Siltuksimabi
Yleinen nimi: siltuximab [ sil-TUX-i-mab ]
Tuotemerkki: Sylvant
Annosmuoto: suonensisäinen injektiokuiva-aine (100 mg; 400 mg)
Lääkeluokka: Interleukiinin estäjät
Mikä on siltuksimabi?
Siltuksimabia käytetään monikeskisen Castlemanin taudin (MCD) hoitoon. MCD on harvinainen tila, jossa elimistö tuottaa liikaa tietyntyyppisiä valkosoluja. MCD voi lisätä riskiäsi sairastua tiettyihin syöpiin muuttamalla tapaa, jolla immuunijärjestelmäsi toimii.
Siltuksimabia ei saa käyttää ihmisille, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai ihmisen herpesvirus-8.
Siltuksimabia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.
Varoitukset
Älä käytä siltuksimabia, jos sinulla on vakava infektio. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on äskettäin ollut infektion merkkejä (kuume, vilunväristykset, vartalokivut).
Ennen tämän lääkkeen ottamista
Sinua ei tule hoitaa siltuksimabilla, jos olet allerginen sille tai jos sinulla on vakava infektio.
Jos sinulla on vakava sairaus, johon liittyy kuumetta tai minkä tahansa tyyppinen infektio, saatat joutua odottamaan, kunnes paranet ennen kuin saat siltuksimabia. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on äskettäin ollut infektion merkkejä (kuume, vilunväristykset, vartalokivut).
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:
-
krooninen infektio;
-
mahalaukun tai suoliston häiriö, mukaan lukien haavauma tai divertikuliitti;
-
mahan tai suoliston verenvuoto;
-
kihti; tai
-
jos olet äskettäin saanut rokotteita tai jos sinun on määrä saada sellainen.
Siltuksimabi voi vahingoittaa sikiötä. Käytä tehokasta ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi, kun käytät tätä lääkettä ja vähintään 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Älä imetä, kun käytät tätä lääkettä.
Miten siltuksimabi annetaan?
Siltuksimabi annetaan infuusiona laskimoon, yleensä kerran 3 viikossa. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän injektion.
Tämä lääke on annettava hitaasti, ja infuusio voi kestää vähintään 1 tunnin.
Siltuksimabi voi lisätä verenvuodon tai infektion riskiä. Tarvitset säännöllisiä lääketieteellisiä testejä. Siltuksimabihoitosi voivat viivästyä tulosten perusteella.
Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?
Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeita, jos unohdat tapaamisen siltuksimabi-injektiollesi.
Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?
Koska siltuksimabin antaa terveydenhuollon ammattilainen lääketieteellisessä ympäristössä, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.
Mitä minun pitäisi välttää siltuksimabin käytön aikana?
Älä ota ”elävää” rokotetta käyttäessäsi siltuksimabia. Rokote ei välttämättä toimi yhtä hyvin, eikä se välttämättä suojaa sinua täysin taudeilta. Eläviä rokotteita ovat tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR), polio, rotavirus, lavantauti, keltakuume, vesirokko (vesirokko), vyöruusu (vyöruusu) ja nenäinfluenssa (influenssa) rokote.
Siltuksimabin sivuvaikutukset
Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; puristava tunne rinnassa, vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.
Joitakin sivuvaikutuksia saattaa esiintyä injektion aikana. Kerro hoitajallesi välittömästi, jos tunnet pahoinvointia tai jos sinulla on selkäkipua, lämpöä tai punoitusta ihon alla, rintakipua, jyskyttävää sydämenlyöntiä, lepatusta rinnassa tai turvotusta kasvoissasi.
Siltuksimabi voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on:
-
veriset tai tervamaiset ulosteet, yskä ja verinen lima tai oksennus, joka näyttää kahvinporoilta;
-
infektion merkit, kuten kuume, vilunväristykset, kipeät suun haavaumat, nielemiskipu, vilustumisen tai flunssan oireet, yskä, hengitysvaikeudet; tai
-
merkkejä munuaisongelmasta – vähän tai ei ollenkaan virtsaamista; kivulias tai vaikea virtsaaminen; turvotus jaloissasi tai nilkoissasi; voimakas kipu kyljessäsi tai alaselässäsi.
Siltuksimabin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:
-
painonnousu;
-
kutina tai ihottuma;
-
vilustumisoireet, kuten tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu; tai
-
korkeat virtsahappopitoisuudet veressäsi (voi johtaa munuaisongelmiin tai kihtioireisiin, kuten nivelten jäykkyyteen, kipuun tai turvotukseen).
Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.
Siltuksimabin annostustiedot
Tavallinen aikuisten annos Castlemanin taudissa:
11 mg/kg IV tunnin aikana 3 viikon välein, kunnes hoito epäonnistuu
Hoitokriteerit:
– Vaatimukset ennen ensimmäisen annoksen antamista: Absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) on oltava 1 x 10(9) tai suurempi JA verihiutaleiden määrän on oltava 75 x 10(9) tai suurempi JA hemoglobiinin on oltava alle 17 g/dl .
-Uudelleenhoidon kriteerit: Absoluuttisen neutrofiilien määrän (ANC) on oltava 1 x 10(9) tai suurempi JA verihiutaleiden määrän on oltava 50 x 10(9) tai suurempi JA hemoglobiinin on oltava alle 17 g/dl.
Kommentit:
– Tätä lääkettä ei tutkittu MCD-potilailla, jotka ovat HIV-positiivisia tai HHV-8-positiivisia, koska se ei sitoutunut viruksen tuottamaan IL-6:een ei-kliinisessä tutkimuksessa.
– Suorita hematologiset laboratoriotutkimukset ennen jokaista annosta ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen joka 3. annostelujakso.
– Älä aloita hoitoa potilailla, joilla on vakavia infektioita, ennen kuin infektio on hävinnyt.
– Lopeta hoito potilailla, joilla on vaikeita infuusioon liittyviä reaktioita, anafylaksia, vakavia allergisia reaktioita tai sytokiinien vapautumisoireyhtymiä. Älä aloita hoitoa uudelleen.
Käyttö: Sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on monikeskinen Castlemanin tauti (MCD), jotka ovat ihmisen immuunikatovirus (HIV) negatiivisia ja ihmisen herpesvirus-8 (HHV-8) negatiivisia.
Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat siltuksimabiin?
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa siltuksimabiin, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.
Lisätietoa
Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.
Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia olosuhteitasi.