Isotretinoiinin käyttö, sivuvaikutukset ja varoitukset

Yleinen nimi: isotretinoiini (suun kautta) [ EYE-so-TRET-i-noyn ]

Tuotemerkit: Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Isotretinoin (Eqv-Absorica), … näytä kaikki 9 merkkiä

Myorisan, Sotret, Zenatane, Absorica LD

Annosmuoto: oraalinen kapseli (10 mg; 20 mg; 25 mg; 30 mg; 35 mg; 40 mg; mikronoitu 16 mg; mikronoitu 24 mg; mikronoitu 32 mg; mikronoitu 8 mg)
Lääkeluokat: Sekalaiset antineoplastiset lääkkeet, Muut luokittelemattomat aineet

Mikä on isotretinoiini?

Isotretinoiini on A-vitamiinin muoto, jota käytetään vaikean nodulaarisen aknen hoitoon, joka ei ole reagoinut muihin hoitoihin, mukaan lukien antibiootit.

Isotretinoiinia on saatavana vain sertifioidusta apteekista erityisohjelman iPLEDGE puitteissa.

Isotretinoiinia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Varoitukset

Isotretinoiini vain yhdellä annoksella voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia tai vauvan kuoleman. Älä koskaan käytä isotretinoiinia, jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi.

Sinulla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen isotretinoiinin ottamista. Sinun on myös käytettävä kahta ehkäisymuotoa raskauden estämiseksi tämän lääkkeen käytön aikana. Lopeta isotretinoiinin käyttö ja soita heti lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana.

Ennen tämän lääkkeen ottamista

Isotretinoiini voi aiheuttaa keskenmenon, ennenaikaisen synnytyksen, vakavia synnynnäisiä epämuodostumia tai vauvan kuoleman, jos äiti ottaa tätä lääkettä hedelmöityshetkellä tai raskauden aikana. Jo yksi annos isotretinoiinia voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia vauvan korvissa, silmissä, kasvoissa, kallossa, sydämessä ja aivoissa. Älä koskaan käytä isotretinoiinia, jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi.

Naiset: Jos sinulla ei ole poistettu kohtuasi ja munasarjojasi (täydellinen kohdunpoisto ja munanpoisto) tai jos sinulla ei ole ollut vaihdevuodet vähintään 12 kuukautta peräkkäin, sinun katsotaan voivan tulla raskaaksi. Sinulla on oltava 2 negatiivista raskaustestiä ennen isotretinoiinin käytön aloittamista, ennen kuin jokainen resepti täytetään uudelleen, heti viimeisen isotretinoiiniannoksen ottamisen jälkeen ja uudelleen 30 päivää myöhemmin. iPLEDGE-ohjelma vaatii kaikki raskaustestit.

Sinun on suostuttava kirjallisesti käyttämään kahta erityistä ehkäisymuotoa alkaen 30 päivää ennen isotretinoiinin käytön aloittamista ja päättyen 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen. Sekä ensisijaista että toissijaista ehkäisyä on käytettävä yhdessä.

Ensisijaisia ​​ehkäisymuotoja ovat:

• munanjohtimien sidonta (putket sidottu);

• miespuolisen seksikumppanin vasektomia;

• IUD (kohdunsisäinen laite);

• estrogeenia sisältävät ehkäisypillerit (ei minipillerit); ja

• hormonaaliset ehkäisylaastarit, implantit, injektiot tai emätinrengas.

Toissijaisia ​​ehkäisymuotoja ovat:

• miesten lateksikondomi spermisidin kanssa tai ilman;

• diafragma plus siittiömyrkky;

• kohdunkaulan korkki sekä siittiöiden torjunta-aine; ja

• siittiömyrkkyä sisältävä emättimen sieni.

Lopeta isotretinoiinin käyttö ja soita heti lääkärillesi, jos harrastat suojaamatonta seksiä, jos lopetat ehkäisyn käytön, jos kuukautisesi ovat myöhässä tai jos epäilet olevasi raskaana. Jos tulet raskaaksi isotretinoiinin käytön aikana, soita iPLEDGE-raskausrekisteriin numeroon 1-866-495-0654.

Seksuaalisen kanssakäymisen kieltäminen (raittius) on tehokkain tapa ehkäistä raskautta.

