Bosentaanin käyttö, sivuvaikutukset ja varoitukset

Bosentaani

Yleinen nimi: bosentaani [ boe-SEN-tan ]

Tuotemerkki: Tracleer
Annostusmuodot: suun kautta otettava tabletti (125 mg; 62,5 mg); suun kautta otettava tabletti, dispergoituva (32 mg)
Lääkeluokka: Keuhkoverenpainetaudin lääkkeet

Mikä on bosentaani?

Bosentaani alentaa verenpainetta keuhkoissasi ja auttaa sydäntäsi pumppaamaan verta tehokkaammin.

Bosentaania käytetään keuhkoverenpainetaudin (PAH) hoitoon aikuisilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla. Se parantaa kykyäsi harjoitella ja estää tilasi pahenemisen.

Bosentaania on saatavilla vain erityisohjelman mukaisesti sertifioidusta apteekista. Sinun on rekisteröidyttävä ohjelmaan ja ymmärrettävä tämän lääkkeen käytön riskit ja hyödyt.

Bosentaania voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Varoitukset

Älä käytä bosentaania, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana. Sinun on tehtävä raskaustesti ennen bosentaanihoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Käytä erittäin tehokasta ehkäisyä raskauden estämiseksi bosentaanin käytön aikana ja vähintään 30 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Tietyt muut lääkkeet voivat olla yhteisvaikutuksia bosentaanin kanssa, eikä niitä tule käyttää samanaikaisesti. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi.

Bosentaani voi aiheuttaa vakavia maksaongelmia. Maksasi toiminta on testattava usein.

Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on merkkejä maksaongelmista, kuten pahoinvointi, oksentelu, kuume, ylävatsakipu, väsymys tai keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus).

Bosentaania saa vain sertifioidusta apteekista erityisohjelman mukaisesti.

Ennen tämän lääkkeen ottamista

Älä käytä bosentaania, jos olet allerginen sille tai jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi hoidon aikana.

Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa ei-toivottuja tai vaarallisia vaikutuksia, kun niitä käytetään bosentaanin kanssa. Lääkärisi voi muuttaa hoitosuunnitelmaasi, jos käytät myös:

• syklosporiini; tai

• glyburidi.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• maksasairaus;

• nesteen kertyminen;

• diabetes;

• autoimmuunisairaus, kuten nivelreuma tai psoriaasi; tai

• sydämen tai munuaisensiirto.

Älä käytä bosentaania, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana. Tämä lääke voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia. Kerro heti lääkärillesi, jos kuukautiset jäävät väliin tai epäilet olevasi raskaana hoidon aikana.

Sinun tulee tehdä negatiivinen raskaustesti ennen tämän hoidon aloittamista. Sinut testataan uudelleen joka kuukausi hoidon aikana ja kuukauden kuluttua tämän lääkkeen käytön lopettamisesta.

Vaikka et suunnittele raskautta, sinun katsotaan voivan tulla raskaaksi, jos:

• olet saavuttanut murrosiän (vaikka kuukautiset eivät ole vielä alkaneet);

• sinulla ei ole koskaan ollut kohdunpoistoa tai munasarjojasi; tai

• et ole käynyt läpi vaihdevuodet (et ole koskaan kestänyt 12 kuukautta peräkkäin ilman kuukautisia).

Kun otat bosentaania ja vähintään 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen, sinun on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tai kahta menetelmää yhdessä.

• Pelkkä munanjohdinsidonta on tehokas ehkäisymenetelmä.

• Kohdunsisäinen laite (IUD) yksinään on myös tehokas ehkäisymenetelmä.

• Jos käytät ehkäisypillereitä, implantteja, injektioita, iholaastareita tai emätinrenkaita, sinun on käytettävä ehkäisymenetelmää, kuten kondomia, kalvoa tai kohdunkaulan korkkia. Käytä aina spermisidigeeliä tai -inserttiä yhdessä ehkäisymenetelmän kanssa.

• Jos käytät vain estemenetelmää, sinun on käytettävä toista estemenetelmää varana. Käytä esimerkiksi palleaa tai kohdunkaulan korkkia kondomin lisäksi sekä siittiöitä tappavaa geeliä tai inserttiä.

• Jos seksikumppanillesi on tehty vasektomia, sinun on silti käytettävä toista ehkäisymenetelmää – joko estemenetelmää tai hormonaalista muotoa (ehkäisypillerit, injektiot, iholaastarit tai emätinrengas).

Bosentaanin mukana tulee potilaiden ohjeet hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä tämän lääkkeen käytön aikana. Noudata näitä ohjeita huolellisesti. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää.

Jos olet tätä lääkettä käyttävän naislapsen vanhempi tai huoltaja, keskustele lapsen lääkärin kanssa, kun huomaat murrosiän merkkejä (rintojen kehitystä tai häpykarvoja), vaikka kuukautiset eivät olisi vielä alkaneet.

Bosentaani voi vähentää siittiöiden määrää ja vaikuttaa miesten hedelmällisyyteen (kykyysi saada lapsia).

Älä imetä, kun käytät tätä lääkettä.

Miten minun pitäisi ottaa bosentaania?

Bosentaania otetaan yleensä 2 kertaa päivässä. Lääkärisi voi muuttaa annostasi 4 viikon hoidon jälkeen. Noudata kaikkia reseptitarrassa olevia ohjeita ja lue kaikki lääkitysoppaat tai käyttöohjeet. Käytä lääkettä täsmälleen ohjeiden mukaisesti.

Voit ottaa bosentaania ruoan kanssa tai ilman.

