Maviret on glecapreviria ja pibrentasviria sisältävä viruslääke. Maviretia käytetään genotyyppien 1, 2, 3, 4, 5 tai 6 aiheuttaman akuutin tai kroonisen C-hepatiittivirustartunnan hoitoon aikuisilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla, joilla ei ole kirroosia tai joilla on kompensoitunut kirroosi. Tällä lääkkeellä voidaan hoitaa myös tiettyjä potilaita, joilla on aiemmin hoidettu genotyypin 1 C-hepatiitti.
Maviret on yleensä hyvin siedetty. Tämän lääkkeen yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat päänsärky, väsymys ja pahoinvointi. Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä.
Maviret on erittäin tehokas lääke C-hepatiitin hoitoon. Maviret yhdistää kaksi suoraan vaikuttavaa viruslääkettä:
- Glecaprevir estää C-hepatiittiviruksen NS3/4A-proteaasia. Virus tarvitsee proteaasia leikkaamaan suuren virusproteiinin pienemmiksi proteiineiksi, joita tarvitaan viruksen replikaatioon.
- Pibrentasviiri estää C-hepatiittiviruksen NS5A-proteiinin toimintaa. NS5A on tärkeä viruksen RNA:n replikaatiolle ja uusien viruspartikkelien muodostumiselle.
Hyökkäämällä kahta eri virusproteiinia vastaan tämä yhdistelmä häiritsee C-hepatiittiviruksen replikaatiota useammassa kuin yhdessä vaiheessa.
Maviret-lääkkeen haittavaikutukset
Kroonista C-hepatiittia sairastavilla aikuisilla raportoidut tärkeimmät haittavaikutukset ovat:
- Päänsärky — 13 %
- Väsymys — 11 %
- Pahoinvointi — 8 %
- Ripuli — yleinen
- Heikkouden tunne — yleinen
- Kokonaisbilirubiinin nousu — yleinen
- Kutina
- Angioedeema — harvinainen.
Seuraavaksi selitämme sivuvaikutukset ja annamme ohjeita niiden välttämiseksi tai lieventämiseksi.
1. Päänsärky
Syytä siihen, miksi glekapreviiri ja pibrentasviiri aiheuttavat päänsärkyä, ei ole vielä selvitetty.
Myös muut tekijät voivat vaikuttaa päänsäryn syntyyn. C-hepatiitti itsessään, yleisen terveydentilan muutokset hoidon aikana, nestehukka, riittämätön uni ja muut lääkkeet voivat aiheuttaa tai pahentaa päänsärkyä.
Päänsäryn lievittämiseksi sinun tulisi juoda riittävästi nesteitä, nukkua säännöllisesti, syödä säännöllisesti ja rajoittaa alkoholin käyttöä. Lepää rauhallisessa ja mukavassa ympäristössä, kun päänsärkyä ilmenee. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, mikä kipulääke sopii sinulle, erityisesti jos sinulla on maksasairaus tai käytät useita lääkkeitä.
2. Väsymys
Väsymys on Maviretin yleinen sivuvaikutus, jota esiintyy noin 11 prosentilla tätä lääkettä käyttävistä aikuisista.
Huomaa kuitenkin, että väsymys voi johtua myös itse C-hepatiittitartunnasta, maksasairaudesta, huonosta unesta, anemiasta, muista lääkkeistä tai jostakin muusta sairaudesta. Älä oleta automaattisesti, että voimakas tai pitkäkestoinen väsymys johtuu Maviret-lääkkeestä.
3. Pahoinvointi
Noin 8 % Maviret-lääkettä käyttävistä ilmoittaa pahoinvoinnista. Tutkijat eivät vielä tiedä tarkalleen, miksi näin on.
Pahoinvoinnin lievittämiseksi lääke tulisi ottaa ruoan kanssa, syödä pienempiä aterioita useammin, valita suhteellisen yksinkertaisia ruokia, välttää rasvaisia, mausteisia tai voimakkaasti tuoksuvia ruokia, juoda säännöllisesti nesteitä ja välttää makuulle menemistä heti syömisen jälkeen. Kerro lääkärille, jos pahoinvointi on jatkuvaa tai voimakasta.
4. Ripuli
Ripuli on Maviret-lääkkeen yleinen haittavaikutus, mutta tutkijat eivät vielä tiedä tarkalleen, miksi.
Ripuli voi johtua hoidon aikana tapahtuvista ruoansulatuskanavan toiminnan muutoksista, mutta myös infektiot, ruokavalio, muut lääkkeet ja C-hepatiitti itsessään voivat aiheuttaa ripulia.
Jos sinulla on ripulia, juo säännöllisesti vettä, korvaa menetetyt elektrolyytit, jos ripuli on voimakasta, ja valitse väliaikaisesti helposti sulavia ruokia. Ota yhteyttä lääkäriisi, jos ripuli muuttuu vakavaksi, jatkuvaksi, veriseksi, liittyy kuumeeseen tai aiheuttaa kuivumisen oireita, kuten huimausta, hyvin vähäistä virtsaneritystä tai huomattavaa heikkoutta.
5. Heikkouden tunne
Tämä on Maviretin yleinen sivuvaikutus. Tutkijat eivät tiedä tarkalleen, miksi näin on.
