumisoireet, kuten tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu;
-
ruokahaluttomuus, ripuli; tai
-
turvotusta käsissäsi tai sääreissäsi.
Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.
Tafasitamabin annostustiedot
Tavallinen aikuisten annos lymfoomaan:
12 mg/kg IV (perustuen todelliseen ruumiinpainoon; Anna yhdessä 25 mg lenalidomidin kanssa suun kautta enintään 12 syklin ajan, jatka sitten tätä lääkettä monoterapiana, kunnes sairaus etenee tai ilmenee ei-hyväksyttävää toksisuutta:
SYKLI 1: 12 mg/kg IV päivinä 1, 4, 8, 15 ja 22
SYKLI 2: 12 mg/kg IV päivinä 1, 8, 15 ja 22
SYKLI 3: 12 mg/kg IV päivinä 1 ja 15
-HUOMAA: Jokainen hoitojakso on 28 päivää.
– Käytä ensimmäistä infuusiota varten infuusionopeutta 70 ml/h ensimmäisten 30 minuutin ajan ja lisää sitten nopeutta niin, että infuusio annetaan 1,5–2,5 tunnin kuluessa. kaikki seuraavat infuusiot 1,5–2 tunnin kuluessa.
Kommentit:
– Katso lenalidomidin annossuositukset lenalidomidin ohjetiedoista.
-Anna esilääkitys 30 minuuttia – 2 tuntia ennen infuusion aloittamista infuusioon liittyvien reaktioiden minimoimiseksi.
– Esilääkitys voi sisältää asetaminofeenia, histamiini H1 -reseptorin salpaajia, histamiini H2 -reseptorin antagonisteja ja/tai glukokortikosteroideja.
– Potilaille, joilla ei ole infuusioon liittyviä reaktioita kolmen ensimmäisen infuusion aikana, esilääkitys on valinnainen seuraavissa infuusioissa.
-Jos potilas kokee infuusioon liittyvän reaktion, anna esilääkitys ennen jokaista seuraavaa infuusiota.
Käyttö: Tämä lääke yhdistelmänä lenalidomidin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaiden hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktorinen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), jota ei ole erikseen määritelty, mukaan lukien matala-asteisesta lymfoomasta johtuva DLBCL, ja joille ei ole kelvollista saada autologinen varsi. solusiirto (ASCT)
Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat tafasitamabiin?
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa tafasitamabiin, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.
Lisätietoa
Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.
Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia olosuhteitasi.