Alemtutsumabin käyttö, sivuvaikutukset ja varoitukset

Alemtutsumabi

Yleinen nimi: alemtutsumab [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]

Tuotemerkit: Campat, Lemtrada
Annosmuoto: suonensisäinen liuos (10 mg/ml; 30 mg/ml)
Lääkeluokka: CD52 monoklonaaliset vasta-aineet

Mikä on alemtutsumabi?

Campathia käytetään kroonisen B-solujen lymfaattisen leukemian hoitoon aikuisilla.

Lemtradaa käytetään multippeliskleroosin uusiutuvien muotojen hoitoon aikuisilla (mukaan lukien aktiivinen sekundaarisesti etenevä sairaus), kun vähintään kaksi muuta lääkettä eivät tehonneet tai ovat lakanneet toimimasta.

Lemtrada ei paranna MS-tautia, mutta se voi saada pahenemisvaiheet ilmaantumaan harvemmin. Lemtradaa ei saa käyttää kliinisesti eristetyn oireyhtymän hoitoon.

Alemtutsumabia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Varoitukset

Alemtutsumabi voi aiheuttaa hengenvaarallisia sivuvaikutuksia, mukaan lukien vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka voivat ilmetä kuukausia tai vuosia alemtutsumabin saamisen jälkeen.

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, turvotusta jaloissasi tai jaloissasi, virtsan määrän vähenemistä, verta virtsassa tai ulosteessa, verta yskimässä, kyhmy tai turvotus niskassa, ääni käheä, nielemis- tai hengitysvaikeuksia , äkillinen heikkous toisella kehon puolella tai näkö-, puhe- tai tasapainoongelmia.

Ennen tämän lääkkeen ottamista

Et ehkä voi käyttää alemtutsumabia, jos olet allerginen sille tai jos sinulla on:

• aktiivinen infektio; tai

• HIV (ihmisen immuunikatovirus).

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• tuberkuloosi tai muut infektiot;

• kilpirauhasen toimintahäiriö;

• munuaissairaus;

• verenvuotoongelmat tai jos saat verensiirtoja; tai

• jos olet saanut rokotteen viimeisen 6 viikon aikana.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla ei ole koskaan ollut vesirokkoa tai jos et ole koskaan saanut vesirokkorokotetta (Varivax). Sinun on ehkä otettava rokote ja odotettava 6 viikkoa ennen kuin käytät Lemtradaa.

Lemtrada voi lisätä riskiäsi sairastua muuntyyppisiin syöpiin, kuten melanoomaan, kilpirauhassyöpään, lymfoomaan tai leukemiaan. Kysy lääkäriltäsi tästä riskistä.

Saatat joutua tekemään negatiivisen raskaustestin ennen tämän hoidon aloittamista. Alemtutsumabi voi vahingoittaa sikiötä. Käytä tehokasta ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi tämän lääkkeen käytön aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen Campath-annoksesi jälkeen ja 4 kuukauden ajan viimeisen Lemtrada-annoksesi jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi.

Jos käytät Campathia raskauden aikana, varmista, että jokainen uutta vauvaasi hoitava lääkäri tietää, että olet käyttänyt lääkettä raskauden aikana. Campathille altistuminen kohdussa voi vaikuttaa vauvasi rokotusaikatauluun.

Alemtutsumabi voi vaikuttaa hedelmällisyyteen (kykyyn saada lapsia) sekä miehillä että naisilla. Naisten tulee kuitenkin käyttää ehkäisyä raskauden estämiseksi, koska alemtutsumabi voi vahingoittaa sikiötä.

Ei ehkä ole turvallista imettää alemtutsumabia käytettäessä. Älä imetä Campathin käytön aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.

Miten alemtutsumabia annetaan?

Alemtutsumabi annetaan infuusiona laskimoon. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän injektion.

Camppathia annetaan yleensä 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Lemtrada annetaan yleensä kahdessa tai useammassa hoitojaksossa, joiden välillä on 1 vuosi. Lääkärisi päättää, kuinka kauan sinua hoidetaan ja kuinka monta hoitoa tarvitset.

alemtutsumabi on annettava hitaasti. Campath-infuusio voi kestää 2 tuntia. Lemtrada-infuusio voi kestää 4 tuntia.

Sinua seurataan tarkasti enintään 2 tunnin ajan tai pidempään infuusion jälkeen sen varmistamiseksi, ettei sinulla ole vakavaa reaktiota.

Sinulle voidaan antaa muita lääkkeitä tiettyjen sivuvaikutusten tai infektioiden ehkäisemiseksi. Ota näitä lääkkeitä koko määrätyn ajan.

Alemtutsumabi vaikuttaa immuunijärjestelmääsi. Saatat saada helpommin infektioita, jopa vakavia tai kuolemaan johtavia infektioita. Tarvitset usein lääketieteellisiä testejä, ja seuraava annos saattaa viivästyä tulosten perusteella.

Alemtutsumabilla voi olla pitkäkestoisia vaikutuksia kehossasi. Saatat tarvita lääketieteellisiä testejä enintään 2 kuukauden ajan Campathin käytön lopettamisen jälkeen tai 4 vuoden ajan Lemtradan käytön lopettamisen jälkeen.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeita, jos unohdat tapaamisen alemtutsumabi-injektiolle.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -linjaan numeroon 1-800-222-1222. Yliannostus voi aiheuttaa vakavan reaktion, kun lääkettä pistetään.

