Cerliponase alfan käyttö, sivuvaikutukset ja varoitukset

Serliponaasi alfa

Yleisnimi: serliponaasi alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Tuotemerkki: Brineura
Annosmuoto: ruiskepakkaus (150 mg/5 ml)
Lääkeluokka: Lysosomaaliset entsyymit

Mikä on serliponaasi alfa?

Cerliponaasi alfaa käytetään hidastamaan ryömimis- tai kävelykyvyn menetystä lapsilla, joilla on harvinaisen geneettisen sairauden, tyypin 2 seroidilipofuskinoosin (CLN2) oireita. serliponaasi alfa on tarkoitettu käytettäväksi lapsille, jotka ovat vähintään 3-vuotiaita.

Serliponaasi alfa voi auttaa hidastamaan tiettyjen fyysisten kykyjen menetystä lapsilla, joilla on seroidilipofuskinoosi tyypin 2 sairaus (CLN2). Serliponaasi alfa ei kuitenkaan paranna tätä tilaa.

Cerliponaasi alfaa voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Varoitukset

Hakeudu ensiapuun, jos lapsellasi on merkkejä allergisesta reaktiosta 24 tunnin sisällä jokaisen infuusion jälkeen. Oireita voivat olla kuume, oksentelu, ärtyneisyys, nokkosihottuma, hengitysvaikeudet ja kasvojen tai kurkun turvotus.

Ennen tämän lääkkeen ottamista

Lapsiasi ei tule hoitaa serliponaasi alfalla, jos hän on allerginen sille tai jos lapsella on:

• komplikaatioita kirurgisesti istutetun katetrin kanssa, jota käytetään serliponaasi alfan toimittamiseen;

• kaikki infektion merkit lapsen päänahassa istutetun katetrin ympärillä; tai

• shuntti aivoissa (auttaa poistamaan aivojen ympärille kerääntynyttä nestettä).

Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on joskus ollut:

• hitaat sydämenlyönnit;

• sydänvika; tai

• sydämen rytmihäiriöt.

Cerliponase alfa ei ole hyväksytty alle 3-vuotiaiden käyttöön.

Miten serliponaasi alfa annetaan?

Cerliponaasi alfa infusoidaan suoraan aivo-selkäydinnesteeseen katetrilaitteen kautta, joka istutetaan kirurgisesti lapsen päähän. Tämän laitteen on oltava paikallaan vähintään 5–7 päivää ennen kuin lapsesi saa ensimmäisen annoksen serliponaasi alfaa.

Cerliponaasi alfa annetaan infuusiopumpulla. Lääke pääsee kehoon kallon läpi asetetun katetrin kautta aivoihin.

Cerliponaasi alfaa antaa vain tietyntyyppinen terveydenhuollon ammattilainen. Infektioiden estämiseksi serliponaasi alfaa annetaan steriilissä lääketieteellisessä ympäristössä.

Tämä lääke annetaan yleensä kerran joka toinen viikko. Lapsesi saa myös elektrolyytti-infuusion jokaisen serliponaasi alfa-infuusion jälkeen. Koko toimenpide kestää noin 4,5 tuntia.

Noin 30–60 minuuttia ennen jokaista serliponaasi alfa-infuusiota lapsellesi annetaan lääkitystä tämän lääkkeen tiettyjen sivuvaikutusten estämiseksi.

Lapsesi hengitystä, verenpainetta, happitasoja ja muita elintärkeitä merkkejä seurataan tarkasti jokaisen infuusion aikana. Lapsen sydämen toimintaa on ehkä myös seurattava elektrokardiografilla tai EKG:llä (kutsutaan joskus EKG:ksi).

Joissakin tapauksissa lapsen sydämen toiminta on tarkastettava 6 kuukauden välein. Muista pitää kaikki tapaamiset lapsesi lääkärin kanssa.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeita, jos unohdat saada lapsesi serliponaasi alfa-infuusiota.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Koska serliponaasi alfaa antaa terveydenhuollon ammattilainen lääketieteellisessä ympäristössä, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.

Mitä minun pitäisi välttää serliponaasi alfan saamisen aikana?

Noudata lääkärisi ohjeita kaikista ruoan, juomien tai toiminnan rajoituksista.

Cerliponase alfa sivuvaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos lapsellasi on merkkejä allergisesta reaktiosta 24 tunnin sisällä jokaisen infuusion jälkeen. Oireita voivat olla kuume, oksentelu, ärtyneisyys, nokkosihottuma, hengitysvaikeudet ja kasvojen tai kurkun turvotus.

Lapsesi pysyy jatkuvassa valvonnassa serliponaasi alfa-infuusion aikana. Tänä aikana lapsella esiintyvät ongelmat voivat vaatia lisähoitoa terveydenhuollon ammattilaisilta.

Soita heti lapsesi lääkäriin, jos huomaat:

• turvotus, punoitus tai lämpö lapsen päänahassa;

• pullistuma tai turvotus katetrin ympärillä;

• tihkumista tai vuotoa katetrin ympärillä;

• kuume ja päänsärky, niskan jäykkyys, lisääntynyt valoherkkyys, oksentelu tai uneliaisuus;

• vakava heikkous; tai

• kaikki käyttäytymismuutokset, kuten lapsesi normaalien reaktioiden puute.

Serliponaasi alfan yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• hidas sydämenlyönti, alhainen verenpaine;

• allerginen reaktio;

• mustelmat;

• kuume;

• kohtaus;

• infektion merkkejä katetrin päällä tai ympärillä, kuten punoitus, arkuus tai vuoto;

• hermostuneisuuden tunne;

• hermostuneisuus;

• oksentelu;

• päänsärky; tai

• epänormaalit verikokeet tai EKG:t.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Cerliponaasi alfan annostustiedot

Tavallinen lasten annos neuronaaliseen seroidilipofuskinoosiin:

3-vuotiaat tai vanhemmat: 300 mg intraventrikulaarista infuusiota joka toinen viikko

Kommentit:
-Esihoito antihistamiineilla antipyreettien tai kortikosteroidien kanssa tai ilman niitä tulee suorittaa 30–60 minuuttia ennen infuusion aloittamista.
-Tarkista ennen jokaista infuusiota päänahasta merkkejä intraventrikulaarisen pääsylaitteen vuodosta, viasta tai mahdollisesta infektiosta.
– Ota ennen jokaista infuusiota ja kliinisesti aiheellisesti näyte aivo-selkäydinnesteestä solujen lukumäärää ja viljelyä varten.
– Infuusionopeus 2,5 ml/h; anna B Braun Perfusor Space Infusion Pump System -infuusiopumppujärjestelmällä ja seuraa infuusiota annostelupakkauksessa olevilla intraventrikulaarisilla elektrolyyteillä.

Käyttö: Hidastaa liikkumisen menetystä oireellisilla vähintään 3-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on myöhäinen infantiili neuronaalinen seroidilipofuskinoosi tyyppi 2 (CLN2), joka tunnetaan myös nimellä tripeptidyylipeptidaasi 1:n (TPP1) puutos.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat serliponaasi alfaan?

Lapsesi hoitajat hallitsevat ja valvovat kaikkia lapselle serliponaasi alfa -hoidon aikana annettuja lääkkeitä. Lääkevuorovaikutusta serliponaasi alfan ja muiden lääkkeiden välillä ei odoteta tapahtuvan.

Älä anna lapsellesi lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä sisältää vitamiinit, kivennäisaineet tai kasviperäiset tuotteet.

Suositut UKK

Lisätietoa

Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.