Älä käytä isotretinoiinia, jos olet allerginen sille.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• masennus tai mielisairaus;

• astma;

• maksasairaus;

• diabetes;

• sydänsairaus tai korkea kolesteroli;

• osteoporoosi tai alhainen luun mineraalitiheys;

• syömishäiriö, kuten anoreksia;

• ruoka- tai lääkeallergia; tai

• suolistosairaus, kuten tulehduksellinen suolistosairaus tai haavainen paksusuolitulehdus.

Älä imetä.

Ei hyväksytty alle 12-vuotiaiden käyttöön.

Kuinka minun pitäisi ottaa isotretinoiinia?

Noudata kaikkia reseptitarrassa olevia ohjeita ja lue kaikki lääkitysoppaat tai käyttöohjeet. Käytä lääkettä täsmälleen ohjeiden mukaisesti.

Jokainen isotretinoiiniresepti on täytettävä 7 päivän kuluessa päivästä, jona lääkäri on sen kirjoittanut. Saat kerralla enintään 30 päivän isotretinoiiniannoksen.

Ota isotretinoiini aina lasillisen vettä kanssa. Älä pureskele tai imeskele kapselia. Niele se kokonaisena.

Noudata kaikkia ohjeita isotretinoiinin ottamisesta ruoan kanssa tai ilman.

Käytä isotretinoiinia koko määrätyn ajan. Akne saattaa tuntua pahenevan aluksi, mutta sen pitäisi alkaa parantua.

Saatat tarvita usein verikokeita.

Älä koskaan jaa tätä lääkettä toisen henkilön kanssa, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla.

Säilytä huoneenlämmössä kosteudelta, lämmöltä ja valolta suojassa.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Ohita unohtunut annos ja käytä seuraava annos normaaliin aikaan. Älä käytä kahta annosta kerralla.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -linjaan numeroon 1-800-222-1222. Yliannostusoireita voivat olla päänsärky, huimaus, oksentelu, vatsakipu, lämpö tai pistely kasvoissasi, turvonneet tai halkeilevat huulet sekä tasapainon tai koordinaation menetys.

Mitä minun pitäisi välttää isotretinoiinin käytön aikana?

Älä käytä vitamiini- tai kivennäisvalmisteita, jotka sisältävät A-vitamiinia, ellei lääkärisi niin määrää.

Älä luovuta verta isotretinoiinin käytön aikana ja vähintään 30 päivään sen käytön lopettamisen jälkeen. Luovutettu veri, joka myöhemmin annetaan raskaana olevalle naiselle, voi johtaa vauvan synnynnäisiin epämuodostuksiin, jos veri sisältää isotretinoiinia.

Kun käytät isotretinoiinia ja vähintään 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen: Älä käytä vahakarvanpoistoaineita tai tee ihondermabrasio- tai laserhoitoja. Seurauksena voi olla arpia.

Isotretinoiini voi tehdä auringonpolttamisesta helpommin. Vältä auringonvaloa tai solariumia. Käytä suojavaatetusta ja aurinkovoidetta (SPF 30 tai korkeampi), kun olet ulkona.

Vältä ajamista tai vaarallista toimintaa, kunnes tiedät, kuinka isotretinoiini vaikuttaa sinuun. Isotretinoiini voi heikentää näköäsi, etenkin yöllä.

Isotretinoiinin sivuvaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta (nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, kasvojen tai kurkun turvotus) tai vakava ihoreaktio (kuume, kurkkukipu, silmien polttaminen, ihokipu, punainen tai violetti ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja kuorinta).

Isotretinoiini voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Lopeta isotretinoiinin käyttö ja soita heti lääkärillesi, jos sinulla on:

• näkö- tai kuulohäiriöt;

• lihas- tai nivelkipu, luukipu, selkäkipu;

• lisääntynyt jano, lisääntynyt virtsaaminen;

• hallusinaatiot (näkee tai kuulee asioita, jotka eivät ole todellisia);

• masennuksen oireet – epätavalliset mielialan muutokset, itkujaksot, heikko itsetunto, kiinnostuksen menetys asioihin, joista olet nauttinut, uudet unihäiriöt, ajatukset itsesi vahingoittamisesta;

• merkkejä maksa- tai haimaongelmista – ruokahaluttomuus, ylävatsakipu (joka voi levitä selkään), pahoinvointi tai oksentelu, nopea syke, tumma virtsa, keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus);

• vakavat vatsavaivat – vaikea vatsakipu tai rintakipu, nielemiskipu, närästys, ripuli, peräsuolen verenvuoto, veriset tai tervamaiset ulosteet; tai

• kohonnut paine kallon sisällä – vaikea päänsärky, korvien soiminen, huimaus, pahoinvointi, näköhäiriöt, kipu silmien takana.

