Ponesimodin käyttö, sivuvaikutukset ja varoitukset

Ponesimod

Yleinen nimi: ponesimod [ poe-NES-i-mod ]

Tuotemerkit: Ponvory, Ponvory Starter Pack
Annosmuoto: suun kautta otettava tabletti (-; 20 mg)
Lääkeluokka: Selektiiviset immunosuppressantit

Mikä on ponesimod?

Ponesimodia käytetään MS-taudin uusiutuvien muotojen hoitoon aikuisilla (mukaan lukien kliinisesti eristetty oireyhtymä, relapsoiva ja remittoiva sairaus ja aktiivinen toissijaisesti etenevä sairaus).

Ponesimodia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Varoitukset

Ponesimod voi hidastaa sykettäsi, kun aloitat sen ottamisen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on hitaita sydämenlyöntejä, rintakipua, hengenahdistusta tai tunnet sydämesi jättävän lyöntejäsi väliin.

Saatat saada helpommin infektioita, jopa vakavia tai kuolemaan johtavia infektioita. Soita lääkärillesi, jos sinulla on kuumetta, vilunväristyksiä, kipuja, väsymystä, oksentelua, niskan jäykkyyttä, sekavuutta tai lisääntynyttä valoherkkyyttä. Infektioriskisi voi kestää 2 viikkoa ponesimodin käytön lopettamisen jälkeen.

Ennen tämän lääkkeen ottamista

Älä käytä ponesimodia, jos olet allerginen sille tai jos sinulla on vakavia sydänsairauksia, erityisesti:

• “AV-katkos” tai sairas sinus-oireyhtymä (ellei sinulla ole sydämentahdistinta); tai

• äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus, aivohalvaus, “minihalvaus” tai TIA, rintakipu (epästabiili angina pectoris) tai muu vakava sydänongelma.

Jotkut sydämen rytmilääkkeet voivat aiheuttaa ei-toivottuja tai vaarallisia vaikutuksia, kun niitä käytetään ponesimodin kanssa. Lääkärisi voi muuttaa hoitosuunnitelmaasi, jos käytät myös amiodaronia, disopyramidia, dofetilidia, dronedaronia, ibutilidia, prokaiiniamidia, kinidiiniä tai sotalolia.

Ennen kuin otat ponesimodia, kerro lääkärillesi, jos et ole koskaan ollut vesirokko tai saanut vesirokkorokotetta (Varivax). Sinun on ehkä saatava rokote ja odotettava sitten 1 kuukausi ennen ponesimodin ottamista.

Kerro lääkärillesi, jos olet saanut rokotteen viimeisten 30 päivän aikana tai jos sinulle on määrä saada rokote.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on kuumetta tai tulehdusta tai jos sinulla on joskus ollut:

• heikko immuunijärjestelmä (sairauden tai tiettyjen lääkkeiden käytön aiheuttama);

• erittäin hidas syke;

• sydämen rytmihäiriöt, pitkä QT-oireyhtymä;

• sydänkohtaus, aivohalvaus tai rintakipu;

• korkea verenpaine;

• uniapnea tai muut hengitysvaikeudet;

• diabetes;

• maksasairaus;

• silmäsairaus, jota kutsutaan uveiitiksi; tai

• ihosyöpä, mukaan lukien melanooma, tai tyvi- tai levyepiteelisyöpä.

Saattaa vahingoittaa sikiötä. Käytä tehokasta ehkäisyä ponesimodin käytön aikana ja vähintään 1 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi.

Kysy lääkäriltä, ​​onko turvallista imettää tämän lääkkeen käytön aikana.

Kuinka minun pitäisi ottaa ponesimodia?

Noudata kaikkia reseptitarrassa olevia ohjeita ja lue kaikki lääkitysoppaat tai käyttöohjeet. Käytä lääkettä täsmälleen ohjeiden mukaisesti.

