Denosumabin käyttö, sivuvaikutukset ja varoitukset

Yleinen nimi: denosumabi (Prolia) [ den-OH-sue-mab ]

Tuotemerkki: Prolia
Annosmuoto: ihonalainen liuos (60 mg/ml)
Lääkeluokka: Muut luun resorption estäjät

Mikä on denosumabi (Prolia)?

Denosumabi on monoklonaalinen vasta-aine. Monoklonaaliset vasta-aineet on tehty kohdistamaan ja tuhoamaan vain tiettyjä soluja kehossa. Tämä voi auttaa suojaamaan terveitä soluja vaurioilta.

Prolia-merkkistä denosumabia käytetään osteoporoosin tai luukadon hoitoon miehillä ja naisilla, joilla on suuri luunmurtuman riski. Proliaa käytetään joskus ihmisille, joiden luunmurtuma johtuu tietyistä lääkkeistä tai syöpähoidoista.

Tämä lääkitysopas sisältää tietoa denosumabin Prolia-tuotemerkistä. Xgeva on toinen denosumabimerkki, jota käytetään estämään luunmurtumia ja muita luustosairauksia ihmisillä, joilla on luuhun levinnyt kasvain.

Denosumabia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Varoitukset

Tämä lääkitysopas sisältää tietoa denosumabin Prolia-tuotemerkistä. Xgeva on toinen denosumabimerkki, jota käytetään estämään luunmurtumia ja muita luustosairauksia ihmisillä, joilla on luuhun levinnyt kasvain.

Prolia voi aiheuttaa monia vakavia sivuvaikutuksia. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on kuumetta, vilunväristyksiä, kipua tai polttamista virtsatessa, vaikeaa vatsakipua, yskää, hengenahdistusta, iho-ongelmia, puutumista tai pistelyä, vaikeaa tai epätavallista kipua tai iho-ongelmia.

Älä käytä, jos olet raskaana. Käytä tehokasta ehkäisyä Prolia-hoidon aikana ja vähintään 5 kuukauden ajan lopettamisen jälkeen.

Ennen tämän lääkkeen ottamista

Älä saa Proliaa, jos olet allerginen denosumabille tai jos sinulla on:

• alhainen kalsiumtaso veressäsi (hypokalsemia); tai

• jos olet raskaana.

Kun käytät Proliaa, sinun ei pitäisi saada Xgevaa, joka on toinen denosumabimerkki.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• munuaissairaus (tai jos olet dialyysihoidossa);

• heikko immuunijärjestelmä (sairauden tai tiettyjen lääkkeiden käytön aiheuttama);

• hypoparatyreoosi (lisäkilpirauhasen toiminnan heikkeneminen);

• kilpirauhasen leikkaus;

• mikä tahansa sairaus, joka vaikeuttaa kehon ravintoaineiden imeytymistä ruoasta (imeytymishäiriö);

• lateksiallergia;

• jos sinulle on varattu hammashoitoon; tai

• jos et voi saada päivittäin kalsiumia ja D-vitamiinia.

Denosumabi voi aiheuttaa luun menetystä (ostenekroosia) leuassa. Oireita ovat leuan kipu tai puutuminen, punaiset tai turvonneet ikenet, löysät hampaat, ientulehdus tai hidas paraneminen hammashoidon jälkeen.

Osteonekroosin riski on suurin ihmisillä, joilla on syöpä, verisolujen häiriöt, olemassa olevat hammasongelmat tai ihmiset, joita hoidetaan steroideilla, kemoterapialla tai säteilyllä. Kysy lääkäriltäsi omasta riskistäsi.

Saatat joutua tekemään negatiivisen raskaustestin ennen tämän hoidon aloittamista.

Älä käytä Proliaa, jos olet raskaana. Se voi vahingoittaa sikiötä tai aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia. Käytä tehokasta ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi, kun käytät tätä lääkettä ja vähintään 5 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Kerro heti lääkärillesi, jos tulet raskaaksi.

Älä imetä denosumabia käytettäessä.