Isotretinoiinin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• ihon, huulten, silmien tai nenän kuivuus (sinulla voi olla nenäverenvuotoa);

• näköongelmat;

• päänsärky, selkäkipu, nivelkipu, lihasongelmat;

• ihoreaktiot; tai

• vilustumisoireet, kuten nenän tukkoisuus, aivastelu, kurkkukipu.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Isotretinoiinin annostustiedot

Tavallinen aikuisten annos akneen:

Ylläpitoannos: 0,25-0,5 mg/kg suun kautta 2 kertaa päivässä
Suurin annos: Enintään 2 mg/kg/vrk
Hoidon kesto: Jopa 20 viikkoa

Kommentit:
– Potilaiden tulee ottaa joitakin tämän lääkkeen formulaatioita ruoan kanssa.
-Ennen annoksen suurentamista potilailta tulee kysyä, kuinka he noudattavat hoitoa (esim. tämän lääkkeen ottamista ruoan kanssa).
– Potilaat, joilla on erittäin vaikea akne, arpia tai primaarisia ilmenemismuotoja vartalossa, saattavat tarvita 2 mg/kg/vrk annostuksen.
-Jokainen potilas, joka pyytää täyttöä, vaatii uuden reseptin ja uuden valtuutuksen iPLEDGE-ohjelmasta.
– Kerran vuorokaudessa antamisen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu; näin ollen kerran vuorokaudessa ottamista ei suositella.

Käyttö: Vakavan vastahakoisen nodulaarisen aknen hoito potilailla, jotka eivät reagoi tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien systeemiset antibiootit

Tavallinen lasten annos akneen:

12 vuotta tai vanhempi:
-Ylläpitoannos: 0,25-0,5 mg/kg suun kautta 2 kertaa päivässä
-Maksimiannos: 2 mg/kg/vrk
– Hoidon kesto: Jopa 20 viikkoa

Kommentit:
– Potilaiden tulee ottaa joitakin tämän lääkkeen formulaatioita ruoan kanssa.
-Ennen annoksen suurentamista potilailta tulee kysyä, kuinka he noudattavat hoitoa (esim. tämän lääkkeen ottamista ruoan kanssa).
– Potilaat, joilla on erittäin vaikea akne, arpia tai primaarisia ilmenemismuotoja vartalossa, saattavat tarvita 2 mg/kg/vrk annostuksen.
-Jokainen potilas, joka pyytää täyttöä, vaatii uuden reseptin ja uuden valtuutuksen iPLEDGE-ohjelmasta.
– Kerran vuorokaudessa antamisen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu; näin ollen kerran vuorokaudessa ottamista ei suositella.

Käyttö: Vakavan vastahakoisen nodulaarisen aknen hoito potilailla, jotka eivät reagoi tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien systeemiset antibiootit

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat isotretinoiiniin?

Kerro lääkärillesi kaikista muista lääkkeistäsi, erityisesti:

• fenytoiini;

• mäkikuisma (voi tehdä ehkäisypillereistä vähemmän tehokkaita);

• vitamiini- tai kivennäislisäaineet;

• pelkkää progestiinia sisältävät ehkäisypillerit (minipillerit, jotka eivät ehkä toimi yhtä hyvin, kun niitä otetaan isotretinoiinin kanssa);

• steroidi lääketiede; tai

• tetrasykliiniantibiootti, mukaan lukien doksisykliini tai minosykliini.

Tämä luettelo ei ole täydellinen. Muut lääkkeet voivat vaikuttaa isotretinoiiniin, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kaikkia mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole lueteltu tässä.

Suositut UKK

Lisää UKK

• Isotretinoiini – Auttaako accutane poistamaan arpia vanhoista näppylistä?

Lisätietoa

• Lääkäri apteekkihenkilökunta voi antaa lisätietoja isotretinoiinista.

Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.