Yleiskatsaus
Rituxan (geneerinen nimi rituksimabi) on reseptilääke, joka kohdistuu CD20-nimiseen proteiiniin immuunijärjestelmän B-soluissa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sen sairauksien, kuten non-Hodgkinin lymfooman ja nivelreuman (RA) hoitoon.
Lääkärit määräävät joskus Rituxania multippeliskleroosin (MS) hoitoon, vaikka FDA ei ole hyväksynyt sitä tähän käyttöön. Tätä kutsutaan ”off-label” -huumeiden käytöksi.
Tietoja poikkeavasta huumeiden käytöstä
Lääkkeiden ulkopuolinen käyttö tarkoittaa, että lääkettä, jonka FDA on hyväksynyt yhteen tarkoitukseen, käytetään toiseen tarkoitukseen, jota ei ole hyväksytty.
Lääkäri voi kuitenkin käyttää lääkettä tähän tarkoitukseen. Tämä johtuu siitä, että FDA säätelee lääkkeiden testausta ja hyväksyntää, mutta ei sitä, miten lääkärit käyttävät lääkkeitä potilaiden hoitoon. Lääkärisi voi siis määrätä lääkkeen, joka hänen mielestään on paras hoitosi kannalta. Lue lisää reseptilääkkeiden käytöstä.
Jos lääkärisi määrää sinulle lääkkeen poikkeavaan käyttöön, voit vapaasti esittää kysymyksiä, joita sinulla on. Sinulla on oikeus olla mukana kaikissa hoitoasi koskevissa päätöksissä.
Esimerkkejä kysymyksistä, joita voit kysyä, ovat:
- Miksi määräsit tämän lääkkeen poikkeavan käytön?
- Onko saatavilla muita hyväksyttyjä lääkkeitä, jotka voivat tehdä saman asian?
- Kattaako sairausvakuutukseni tämän lääkkeen ulkopuolisen käytön?
- Tiedätkö mitä sivuvaikutuksia minulla voi olla tästä lääkkeestä?
Onko Rituxan turvallinen ja tehokas MS-taudin hoidossa?
Ei ole yksimielisyyttä siitä, kuinka turvallinen ja tehokas Rituxan on MS-taudin hoidossa, mutta tutkimukset viittaavat siihen, että se on lupaava.
Onko se tehokasta?
Vaikka ei ole tehty tarpeeksi vertailevia todellisia tehokkuustutkimuksia, jotta Rituxan olisi lopullisesti arvioitu tehokkaaksi hoidoksi NEITI, positiiviset merkit viittaavat siihen, että se voi olla.
Ruotsalaisen MS-rekisterin tutkimuksessa Rituxania verrattiin perinteisiin alkuvaiheen sairautta modifioiviin hoitovaihtoehtoihin, kuten
-
Tecfidera (dimetyylifumaraatti)
- Gilenya (fingolimod)
- Tysabri (natalitsumabi)
Mitä tulee lääkkeiden käytön lopettamiseen ja kliiniseen tehokkuuteen relapsoivassa ja remittoivassa multippeliskleroosissa (RRMS), Rituxan ei ollut vain johtava alkuhoitovaihtoehto, vaan se osoitti myös parhaat tulokset.
Onko se turvallista?
Rituxan toimii B-soluja tuhoavana aineena. Mukaan
Rituxanin sivuvaikutuksia voivat olla:
- infuusioreaktiot, kuten ihottuma, kutina ja turvotus
- sydänongelmat, kuten epäsäännölliset sydämenlyönnit
- munuaisongelmia
- vuotavat ikenet
- vatsakipu
- kuume
- vilunväristykset
- infektiot
- kehon särkyjä
- pahoinvointi
- ihottuma
- väsymys
- alhaiset valkosolut
- nukahtamisvaikeuksia
- turvonnut kieli
Muiden MS-tautia sairastavien hoitojen, kuten Gilenya- ja Tysabri-hoitojen turvallisuusprofiileista on kattavampi dokumentaatio kuin Rituxanilla.
Mitä eroa on Rituxanilla ja Ocrevuksella?
Ocrevus (okrelitsumabi) on FDA:n hyväksymä lääke, jota käytetään RRMS:n ja primaarisen progressiivisen multippeliskleroosin (PPMS) hoitoon.
Jotkut ihmiset uskovat, että Ocrevus on vain uusittu Rituxan-versio. Ne molemmat toimivat kohdentamalla B-soluja, joiden pinnalla on CD20-molekyylejä.
Genentech – molempien lääkkeiden kehittäjä – toteaa, että molekyyleissä on eroja ja että lääkkeet ovat vuorovaikutuksessa immuunijärjestelmän kanssa eri tavalla.
Yksi suuri ero on, että enemmän sairausvakuutussuunnitelmia kattaa Ocrevus MS-hoidon kuin Rituxan.
Takeaway
Jos sinulla tai jollakin läheiselläsi on MS-tauti ja sinusta tuntuu, että Rituxan saattaa olla erilainen hoitovaihtoehto, keskustele tästä vaihtoehdosta lääkärisi kanssa. Lääkärisi voi tarjota tietoa erilaisista hoidoista ja siitä, kuinka ne toimisivat sinun tilanteessasi.