Miten Proliaa annetaan?

Denosumabi ruiskutetaan vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän injektion.

Proliaa annetaan yleensä 6 kuukauden välein.

Lääkärisi saattaa määrätä sinulle ylimääräistä kalsiumia ja D-vitamiinia denosumabihoidon aikana. Ota vain lääkärisi määräämä määrä kalsiumia ja D-vitamiinia.

Jos tarvitset hammashoitoa (etenkin leikkausta), kerro hammaslääkärille etukäteen, että saat denosumabia.

Kiinnitä erityistä huomiota suuhygieniaasi. Harjaa ja hammaslankaa säännöllisesti tämän lääkkeen käytön aikana. Saatat joutua käymään hammastarkastuksessa ennen Prolia-hoidon aloittamista. Noudata lääkärisi ohjeita.

Luunmurtumien riskisi voi kasvaa, kun lopetat Prolian käytön. Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Jos pidät tätä lääkettä kotona, säilytä se alkuperäisessä pakkauksessa jääkaapissa. Suojaa valolta eikä saa jäätyä. Älä ravista esitäytettyä ruiskua.

Voit ottaa pahvikotelon jääkaapista ja antaa sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen pistoksen antamista.

Kun olet ottanut Prolian jääkaapista, voit säilyttää sitä huoneenlämmössä enintään 14 päivää. Säilytä alkuperäispakkauksessa suojassa lämmöltä ja valolta.

Jokainen esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhteen käyttöön. Heitä se pois yhden käyttökerran jälkeen, vaikka sisällä olisi vielä lääkettä.

Käytä neulaa ja ruiskua vain kerran ja aseta ne sitten puhkaisemattomaan ”terävien” esineiden säiliöön. Noudata osavaltion tai paikallisia lakeja tämän säiliön hävittämisestä. Pidä se poissa lasten ja lemmikkieläinten ulottuvilta.

Älä jaa tätä lääkettä toisen henkilön kanssa, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeet, jos unohdat ottaa annoksen tai unohdat tapaamisen Prolia-ruiskeen saamiseksi. Sinun tulee saada unohtunut pistos mahdollisimman pian.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -linjaan numeroon 1-800-222-1222.

Mitä minun tulee välttää Prolia-hoidon aikana?

Noudata lääkärisi ohjeita kaikista ruoan, juomien tai toiminnan rajoituksista.

Prolia sivuvaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma, kutina, ihottuma; hengitysvaikeudet, huimaus; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Denosumabi voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on:

• uusi tai epätavallinen kipu reidessä, lonkassa tai nivusissa;

• voimakas kipu nivelissä, lihaksissa tai luissa;

• iho-ongelmat, kuten kuivuus, hilseily, punoitus, kutina, rakkuloita, kuoppia, tihkumista tai kuoriutuminen; tai

• alhainen kalsiumtaso – lihaskouristukset tai supistukset, puutuminen tai kihelmöinti (suun ympärillä tai sormissa ja varpaissa).

Prolia-hoidon aikana saattaa esiintyä vakavia infektioita. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on infektion merkkejä, kuten:

• kuume, vilunväristykset, yöhikoilu;

• turvotus, kipu, arkuus, lämpö tai punoitus missä tahansa kehossasi;

• kipu tai polttaminen virtsatessa;

• lisääntynyt tai kiireellinen virtsaamistarve;

• vaikea vatsakipu; tai

• yskä, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus.

Denosumabin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• virtsarakon tulehdus (kivulias tai vaikea virtsaaminen);

• keuhkotulehdus (yskä, hengenahdistus);

• päänsärky;

• selkäkipu, lihaskipu, nivelkipu;

• kohonnut verenpaine;

• vilustumisoireet, kuten tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu;

• korkea kolesteroli; tai

• kipu käsissäsi tai jaloissasi.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat Proliaan?

Muut lääkkeet voivat vaikuttaa Proliaan, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.

Suositut UKK

Lisää UKK

• Kuinka monta vuotta Proliaa tulee käyttää?

Lisätietoa

Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.