Älä niele dispergoituvaa tablettia kokonaisena. Laita se pieneen määrään vettä ja anna tabletin liueta nesteeseen. Tabletti ei liukene kokonaan. Sekoita varovasti ja juo tämä seos heti.

Jos lääkärisi käskee sinua käyttämään vain puolet dispergoituvasta tabletista, katkaise tabletin jakouurre ja dispergoi vain yksi tabletin puolikas veteen. Aseta käyttämätön tabletin puolikas takaisin läpipainopakkaukseen säilytystä varten ja käytä puolikas 7 päivän kuluessa. Älä jaa tabletin puolikasta pienemmiksi paloiksi.

Bosentaani voi aiheuttaa vakavia maksaongelmia. Maksasi toiminta on testattava ennen bosentaanin käytön aloittamista ja uudelleen joka kuukausi hoidon aikana.

Verisolujasi voidaan myös joutua testaamaan hoidon aikana ja enintään 3 kuukauden ajan bosentaanin käytön lopettamisen jälkeen.

Sinun ei pitäisi lopettaa bosentaanin käyttöä äkillisesti. Äkillinen lopettaminen voi pahentaa tilaasi. Noudata lääkärisi ohjeita annoksen pienentämisestä.

Säilytä huoneenlämmössä kosteudelta ja lämmöltä suojassa.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Ota lääke mahdollisimman pian, mutta jätä unohtunut annos väliin, jos on melkein aika ottaa seuraava annos. Älä ota kahta annosta kerralla.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -linjaan numeroon 1-800-222-1222.

Mitä minun pitäisi välttää bosentaanin käytön aikana?

Älä harrasta suojaamatonta seksiä, jos voit tulla raskaaksi.

Bosentaanin sivuvaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Hakeudu lääkärin hoitoon, jos sinulla on vakava lääkereaktio, joka voi vaikuttaa moniin kehosi osiin. Oireita voivat olla: ihottuma, kuume, rauhasten turvotus, lihaskivut, vaikea heikkous, epätavalliset mustelmat tai ihon tai silmien keltaisuus.

Bosentaani voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on:

• turvotus jaloissasi tai nilkoissasi painonnousulla tai ilman sitä;

• pyörryttävä tunne, kuin saatat pyörtyä;

• alhainen punasolujen määrä (anemia) – kalpea iho, epätavallinen väsymys, huimaus tai hengenahdistus, kylmät kädet ja jalat;

• maksaongelmat – pahoinvointi, oksentelu, kuume, ylävatsakipu, väsymys, tumma virtsa, keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus); tai

• uudet keuhko-ongelmat – ahdistuneisuus, hikoilu, vaalea iho, vaikea hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, yskä ja vaahtoava lima, rintakipu, nopea tai epätasainen syke.

Bosentaanin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• päänsärky, nivelkipu;

• alhainen verenpaine, pyörtyminen;

• punoitus (lämpö, ​​punoitus tai kihelmöinti);

• epäsäännölliset sydämenlyönnit; tai

• vilustumisoireet, kuten nenän tukkoisuus, poskiontelokipu, aivastelu, kurkkukipu.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Bosentaanin annostustiedot

Tavallinen aikuisten annos keuhkoverenpainetautiin:

Aloitusannos: 62,5 mg suun kautta kahdesti päivässä 4 viikon ajan
Ylläpitoannos: Nosta aloitusannoksen jälkeen 125 mg:aan suun kautta kahdesti päivässä

Kommentit:
– Yli 125 mg:n annokset kahdesti vuorokaudessa eivät näyttäneet tuovan riittävästi lisähyötyä tasoittamaan lisääntynyttä maksatoksisuuden riskiä.

Käyttö: Keuhkoverenpainetaudin (PAH) (WHO:n ryhmä 1) hoitoon liikuntakyvyn parantamiseksi ja kliinisen pahenemisen vähentämiseksi.

Tavallinen lasten annos keuhkoverenpainetautiin:

3-12 vuotta:
4 kg – 8 kg: 16 mg suun kautta kahdesti päivässä
Yli 8 kg – 16 kg: 32 mg suun kautta kahdesti päivässä
Yli 16–24 kg: 48 mg suun kautta kahdesti päivässä
Yli 24 kg – 40 kg: 64 mg suun kautta kahdesti päivässä

Yli 12 vuotta:
-Alle 40 kg: 62,5 mg suun kautta kahdesti päivässä
– Yli 40 kg: 62,5 mg suun kautta kahdesti päivässä 4 viikon ajan, nosta sitten 125 mg:aan suun kautta kahdesti päivässä

Käyttö: Käytetään vähintään 3-vuotiaille lapsipotilaille, joilla on idiopaattinen tai synnynnäinen PAH parantamaan keuhkojen verisuonivastusta, minkä odotetaan parantavan harjoittelukykyä

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat bosentaaniin?

Kerro lääkärillesi kaikista muista lääkkeistäsi, erityisesti:

• rifampiini;

• takrolimuusi;

• varfariini (Coumadin, Jantoven);

• antifungaaliset lääkkeet – flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli;

• HIV/AIDS-lääkitys, joka sisältää ritonaviiria – Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira ja muut;

• hormonaaliset ehkäisymenetelmät – ehkäisypillerit, injektiot, iholaastarit tai implantit; tai

• ”statiini” lääke korkean kolesterolin hoitoon – Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor ja muut.

Tämä luettelo ei ole täydellinen, ja monet muut lääkkeet voivat vaikuttaa bosentaaniin. Tämä sisältää resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kaikkia mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole lueteltu tässä.

Lisätietoa

Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.