Nilotinibin käyttö, sivuvaikutukset ja varoitukset

Nilotinibi

Yleisnimi: nilotinibi [ nye-LOE-ti-nib ]

Tuotemerkki: Tasigna
Annosmuoto: oraalinen kapseli (150 mg; 200 mg; 50 mg)
Lääkeluokka: BCR-ABL-tyrosiinikinaasin estäjät

Mikä on nilotinibi?

Nilotinibia käytetään eräänlaisen Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoitoon aikuisilla ja vähintään 1-vuotiailla lapsilla.

Nilotinibia annetaan yleensä sen jälkeen, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet.

Nilotinibia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Varoitukset

Älä käytä nilotinibia, jos sinulla on pitkä QT-oireyhtymä tai alhainen veren kalium- tai magnesiumpitoisuus.

Nilotinibi voi aiheuttaa vakavan sydänongelman, varsinkin jos käytät tiettyjä muita lääkkeitä samanaikaisesti. Kerro lääkärillesi kaikista muista lääkkeistäsi. Sydämesi toiminta on ehkä tarkistettava ennen nilotinibihoitoa ja sen aikana.

Soita heti lääkärillesi tai hanki ensiapua, jos sinulla on nopeat tai jyskyttävät sydämenlyönnit ja äkillinen huimaus (kuten saatat pyörtyä).

Vältä syömästä mitään vähintään 2 tuntia ennen nilotinibin ottamista ja yhden tunnin ajan sen jälkeen.

Ennen tämän lääkkeen ottamista

Älä käytä nilotinibia, jos olet allerginen sille tai jos sinulla on:

• alhainen veren kalium- tai magnesiumpitoisuus; tai

• sydämen rytmihäiriö, jota kutsutaan pitkän QT-oireyhtymäksi.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• sydänsairaus, sykeongelmat tai pitkä QT-oireyhtymä (sinulla tai perheenjäsenellä);

• halvaus;

• verenkiertohäiriöt jaloissasi;

• verenvuoto-ongelmat;

• alhainen veren kalium- tai magnesiumpitoisuus;

• vakavat laktoosiongelmat (maitosokeri);

• maksasairaus;

• haimatulehdus; tai

• mahalaukun kirurginen poisto (täydellinen mahalaukun poisto).

Saatat joutua tekemään negatiivisen raskaustestin ennen tämän hoidon aloittamista.

Älä käytä nilotinibia, jos olet raskaana. Se voi vahingoittaa sikiötä. Käytä tehokasta ehkäisyä raskauden estämiseksi, kun käytät nilotinibia ja vähintään 14 päivää viimeisen annoksen jälkeen.

Älä imetä, kun käytät nilotinibia ja vähintään 14 päivää viimeisen annoksen jälkeen.

Kuinka minun pitäisi ottaa nilotinibia?

Nilotinibi otetaan yleensä 12 tunnin välein. Noudata kaikkia reseptitarrassa olevia ohjeita ja lue kaikki lääkitysoppaat tai käyttöohjeet. Käytä lääkettä täsmälleen ohjeiden mukaisesti.

Ota nilotinibi tyhjään vatsaan. Älä ota ruoan kanssa. Ruoka voi lisätä nilotinibipitoisuuksia veressäsi ja voi lisätä haitallisia sivuvaikutuksia.

Vältä syömästä mitään vähintään 2 tuntia ennen nilotinibin ottamista ja yhden tunnin ajan sen jälkeen.

Ota tämä lääke lasillisen vettä kanssa. Niele kapseli kokonaisena.

Jos et voi niellä kapselia kokonaisena, avaa se ja ripottele lääke teelusikalliseen omenasosetta. Niele seos heti pureskelematta. Älä säilytä sitä myöhempää käyttöä varten.

Nilotinibia tulee käyttää pitkään. Älä lopeta nilotinibin käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.

Nilotinibi voi alentaa verisolujen määrää. Veresi tulee testata usein. Syöpähoitosi voivat viivästyä tulosten perusteella.

Nilotinibi voi aiheuttaa vakavan sydänongelman. Sydämesi toiminta voidaan tarkistaa EKG:llä tai EKG:llä (kutsutaan joskus EKG:ksi) ennen nilotinibihoitoa ja sen aikana.

Säilytä huoneenlämmössä kosteudelta ja lämmöltä suojassa.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Ota lääke mahdollisimman pian, mutta jätä unohtunut annos väliin, jos on melkein aika ottaa seuraava annos. Älä ota kahta annosta kerralla.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -linjaan numeroon 1-800-222-1222.

Yliannostuksen oireita voivat olla uneliaisuus ja oksentelu.

Mitä minun pitäisi välttää nilotinibin käytön aikana?

Greippi voi olla vuorovaikutuksessa nilotinibin kanssa ja aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Vältä greippituotteiden käyttöä.

Vältä mahahappoa vähentävien aineiden (kuten Pepcid, Tagamet tai Zantac) ottamista 10 tunnin sisällä ennen nilotinibin ottamista tai 2 tuntia sen jälkeen.

Vältä alumiinia, magnesiumia tai simetikonia sisältävien antasidien ottamista (kuten Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta tai Rolaids) 2 tuntia ennen nilotinibin ottamista tai 2 tuntia sen jälkeen.

Nilotinibin sivuvaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on vakavan sydänongelman oireita: nopeat tai jyskyttävät sydämenlyönnit ja äkillinen huimaus (kuten saatat pyörtyä).

