Tämä on kaikki mitä tiedämme Johnson & Johnsonin yhden annoksen Covid-19-rokotteesta.
29. tammikuuta 2011.Janssen – lääkejätti Johnson & Johnsonin rokotteita valmistava tytäryhtiö – ilmoitti Covid-19-rokotteensa kolmannen vaiheen kliinisestä tutkimuksesta.
Janssenin kliinisessä tutkimuksessa seurattiin osallistujia sen jälkeen, kun he saivat vain yhden annoksen rokotetta, mikä on mahdollisesti huomattava etu. Kaikki muut saatavilla olevat tai myöhäisessä vaiheessa tehdyt kliiniset tutkimukset edellyttävät kahta annosta – mikä vaikeuttaa jakelun logistiikkaa. Tämän lisäksi Janssenin rokotteen laukaus vaatii vain säännöllisen jäähdytyksen lähettämisen ja varastoinnin. Nämä kaksi tekijää voisivat yhdessä helpottaa huomattavasti suurten koko maailman väestön rokottamista.
Lehdistötilaisuudessa Janssen ilmoitti ilmoittavansa nämä tiedot Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) tulevan viikon aikana. Sääntelyviraston tietojen tarkastelun perusteella se voisi myöntää hätäkäyttöluvan ja tehdä siitä kolmannen saatavilla olevan rokotteen Yhdysvalloissa Modernan ja Pfizer-BioNTech-rokotteiden takana. Tässä tiedämme, emmekä tiedä, rokotteesta toistaiseksi.
Mitä tietoja Janssen julkaisi?
Yhdysvalloissa, Latinalaisessa Amerikassa ja Etelä-Afrikassa 43 783 osanottajan kanssa tehdyssä tutkimuksessa rokote esti noin 66% Covid-19 -tapauksista. Yritys löysi todisteita osan immuniteetista osallistujista kaksi viikkoa rokotuksen saamisen jälkeen, mikä näytti vahvistuvan ajan myötä. Se suojasi myös 85%: lla kohtalaisesta vaikeaan Covid-19 -tapauksista – sellaisista, jotka saisivat jonkun hakeutumaan lääkäriin – ja on toistaiseksi tarjonnut täydellisen suojan Covid-19: n aiheuttamalta kuolemalta.
Nämä tulokset vaihtelivat kuitenkin tutkimuksen osallistujien mukaan. Yhdysvalloissa vankila esti 72% Covid-tapauksista kuukautta myöhemmin; Etelä-Afrikassa se oli vain 57%. Latinalaisessa Amerikassa se oli 66%. Nämä erilaiset tehokkuustasot ovat seurausta näissä maissa esiintyvistä erilaisista SARS-CoV-2-kannoista. Etelä-Afrikassa vallitseva variantti, nimeltään B.1.351, muodosti suurimman osan Covid-19-tapauksista tutkimuksessa, mikä viittaa siihen, että rokote kamppaili suojelemaan osallistujia sitä vastaan.
Noin kolmasosa osallistujista oli 60-vuotiaita tai vanhempia; kaksi kolmasosaa heistä oli valkoisia, 45% latinalaisamerikkalaisia ja noin 20% mustia. Alle 10% oli alkuperäiskansoja ja vain 3% aasialaisia.
Kenelläkään osallistujasta ei ollut merkittäviä sivuvaikutuksia, paitsi vilunväristykset tai muut lievät flunssan kaltaiset oireet, jotka ovat yhdenmukaisia joidenkin muiden saatavilla olevien Covid-19-rokotteiden kanssa.
Kuinka Janssen-rokote toimii?
Janssen-rokote on virusvektorirokote. Tämä tarkoittaa, että se käyttää virusta – tässä tapauksessa adenovirusten versiota, joka aiheuttaa ihmisille lieviä kylmä- tai flunssan oireita. Yhtiö on muokannut tätä virusta sisältämään DNA: n, joka koodaa SARS-CoV-2-viruksen piikkiproteiinia. Tämä piikkiproteiini on yksi viruksen tunnistavista ominaisuuksista immuunisoluille ja mitä virus käyttää vetämään tiensä soluihimme.