Heikkouden lievittämiseksi sinun tulee syödä riittävästi, juoda riittävästi nesteitä, nukkua riittävästi ja harrastaa kohtuullista liikuntaa.
6. Bilirubiinin nousu
Maviret voi nostaa bilirubiinin pitoisuutta veressä. Noin 3,5 prosentilla kroonisen C-hepatiitin hoitoon Maviret-lääkettä käyttävistä potilaista kokobilirubiinin pitoisuus nousee vähintään kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan verrattuna. Tämä nousu tapahtuu yleensä kahden ensimmäisen viikon aikana.
Maviret estää OATP1B1/3-kuljetusproteiineja ja estää heikosti UGT1A1:tä. Nämä reitit osallistuvat bilirubiinin kuljetukseen ja aineenvaihduntaan. Näiden prosessien häiritseminen voi tilapäisesti nostaa suoran tai epäsuoran bilirubiinin pitoisuuksia.
Ilmoita välittömästi lääkärillesi, jos ihosi tai silmiesi valkuaiset kellastuvat, virtsasi on tummaa, sinulla on voimakasta pahoinvointia, ruokahaluttomuutta, epätavallista verenvuotoa, sekavuutta tai vatsan turvotusta tai kipua. Tällaiset oireet vaativat arviointia, koska ne voivat viitata vakavampaan maksaongelmaan eikä pelkästään väliaikaiseen bilirubiinin nousuun.
7. Kutina
Tämä on Maviret-valmisteen harvinainen haittavaikutus.
8. Angioedeema ja allergiset reaktiot
Angioedeema on harvinainen haittavaikutus, joka voi ilmetä Maviret-lääkkeen käytön yhteydessä.
Angioedeema voi aiheuttaa huulien, kielen, kasvojen, kurkun tai muiden kudosten nopeaa turpoamista.
Angioedeema liittyy yleensä immuunivälitteiseen reaktioon. Lääkkeeseen liittyvää allergista reaktiota ei voida varmasti estää. Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos turvotus vaikuttaa kieleen tai kurkkuun, hengitys vaikeutuu, ilmenee hengityksen vinkumista tai tunnet pyörtyvän.
Älä ota uutta annosta, ennen kuin lääkäri on arvioinut epäillyn allergisen reaktion.
9. B-hepatiittiviruksen uudelleenaktivoituminen
B-hepatiittiviruksen uudelleenaktivoituminen on yksi merkittävimmistä vakavista riskeistä, jotka liittyvät C-hepatiitin hoitoon suoraan vaikuttavilla viruslääkkeillä, kuten Maviretillä.
Ennen kuin aloitat Maviret-lääkkeen käytön, sinun tulee selvittää, onko sinulla nykyinen tai aiempi B-hepatiittitartunta. B-hepatiittiviruksen uudelleenaktivoitumista on esiintynyt henkilöillä, joilla oli B-hepatiitti ja jotka käyttivät suoraan vaikuttavia viruslääkkeitä C-hepatiitin hoitoon. Joissakin raportoituissa tapauksissa tila eteni vakavaksi hepatiitiksi, maksan vajaatoiminnaksi ja kuolemaan.
Syy: C-hepatiitin onnistunut hoito voi merkittävästi hillitä tai poistaa C-hepatiittiviruksen. Muutokset C-hepatiitin, B-hepatiitin ja immuunijärjestelmän välisessä vuorovaikutuksessa voivat johtaa siihen, että aiemmin hallinnassa ollut B-hepatiitti aktivoituu uudelleen.
Tämä ongelma ei ole pelkästään tavanomainen toksinen sivuvaikutus, joka johtuu siitä, että Maviret vahingoittaa suoraan maksaa. Hepatiitti B:n uudelleenaktivoituminen on vakava komplikaatio, joka liittyy hepatiitti C -viruksen hoitoon suoraan vaikuttavilla viruslääkkeillä.
Et voi estää uudelleenaktivoitumista muuttamalla itse Maviret-annostasi. Tämän riskin vähentämiseksi sinun tulee käydä B-hepatiittitestissä ennen lääkkeen käytön aloittamista, ilmoittaa lääkärillesi, jos sinulla on aiemmin ollut B-hepatiitti, noudattaa suositeltua maksan ja B-hepatiitin seurantaa sekä käyttää B-hepatiitin hoitoon tarkoitettua viruslääkettä, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Nopea seuranta on tärkeää, sillä varhainen tunnistaminen antaa lääkäreille mahdollisuuden hoitaa B-hepatiittia asianmukaisesti.
10. Maksatoiminnan heikkeneminen ja maksan vajaatoiminta
Maviret-lääkkeeseen liittyy tärkeä varoitus henkilöille, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus.
On raportoitu maksan dekompensaatiota ja maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset. Tällaisia tapahtumia on esiintynyt pääasiassa kirroosipotilailla sekä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta. Maviret-lääkkeen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, sekä potilaille, joilla on aiemmin todettu maksan dekompensaatio.
Glekapreviiri metaboloituu maksassa, ja sen pitoisuudet elimistössä nousevat merkittävästi, kun maksan toiminta on heikentynyt. Siksi pitkälle edenneestä maksasairaudesta kärsivillä potilailla riski on erilainen kuin potilailla, joiden maksan toiminta on normaali tai kompensoitunut.