Tolvaptaanin käyttö, sivuvaikutukset ja varoitukset

Yleinen nimi: tolvaptaani [ tol-VAP-tan ]

Tuotenimet: Jynarque, Samsca, Jynarque 45 mg + 15 mg, Jynarque 60 mg + 30 mg, Jynarque 90 mg + 30 mg
Annosmuoto: suun kautta otettava tabletti (15 mg; 30 mg; 45 mg – 15 mg; 60 mg – 30 mg; 90 mg – 30 mg)
Lääkeluokka: Vasopressiiniantagonistit

Mikä on tolvaptaani?

Jynarquea käytetään hidastamaan munuaisten toiminnan heikkenemistä aikuisilla, joilla on autosomaalisesti hallitseva polykystinen munuaissairaus.

Samscaa käytetään hyponatremian (veren alhainen natriumpitoisuus) hoitoon ihmisillä, joilla on sydämen vajaatoiminta ja tietty hormonaalinen epätasapaino. Samsca parantaa virtsan virtausta ilman, että keho menettäisi liikaa natriumia virtsatessa.

Tolvaptaania voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Varoitukset

Tarvitset säännöllisiä lääketieteellisiä kokeita ennen tolvaptaanihoitoa ja sen aikana.

Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista, jotka aloitat tai lopetat käytön. Monet lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa, ja joitain lääkkeitä ei tule käyttää yhdessä.

Älä käytä tolvaptaania, jos olet kuivunut tai et pysty virtsaamaan tai jos et tiedä, milloin olet janoinen.

Älä myöskään käytä Jynarquea, jos sinulla on koskaan ollut maksasairaus (muita kuin monirakkuinen maksasairaus) tai jos veren natriumtasosi on liian korkea tai liian alhainen.

Samscaa annetaan veren alhaisten natriumpitoisuuksien hoitoon, mutta se voi olla vaarallista, jos tämä tila korjataan liian nopeasti. Kerro hoitajillesi heti, jos sinulla on ongelmia puheen tai lihasten hallinnassa, nielemisvaikeuksia, käsien ja jalkojen liikkumisvaikeuksia, sekavuutta tai kouristuksia.

Tolvaptaani voi aiheuttaa vakavia tai kuolemaan johtavia maksaongelmia. Soita lääkärillesi heti, jos et voi hyvin ja sinulla on oikeanpuoleinen ylävatsakipu, oksentelua, ruokahaluttomuutta tai ihosi tai silmiesi kellastumista.

Ennen tämän lääkkeen ottamista

Älä käytä tolvaptaania, jos olet allerginen sille tai jos:

• et pysty virtsaamaan;

• et pysty kertomaan, että olet janoinen; tai

• olet vakavasti kuivunut ja sinusta tuntuu, että saatat pyörtyä.

Samscaa ei saa käyttää henkilöille, joilla on autosomaalisesti hallitseva polykystinen munuaissairaus (ellet saa Samscaa erityisohjelman kautta, joka sisältää usein maksan toimintakokeita).

Älä ota Samscaa, jos natriumtasosi on nostettava nopeasti.

Älä ota Jynarquea, jos sinulle on kerrottu, että veren natriumtasosi on liian korkea tai liian alhainen.

Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa ei-toivottuja tai vaarallisia vaikutuksia, kun niitä käytetään tolvaptaanin kanssa. Lääkärisi voi muuttaa hoitosuunnitelmaasi, jos käytät myös:

• nefatsodoni;

• antibiootti – klaritromysiini, telitromysiini;

• sienilääke – itrakonatsoli, ketokonatsoli; tai

• HIV/AIDS-lääkitys – indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• munuaissairaus tai virtsaaminen;

• maksaongelmat;

• allergiat;

• jos juot suuria määriä alkoholia;

• jos olet aliravittu; tai

• jos käytät myös desmopressiinia (dDAVP) tai diureettia tai ”vesipilleriä”.

Ei tiedetä, vahingoittaako tolvaptaani sikiötä. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana.

Älä imetä, kun käytät tolvaptaania.

Miten minun pitäisi ottaa tolvaptaania?

Noudata kaikkia reseptitarrassa olevia ohjeita ja lue kaikki lääkitysoppaat tai käyttöohjeet. Käytä lääkettä täsmälleen ohjeiden mukaisesti.

Juo runsaasti nesteitä tolvaptaanin käytön aikana, mutta älä juo greippimehua tai alkoholijuomia.

Voit ottaa tolvaptaanin ruoan kanssa tai ilman.

Samscaa otetaan yleensä kerran päivässä ja Jynarquea kahdesti päivässä. Noudata lääkärisi annostusohjeita erittäin tarkasti.

Sinun on oltava tarkkailussa sairaalassa aina, kun aloitat tai aloitat uudelleen Samsca-hoidon, jotta vakavat sivuvaikutukset voidaan hoitaa nopeasti. Jos lopetat Samscan käytön joksikin aikaa, älä aloita sen ottamista uudelleen kotona.

Samscan pitkäaikainen käyttö voi vahingoittaa maksaasi. Älä käytä Samscaa yli 30 päivää.

