Fingolimodin käyttö, sivuvaikutukset ja varoitukset

Fingolimod

Yleinen nimi: fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]

Tuotemerkki: Gilenya
Annosmuoto: oraalinen kapseli (0,5 mg)
Lääkeluokka: Selektiiviset immunosuppressantit

Mikä on fingolimodi?

Fingolimodia käytetään uusiutuvan multippeliskleroosin (MS) hoitoon aikuisilla ja vähintään 10-vuotiailla lapsilla. Tämä lääke ei paranna MS-tautia, se vain vähentää uusiutumisoireiden esiintymistiheyttä.

Fingolimodia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Varoitukset

Älä käytä fingolimodia, jos käytät tiettyjä sydämen rytmilääkkeitä tai jos sinulla on ollut vakava sydänsairaus viimeisen 6 kuukauden aikana. Vakavia sydänsairauksia ovat tietyt sydämen rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, rintakipu, sydänkohtaus tai aivohalvaus.

Fingolimod voi hidastaa sykettäsi, kun aloitat sen ottamisen. Saat ensimmäisen annoksesi ympäristössä, jossa sydämesi rytmiä voidaan seurata. Jos unohdat ottaa yhden tai useamman annoksen, saatat joutua aloittamaan fingolimodin käytön uudelleen lääkärin valvonnassa.

Saatat saada helpommin infektioita, jopa vakavia tai kuolemaan johtavia infektioita. Soita lääkärillesi, jos sinulla on kuumetta, vilunväristyksiä, kipuja, väsymystä, oksentelua, sekavuutta, niskajäykkyyttä, lisääntynyttä valoherkkyyttä tai koordinaatio-, ajatus-, näkö- tai lihasliikkeitä koskevia ongelmia.

Ennen tämän lääkkeen ottamista

Älä käytä fingolimodia, jos olet allerginen sille tai jos sinulla on vakavia sydänsairauksia, erityisesti:

• vaikea sydämen vajaatoiminta (joka vaati sinua sairaalassa);

• ”AV-katkos” tai sairas sinus-oireyhtymä (ellei sinulla ole sydämentahdistinta);

• pitkä QT-oireyhtymä; tai

• äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) sydänkohtaus, aivohalvaus, ”mini-halvaus” tai TIA, rintakipu (epästabiili angina pectoris) tai muu vakava sydänongelma.

Lääkärisi tarkistaa sydämesi toiminnan ennen kuin aloitat fingolimodin käytön.

Jotkut sydämen rytmilääkkeet voivat aiheuttaa ei-toivottuja tai vaarallisia vaikutuksia käytettäessä fingolimodin kanssa. Lääkärisi voi muuttaa hoitosuunnitelmaasi, jos käytät myös: amiodaronia, disopyramidia, dofetilidia, flekainidia, dronedaronia, ibutilidia, meksiletiiniä, prokaiiniamidia, propafenonia, kinidiiniä tai sotalolia.

Ennen kuin otat fingolimodia, kerro lääkärillesi, jos sinulla ei ole koskaan ollut vesirokkoa tai jos et ole koskaan saanut vesirokkorokotetta (Varivax). Sinun on ehkä saatava rokote ja odotettava sitten 1 kuukausi ennen fingolimodin ottamista.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• aktiivinen tai krooninen infektio;

• sydämen rytmihäiriö;

• rintakipu (angina) tai muut sydänongelmat;

• sydänkohtaus tai aivohalvaus, mukaan lukien ”miniaivohalvaus”;

• korkea tai matala verenpaine;

• pyörtymisjaksot;

• diabetes;

• ihosyöpä;

• maksasairaus;

• silmäsairaus, jota kutsutaan uveiitiksi; tai

• astma, uniapnea tai muu hengityshäiriö.

Fingolimodin käyttö voi lisätä riskiäsi sairastua ihosyöpään (melanooma). Kysy lääkäriltäsi tarkkailtavista iho-oireista.

Fingolimodi voi vahingoittaa sikiötä. Käytä tehokasta ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi, kun käytät fingolimodia ja vähintään 2 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tänä aikana.

Jos olet raskaana, nimesi voidaan mainita raskausrekisterissä fingolimodin vaikutusten vauvaan seuraamiseksi.

Ei ehkä ole turvallista imettää tämän lääkkeen käytön aikana. Kysy lääkäriltäsi kaikista riskeistä.

Kuinka minun pitäisi ottaa fingolimodia?

Fingolimod voi hidastaa sykettäsi, kun aloitat sen ottamisen. Saat ensimmäisen annoksesi lääketieteellisessä ympäristössä. Verenpainettasi ja sykettäsi seurataan jatkuvasti vähintään 6 tunnin ajan ensimmäisen fingolimodiannoksesi jälkeen.

Noudata kaikkia reseptitarrassa olevia ohjeita ja lue kaikki lääkitysoppaat tai käyttöohjeet. Käytä lääkettä täsmälleen ohjeiden mukaisesti.

Voit ottaa fingolimodia ruoan kanssa tai ilman.

Jos lopetat fingolimodin käytön, älä aloita sen ottamista uudelleen kysymättä lääkäriltäsi. Sinun on oltava lääkärin valvonnassa, kun aloitat tämän lääkkeen uudelleen.

Kysy aina lääkäriltäsi ennen kuin lopetat fingolimodin käytön mistä tahansa syystä. Kun lopetat fingolimodin käytön, MS-oireesi voivat palata. Harvinaisissa tapauksissa joillakin fingolimodin käytön lopettaneilla ihmisillä oli MS-oireita, jotka olivat pahempia kuin ennen tällä lääkehoidolla tai sen aikana.