Ponesimod voi hidastaa sykettäsi, kun aloitat sen ottamisen. Ennen ensimmäistä annostasi sydämesi toiminta tarkistetaan elektrokardiografilla tai EKG:llä (kutsutaan joskus EKG:ksi).

Ponesimod toimitetaan 14 päivän aloituspakkauksessa, joka sisältää erivärisiä ja -vahvuisia tabletteja. Tablettien ottaminen järjestyksessä lisää annostasi asteittain kahden ensimmäisen viikon aikana.

Voit ottaa ponesimodia ruoan kanssa tai ilman.

Niele tabletti kokonaisena äläkä murskaa, pureskele tai riko sitä.

Saatat saada helpommin infektioita, jopa vakavia tai kuolemaan johtavia infektioita. Tarvitset usein lääketieteellisiä testejä, ja infektioriskisi voi kestää 2 viikkoa ponesimodin käytön lopettamisen jälkeen.

Jos saat infektion, lisäannoksia voidaan lykätä, kunnes infektiosi paranee. Jos lopetat ponesimodin käytön, saatat joutua käyttämään aloituspakkausta uudelleen lisätäksesi annostasi asteittain.

Säilytä huoneenlämmössä kosteudelta ja lämmöltä suojassa.

Kysy aina lääkäriltäsi, ennen kuin lopetat ponesimodin käytön mistä tahansa syystä. MS-oireesi voivat palata ja pahentua kuin ennen tällä lääkehoidolla tai sen aikana. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on MS-taudin pahenemisen merkkejä.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Jos unohdat ottaa enintään 3 aloituspakkauksen annosta peräkkäin: Ota 1 tabletti mahdollisimman pian ja ota sitten 1 tabletti päivässä suunnitellussa järjestyksessä loppupakkauksen ajan.

Jos unohdat ottaa annoksen kahden ensimmäisen viikon jälkeen: Ohita unohtunut annos ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.

Älä ota kahta annosta kerralla.

Soita lääkärillesi, jos unohdat ottaa vähintään 4 annosta peräkkäin. Sinun on aloitettava alusta, ja sydämesi toiminta on ehkä tarkistettava uudelleen.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -linjaan numeroon 1-800-222-1222.

Mitä minun pitäisi välttää ponesimodin käytön aikana?

Vältä rokotteen ottamista kysymättä ensin lääkäriltäsi. Kun käytät ponesimodia, “elävä” rokote ei välttämättä suojaa sinua täysin taudeilta ja saatat saada infektion.

Eläviä rokotteita ovat tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR), rotavirus, lavantauti, keltakuume, vesirokko (vesirokko) ja vyöruusu (vyöruusu).

Sinun ei pitäisi saada elävää rokotetta kuukauden kuluessa ennen ponesimodin ottamista, sen ottamisen aikana ja vähintään 1–2 viikkoon sen käytön lopettamisen jälkeen.

Sinulla voi olla suurempi ihosyövän riski, kun käytät ponesimodia. Vältä auringonvaloa tai solariumia. Käytä suojavaatetusta ja aurinkovoidetta (SPF 30 tai korkeampi), kun olet ulkona.

Ponesimodin sivuvaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Ponesimodi voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on:

• hitaat sydämenlyönnit, rintakipu, hengenahdistus tai tunne, että sydämesi jättää lyönnit väliin;

• pyörryttävä tunne, kuin saatat pyörtyä;

• äkillinen sekavuus, vaikea päänsärky, näön menetys tai kohtaus;

• näön muutokset – näön hämärtyminen, lisääntynyt valoherkkyys, epätavallisen värin näkeminen näkössäsi tai sokea piste tai varjot näkösi keskellä;

• maksaongelmat – pahoinvointi, oksentelu, ylävatsakipu, ruokahaluttomuus, tumma virtsa, keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus);

• ihon muutokset – tummuminen, uusi haava, joka ei parane, muutos luoman koossa tai värissä, kasvu tai kuoppa, joka näyttää kiiltävältä, helmiäiseltä tai vaaleanpunaiselta; tai

• infektio-oireet – kuume, päänsärky, kivut, väsymys, oksentelu, niskajäykkyys, lisääntynyt valoherkkyys.