Voit helposti kuivua tolvaptaanin käytön aikana, mikä voi johtaa vakaviin sivuvaikutuksiin. Soita lääkärillesi, jos sinulla on jatkuvaa oksentelua tai ripulia tai jos hikoilet tavallista enemmän.

Tarvitset säännöllisiä lääketieteellisiä testejä.

Säilytä huoneenlämmössä kosteudelta ja lämmöltä suojassa.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Samsca: Ota lääke mahdollisimman pian, mutta jätä unohtunut annos väliin, jos on melkein aika ottaa seuraava annos.

Jynarque: Ohita unohtunut annos ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.

Älä käytä kahta annosta kerralla.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -linjaan numeroon 1-800-222-1222.

Mitä minun pitäisi välttää tolvaptaanin käytön aikana?

Vältä alkoholijuomia.

Greippi voi olla vuorovaikutuksessa tolvaptaanin kanssa ja aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Vältä greippituotteiden käyttöä.

Tolvaptaanin sivuvaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Tolvaptaani voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on:

• heikkous, sekavuus tai pyörrytys (kuten saatat pyörtyä);

• epäsäännölliset sydämenlyönnit;

• selittämätön laihtuminen;

• kuivumisoireet – erittäin jano tai kuuma tunne, virtsaamiskyvyttömyys, voimakas hikoilu tai kuuma ja kuiva iho; tai

• maksaongelmat – oikeanpuoleinen ylävatsakipu, oksentelu, ruokahaluttomuus, kuume, kutina, ihon tai silmien keltaisuus, huono olo.

Samscaa annetaan veren alhaisen natriumpitoisuuden hoitoon, mutta se voi olla vaarallista, jos natriumtasosi nousee liian nopeasti. Kerro heti lääkärillesi tai huoltajille, jos sinulla on jokin seuraavista oireista, jotka osoittavat, että hyponatremiasi on palautumassa liian nopeasti:

• puheen tai lihasten hallinnan ongelmat;

• nielemisvaikeudet;

• ongelmia käsien ja jalkojen siirtämisessä;

• sekavuus, mielialan muutokset; tai

• kohtaus.

Tolvaptaanin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• kuiva suu;

• lisääntynyt jano tai virtsaaminen;

• nälkä, hedelmäinen hengitys haju;

• ummetus; tai

• heikkous.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Tolvaptanin annostustiedot

Tavallinen aikuisten annos hyponatremiaan:

Aloitusannos: 15 mg suun kautta kerran päivässä
Ylläpitoannos: Suurenna annosta 30 mg:aan kerran vuorokaudessa vähintään 24 tunnin kuluttua enintään 60 mg:aan kerran vuorokaudessa tarpeen mukaan seerumin halutun natriumtason saavuttamiseksi.
Suurin annos: 60 mg kerran päivässä
Hoidon kesto: Enintään 30 päivää
Kommentit:
– Seuraa säännöllisesti seerumin elektrolyyttien ja tilavuuden muutoksia aloituksen ja titrauksen aikana.
– Vältä nesterajoitusta hoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana.
– Tolvaptaania saaville potilaille tulee kertoa, että he voivat jatkaa nesteen nauttimista vasteena janoon.
-Tolvaptaania voidaan annostella aterioista riippumatta.

Käyttökohteet: Hypervoleeminen ja euvoleeminen hyponatremia [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]mukaan lukien potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja sopimattoman antidiureettisen hormonin syndrooma (SIADH)

Tavallinen aikuisten annos hyponatremiaan, euvoleminen:

Aloitusannos: 15 mg suun kautta kerran päivässä
Ylläpitoannos: Suurenna annosta 30 mg:aan kerran vuorokaudessa vähintään 24 tunnin kuluttua enintään 60 mg:aan kerran vuorokaudessa tarpeen mukaan seerumin halutun natriumtason saavuttamiseksi.
Suurin annos: 60 mg kerran päivässä
Hoidon kesto: Enintään 30 päivää
Kommentit:
– Seuraa säännöllisesti seerumin elektrolyyttien ja tilavuuden muutoksia aloituksen ja titrauksen aikana.
– Vältä nesterajoitusta hoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana.
– Tolvaptaania saaville potilaille tulee kertoa, että he voivat jatkaa nesteen nauttimista vasteena janoon.
-Tolvaptaania voidaan annostella aterioista riippumatta.

Käyttökohteet: Hypervoleeminen ja euvoleeminen hyponatremia [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]mukaan lukien potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja sopimattoman antidiureettisen hormonin syndrooma (SIADH)

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat tolvaptaaniin?

Joskus ei ole turvallista käyttää tiettyjä lääkkeitä samanaikaisesti. Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa muiden käyttämiesi lääkkeiden pitoisuuksiin veressä, mikä voi lisätä sivuvaikutuksia tai heikentää lääkkeiden tehoa.

Monet lääkkeet voivat vaikuttaa tolvaptaaniin, ja joitain lääkkeitä ei tule käyttää samanaikaisesti. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön. Tämä sisältää resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kaikkia mahdollisia vuorovaikutuksia ei ole lueteltu tässä.

Usein Kysytyt Kysymykset

• Mitä eroa on Jynarque (tolvaptaani) ja Samsca (tolvaptaani) välillä?

Lisätietoa

Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.