Jos lopetat fingolimodin käytön, tarkkaile MS-taudin pahenemisen merkkejä vähintään 12 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Soita lääkärillesi välittömästi, jos ilmenee uusia tai pahenevia oireita.

Fingolimodi vaikuttaa immuunijärjestelmääsi. Saatat saada helpommin infektioita, jopa vakavia tai kuolemaan johtavia infektioita. Lääkärisi tulee tutkia sinut säännöllisesti. Infektioriskisi voi kestää jopa 2 kuukautta tämän lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Säilytä fingolimodi alkuperäispakkauksessa huoneenlämmössä kosteudelta ja lämmöltä suojassa.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Soita lääkärillesi ohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa yhden tai useamman annoksen, saatat joutua ottamaan seuraavan annoksesi lääkärin valvonnassa lääketieteellisessä ympäristössä.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -linjaan numeroon 1-800-222-1222.

Mitä minun pitäisi välttää fingolimodin käytön aikana?

Fingolimodi voi lisätä ihosyövän riskiä. Vältä auringonvaloa tai solariumia. Käytä suojavaatetusta ja aurinkovoidetta (SPF 30 tai korkeampi), kun olet ulkona.

Älä ota ”elävää” rokotetta käytettäessä fingolimodia ja 2 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Rokote ei ehkä toimi yhtä hyvin tänä aikana, eikä se välttämättä suojaa sinua täysin taudeilta. Eläviä rokotteita ovat tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR), polio, rotavirus, lavantauti, keltakuume, vesirokko (vesirokko) tai vyöruusu (vyöruusu).

Fingolimodin sivuvaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Fingolimodi voi aiheuttaa vakavan aivotulehduksen, joka voi johtaa vammautumiseen tai kuolemaan. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on puhe-, ajatus-, näkö- tai lihasliikkeitä koskevia ongelmia. Nämä oireet voivat alkaa vähitellen ja pahentua nopeasti.

Soita myös lääkärillesi heti, jos sinulla on:

• kiiltäviä kyhmyjä ihollasi, haavaumia, jotka eivät parane, epätavallisia luomia, joiden väri tai koko muuttuvat;

• näön hämärtyminen, silmäkipu tai sokea piste tai varjot näkösi keskellä (voi ilmaantua 3-4 kuukautta fingolimodin käytön aloittamisen jälkeen);

• uudet tai pahentuneet hengitysongelmat;

• haavaumat suussa ja kurkussa, huuliherpes, haavaumat sukuelinten tai peräaukon alueella;

• verisuoniongelmat aivoissa – päänsärky, sekavuus, henkisen tilan muutos, äkillinen näönmenetys, kohtaukset (kouristukset);

• sydänongelmat – rintakipu, hidas tai epäsäännöllinen sydämenlyönti ja huimaus tai väsymys;

• maksaongelmat – pahoinvointi, ylävatsakipu, väsymys, ruokahaluttomuus, tumma virtsa, keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus); tai

• infektion merkit – kuume, vilunväristykset, kehon kivut, väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, niskan jäykkyys, lisääntynyt valoherkkyys.

Fingolimodin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• päänsärky, selkäkipu;

• vatsakipu, ripuli;

• kipu käsissäsi tai jaloissasi;

• yskä, nenän tukkoisuus, flunssan oireet; tai

• epänormaalit maksan toimintakokeet.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Fingolimodin annostustiedot

Tavallinen aikuisten annos multippeliskleroosiin:

0,5 mg suun kautta kerran päivässä

Kommentit:
– Tämä lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
-Katso ANNOSTUKSEN SÄÄTÖ suosituksia ennen annosta suoritettavaa testausta ja seurantaa.

Käyttö: Multippeliskleroosin (MS) uusiutuviin muotoihin

Tavallinen lasten annos multippeliskleroosiin:

10 vuotta ja vanhemmat ja painavat 40 kg tai vähemmän:
0,25 mg suun kautta kerran päivässä

10 vuotta ja vanhemmat ja painavat yli 40 kg:
0,5 mg suun kautta kerran päivässä

Kommentit:
– Tämä lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
-Katso ANNOSTUKSEN SÄÄTÖ suosituksia ennen annosta suoritettavaa testausta ja seurantaa.

Käyttö: Multippeliskleroosin (MS) uusiutuviin muotoihin 10-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat fingolimodiin?

Fingolimodi voi aiheuttaa vakavan sydänongelman. Riskisi voi olla suurempi, jos käytät myös tiettyjä muita lääkkeitä infektioiden, astman, sydänongelmien, korkean verenpaineen, masennuksen, mielisairauden, syövän, malarian tai HIV:n hoitoon.

Kerro lääkärillesi kaikista muista lääkkeistäsi, erityisesti:

• immuunijärjestelmää heikentävät lääkkeet, kuten syöpälääkkeet, steroidit ja lääkkeet, jotka estävät elinsiirtojen hylkimisreaktion.

Tämä luettelo ei ole täydellinen, ja monet muut lääkkeet voivat vaikuttaa fingolimodiin. Tämä sisältää resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kaikkia mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole lueteltu tässä.

Suositut UKK

Lisää UKK

• Mitä uusia lääkkeitä käytetään multippeliskleroosiin (MS)?
• Mitä tapahtuu, kun lopetat Gilenya-hoidon?
• Kuinka paljon Gilenya maksaa?
• Tukahduttaako Gilenya immuunijärjestelmää?

Lisätietoa

Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.