Ponesimodin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• vilustumisoireet, kuten tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu;

• korkea verenpaine; tai

• epänormaalit maksan toimintakokeet.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Ponesimodin annostustiedot

Tavallinen aikuisten annos multippeliskleroosiin:

Hoidon aloitus:
2 mg suun kautta kerran päivässä päivinä 1 ja 2
3 mg suun kautta kerran päivässä päivinä 3 ja 4
4 mg suun kautta kerran päivässä päivinä 5 ja 6
5 mg suun kautta kerran päivässä 7. päivänä
6 mg suun kautta kerran päivässä 8. päivänä
7 mg suun kautta kerran päivässä 9. päivänä
8 mg suun kautta kerran päivässä päivänä 10
9 mg suun kautta kerran päivässä päivänä 11
10 mg suun kautta kerran päivässä päivinä 12, 13 ja 14

Ylläpitoannos:
20 mg suun kautta kerran päivässä alkaen päivästä 15

Käyttö: Multippeliskleroosin uusiutuvien muotojen hoitoon, mukaan lukien kliinisesti eristetty oireyhtymä, relapsoiva ja remittoiva sairaus ja aktiivinen toissijaisesti etenevä sairaus, aikuisilla

Kommentit:
– Aloituspakkausta tulee käyttää hoidon aloittaville potilaille.
– Aloita hoito 14 päivän titrauksella.
– Hoidon aloittaminen laskee sykettä.
-Anna ensimmäinen annos ympäristössä, jossa on resurssit oireisen bradykardian asianmukaiseen hoitoon.
-Ensimmäisen annoksen 4 tunnin seurantaa suositellaan potilaille, joilla on sinusbradykardia [HR less than 55 beats per minute (bpm)]ensimmäisen tai toisen asteen (Mobitz tyyppi I) AV-katkos tai sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta, joka on esiintynyt yli 6 kuukautta ennen hoidon aloittamista ja tila on vakaa.
– Hoidon keskeyttämistä, etenkään titrauksen aikana, ei suositella.
-Varmista ennen hoidon aloittamista, käyttävätkö potilaat lääkkeitä, jotka voivat hidastaa sydämen sykettä tai atrioventrikulaarista johtumista.
– Harkitse mahdollisia tahattomia immunosuppressiivisia vaikutuksia ennen hoidon aloittamista potilailla, jotka saavat antineoplastisia, immunosuppressiivisia tai immuunivastetta moduloivia hoitoja tai ovat aiemmin käyttäneet näitä lääkkeitä.
– Hoidon aloittamista tällä lääkkeellä alemtutsumabihoidon jälkeen ei suositella.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat ponesimodiin?

Ponesimodi voi aiheuttaa vakavan sydänongelman. Riskisi voi olla suurempi, jos käytät myös tiettyjä muita lääkkeitä infektioiden, astman, sydänongelmien, korkean verenpaineen, masennuksen, mielisairauden, syövän, malarian tai HIV:n hoitoon.

Kerro lääkärillesi kaikista muista lääkkeistäsi, erityisesti:

• alemtutsumabi;

• rifampiini;

• sydän- tai verenpainelääkkeet;

• kohtauslääkkeet, kuten karbamatsepiini tai fenytoiini; tai muut lääkkeet, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (syöpälääkkeet, steroidit, lääkkeet, jotka estävät elinsiirtojen hylkimisreaktion).

• Tämä luettelo ei ole täydellinen. Muut lääkkeet voivat vaikuttaa ponesimodiin, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kaikkia mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole lueteltu tässä.

Ponesimodilla voi olla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia kehoon, erityisesti immuunijärjestelmääsi. Kerro jokaiselle sinua hoitavalle lääkärille 1 tai 2 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen, että olet käyttänyt ponesimodia.

Lisätietoa

Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.