Nilotinibi voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on:

• epätavallinen verenvuoto (mustelmat, verta virtsassa tai ulosteessa);

• turvotus, nopea painonnousu, hengenahdistus;

• verenvuoto aivoissa – äkillinen päänsärky, sekavuus, näköhäiriöt ja huimaus;

• merkkejä maksa- tai haimaongelmista – ylävatsakipu (joka voi levitä selkään), pahoinvointi tai oksentelu, tumma virtsa, keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus);

• alhainen verisolujen määrä – kuume, vilunväristykset, yöhikoilu, suun haavaumat, vaalea iho, epätavallinen heikkous;

• merkkejä heikentyneestä verenkierrosta – jalkakipu tai kylmä tunne, rintakipu, puutuminen, kävelyvaikeudet, puheongelmat; tai

• merkkejä kasvainsolujen hajoamisesta – sekavuus, heikkous, lihaskrampit, pahoinvointi, oksentelu, nopea tai hidas syke, vähentynyt virtsaaminen, pistely käsissä ja jaloissa tai suun ympärillä.

Nilotinibi voi vaikuttaa lasten ja teini-ikäisten kasvuun. Kerro lääkärillesi, jos lapsesi ei kasva normaalisti nilotinibin käytön aikana.

Nilotinibin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus;

• ihottuma, tilapäinen hiustenlähtö;

• yöhikoilut;

• kipu luissa, selkärangassa, nivelissä tai lihaksissa;

• päänsärky, väsymys; tai

• vuotava tai tukkoinen nenä, aivastelu, yskä, kurkkukipu.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Nilotinibin annostustiedot

Tavallinen aikuisten annos krooniseen myelooiseen leukemiaan:

Äskettäin diagnosoitu Philadelphia-kromosomipositiivinen krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa (Ph+ CML-CP): 300 mg suun kautta kahdesti päivässä
Resistentti tai intoleranssi Ph+ CML-CP ja krooninen myelooinen leukemia kiihtyvässä vaiheessa (CML-AP): 400 mg suun kautta kahdesti päivässä

Kommentit:
– Annokset tulee antaa noin 12 tunnin välein.
– Tätä lääkettä voidaan antaa yhdessä hematopoieettisten kasvutekijöiden kanssa (esim. erytropoietiini, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä [G-CSF]), hydroksiurea tai anagrelidi, jos se on kliinisesti aiheellista.

Käyttökohteet:
– Potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu Ph+ CML-CP, hoitoon
– Potilaiden hoitoon, joilla on krooninen vaihe ja akseleraatiovaihe Philadelphia-kromosomipositiivinen krooninen myelooinen leukemia (Ph+ CML), jotka ovat resistenttejä/intolerantteja aikaisemmalle imatinibihoitoon sisältyneelle hoidolle

Tavallinen lasten annos krooniseen myelooiseen leukemiaan:

1-vuotias tai vanhempi: 230 mg/m2 suun kautta kahdesti päivässä
– Pyöristetty lähimpään 50 mg:n annokseen
-Enimmäisannos: 400 mg/annos

BSA:han perustuva annostelu:
-BSA 0,32 m2 asti: 50 mg suun kautta kahdesti päivässä
-BSA 0,33-0,54 m2: 100 mg suun kautta kahdesti päivässä
-BSA 0,55-0,76 m2: 150 mg suun kautta kahdesti päivässä
-BSA 0,77-0,97 m2: 200 mg suun kautta kahdesti päivässä
-BSA 0,98-1,19 m2: 250 mg suun kautta kahdesti päivässä
-BSA 1,2-1,41 m2: 300 mg suun kautta kahdesti päivässä
-BSA 1,42-1,63 m2: 350 mg suun kautta kahdesti päivässä
-BSA vähintään 1,64 m2: 400 mg suun kautta kahdesti päivässä

Kommentit:
– Annokset tulee antaa noin 12 tunnin välein.
– Hoitoa tulee jatkaa niin kauan kuin kliinistä hyötyä havaitaan tai kunnes ei-hyväksyttävää toksisuutta ilmenee.
– Tätä lääkettä voidaan antaa yhdessä hematopoieettisten kasvutekijöiden (esim. erytropoietiini, G-CSF), hydroksiurean tai anagrelidin kanssa, jos se on kliinisesti aiheellista.

Käyttökohteet:
– Potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu Ph+ CML-CP, hoitoon
– Potilaiden hoitoon, joilla on kroonisen vaiheen ja akseleraatiovaiheen Ph+ KML, jotka ovat resistenttejä tai eivät siedä aikaisempaa tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoa

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat nilotinibiin?

Joskus ei ole turvallista käyttää tiettyjä lääkkeitä samanaikaisesti. Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa muiden käyttämiesi lääkkeiden pitoisuuksiin veressä, mikä voi lisätä sivuvaikutuksia tai heikentää lääkkeiden tehoa.

Nilotinibi voi aiheuttaa vakavan sydänongelman. Riskisi voi olla suurempi, jos käytät myös tiettyjä muita lääkkeitä infektioiden, astman, sydänongelmien, korkean verenpaineen, masennuksen, mielisairauden, syövän, malarian tai HIV:n hoitoon.

Monet lääkkeet voivat vaikuttaa nilotinibiin. Tämä sisältää resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kaikkia mahdollisia vuorovaikutuksia ei ole lueteltu tässä. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.

Suositut UKK

Lisää UKK

• Aiheuttaako Tasigna (nilotinibi) hiustenlähtöä?

Lisätietoa

Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.