Mitä minun pitäisi välttää alemtutsumabin käytön aikana?

Älä ota “elävää” rokotetta käyttäessäsi alemtutsumabia. Rokote ei välttämättä toimi yhtä hyvin tai voit saada vakavan infektion. Eläviä rokotteita ovat tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR), rotavirus, lavantauti, keltakuume, vesirokko (vesirokko), zoster (vyöruusu) ja nenäinfluenssa (influenssa) rokote.

Vältä Lemtrada-hoidon aikana ruokia, jotka voivat olla listeria-infektion lähde, tai lämmitä niitä perusteellisesti ennen nauttimista. Tämä sisältää deli-lihan, huonosti kypsennetyn lihan, merenelävät, siipikarjan, pastöroimattomat maitotuotteet tai pehmeät juustot.

Alemtutsumabin sivuvaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; vaikea hengitys; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Joitakin sivuvaikutuksia saattaa ilmetä injektion aikana tai pian sen jälkeen. Kerro hoitajallesi, jos tunnet olosi heikoksi, kuumeiseksi, vilunväriseksi, huimaukseksi, pahoinvoivaksi, pyörrykseksi tai sinulla on ihottumaa, hengityksen vinkumista, rintakipua, hengitysvaikeuksia, turvotusta suussa tai kurkussa tai nopeaa, hidasta tai epäsäännöllistä sydämenlyöntiä.

Alemtutsumabi voi saada immuunijärjestelmäsi hyökkäämään kehosi soluihin ja elimiin. Tämä voi johtaa vakaviin lääketieteellisiin ongelmiin, jotka voivat ilmaantua kuukausista vuosiin Campathin tai Lemtradan saamisen jälkeen. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on:

• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat, nenäverenvuoto, verenvuoto ikenissä, runsaat kuukautiset, verta virtsassa tai ulosteessa, veren yskiminen;

• puheen, ajattelun, näön tai lihasten liikkeen ongelmat;

• luoma, jonka koko tai väri on muuttunut;

• yskä, hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus, veren yskiminen;

• yliaktiivinen immuunijärjestelmä – kuume, turvonneet rauhaset, ihottuma, epävakaa tai vähemmän vireys, heräämisvaikeudet, kohtaukset;

• maksaongelmat – ruokahaluttomuus, vatsakipu (oikea yläpuoli), tumma virtsa, keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus); tai

• munuaisongelmat – turvotus säärissä, painonnousu, ruokahaluttomuus, äkillinen kipu vatsassa ja selässä, virtsa, joka näyttää vaaleanpunaiselta/ruskealta tai vaahtoavalta;

• infektion merkkejä – kuume, vilunväristykset, kurkkukipu, yskä, suuhaavat, ihohaavat tai rakkulat, pistely, polttava kipu, kalpea tai kellastunut iho, kipu tai polttaminen virtsatessa, tumma virtsa, huimaus, kylmät kädet ja jalat;

• tuberkuloosin merkit – yskä, yöhikoilu, ruokahaluttomuus, painon lasku ja erittäin väsynyt tunne;

• merkkejä aivohalvauksesta tai valtimorepeämisestä – äkillinen voimakas päänsärky, kehon toisella puolella oleva heikkous, roikkuminen kasvoissasi, epäselvä puhe;

• sappirakon ongelmat – kuume, pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu;

• kilpirauhasen ongelmat – hikoilu, kylmyyden tunne, nopeat sydämenlyönnit, hermostuneisuus tai väsymys, silmien turvotus, painon nousu tai lasku; tai

• kilpirauhassyövän oireita – kyhmy tai turvotus niskassa tai kurkussa, nielemisvaikeudet, käheä ääni tai uusi yskä (ei flunssan aiheuttama).

Alemtutsumabin yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• reaktiot injektioon;

• vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli;

• infektiot (kuume, vilunväristykset, vuotava tai tukkoinen nenä, suun tai kurkun kipu, kivulias virtsaaminen);

• rintakipu tai puristava tunne, veren yskiminen;

• ihottuma, kutina, pistely, nokkosihottuma;

• huimaus, väsymys, unihäiriöt;

• päänsärky, nivelkipu, selkäkipu, kipu käsissäsi tai jaloissasi;

• kilpirauhasen ongelmat; tai

• punoitus (äkillinen lämpö, ​​punoitus tai pistely).

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat alemtutsumabiin?

Kerro lääkärillesi kaikista muista lääkkeistäsi, erityisesti immuunijärjestelmää heikentävistä lääkkeistä, kuten syöpälääkkeistä tai lääkkeistä, jotka estävät elinsiirtojen hylkimisreaktion.

Muut lääkkeet voivat vaikuttaa alemtutsumabiin, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.

Usein Kysytyt Kysymykset

• Mitä uusia lääkkeitä käytetään multippeliskleroosiin (MS)?

Lisätietoa

Muista, pidä tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä tätä lääkettä vain määrättyyn käyttöaiheeseen.

Ota aina yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan varmistaaksesi, että tällä sivulla näkyvät tiedot koskevat henkilökohtaisia ​​olosuhteitasi.