Adenovirus pääsee soluihimme kuten tavallisesti virus, mutta sitten ruiskuttaa sen sijaan piikkiproteiinin geneettisen materiaalin. Solumme tekevät mitä parhaiten, ja lukevat DNA: n kopioiden muodostamiseksi piikkiproteiinista, jotka sitten käynnistävät immuunireaktion. (Tämä toiminto on samanlainen kuin mRNA-rokote, paitsi että piikkiproteiinin valmistusprosessi alkaa DNA: sta verrattuna mRNA-vaiheeseen proteiinin translaatiossa.)
Se on samanlainen kuin AstraZenecan Covid-19-rokotekandidaatti, joka käyttää myös simpanssin adenovirusta DNA: n kuljettamiseen, joka koodaa SARS-CoV-2-piikkiproteiinia. Kyseistä rokotetta on kuitenkin testattu vain kahdella annoksella, eikä FDA ole vielä antanut lupaa hätäkäyttöön.
Janssenilla on samanlainen rokote Ebolalle, jonka FDA hyväksyi vuoden 2019 lopulla. Euroopan sääntelyviranomaiset hyväksyivät sen heinäkuussa 2020.
Miksi vain yksi rokotekuva, ei kaksi?
Janssenin rokote on ainutlaatuinen Covid-19-rokotteen ehdokkaiden joukossa, koska se on testattu yhdellä annoksella. Kaikki muut toistaiseksi valmistetut rokotteet edellyttävät kahta annosta.
Ei ole ennenkuulumatonta, että rokote toimii yhden annoksen jälkeen. Tämä johtuu immuunisolujen älykkäästä luonteesta. ”Immuunijärjestelmä on yleensä oppimiskone”, sanoo Joël Babdor, immunologi Kalifornian yliopistosta San Franciscosta.
Aina kun keho kohtaa uuden taudinaiheuttajan, adaptiivinen immuunijärjestelmä oppii vastaamaan siihen. Nämä ensimmäiset kohtaamiset ovat kuin tavata ja tervehtiä valkosoluja: B-solut, jotka tuottavat vasta-aineita, ja T-solut, jotka osallistuvat tappamiseen, saavat viruksen kemiallisen tunnelman, jotta he voivat tunnistaa sen myöhemmin. Toisella kerralla, kun he törmäävät taudinaiheuttajaan, sopeutuva immuunijärjestelmä tunnistaa sen entistä nopeammin – kolmannen kerran, se saa vielä nopeammin jne.
Mutta ei aina ole välttämätöntä saada toissijainen kohtaaminen tehokkaan immuunijärjestelmän saavuttamiseksi: Babdor sanoo, että todellinen työ tapahtuu tänä aikana kokousten välillä. Tänä aikana immuunijärjestelmä pyrkii aktiivisesti muuttamaan vastaustaan tulevaan hyökkäykseen.
Janssenin toistaiseksi julkaisemat tiedot (jotka ovat jälleen alustavia) viittaavat siihen, että sen rokote voi opettaa immuunijärjestelmää riittävästi tunnistamaan ja reagoimaan tuleviin SARS-CoV-2-infektioiden infektioihin myös ilman tehosteannosta.
Se oli uhkapeli, sanoo Michael Haydock, Informa Pharma Intelligencen vanhempi johtaja. ”He ajattelivat:” No, jos saisimme yhden annoksen, se on aivan hämmästyttävää. ”” Se näyttää olevan uhkapeli, joka on maksanut tuloksen, vaikka yrityksellä on toinen käynnissä oleva kokeilu, jossa osallistujat saivat kaksi annosta rokotetta, vain varalta.
Kuinka Janssenin rokote voitaisiin jakaa?
Elokuussa 2020 Yhdysvallat tilasi 100 miljoonaa annosta Janssenin Covid-19-rokotetta. Nämä annokset olisi jaettava kaikkialle Yhdysvaltoihin kesäkuuhun asti, odottaen FDA: n hyväksyntää – vaikka se voisi olla aikaisempaa, Janssenin edustajat vahvistivat tänään lehdistötilaisuudessa. Yhtiö ilmoitti myös, että he etsivät muunlaisia valmistuskumppanuuksia muiden yritysten kanssa, jotka voisivat nopeuttaa rokotteiden tuotantoa entisestään, jos viranomaiset päättävät sallia rokotteen. Valmistusyhteistyö on yleistynyt koko pandemian ajan pyrittäessä lopettamaan se aikaisemmin.
.
